A Doppler echoflowmetria szerepe az ikerterhesség szövődményeinek kockázati tényezőinek meghatározásában (TWINS)
Retrospektív és prospektív tanulmány a Doppler echoflowmetria szerepéről az ikerterhesség szövődményeinek kialakulását elősegítő kockázati tényezők meghatározásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tanulmány retrospektív és prospektív. A szövődményes terhességek lebonyolításával foglalkozó regionális beutalóközpont, a Szülészeti és Prenatális Életkor Orvostudományi Osztály ambulanciáin olyan betegeket vesznek fel, akiknél az ikerterhesség megfigyelése történt.
Csak azokat a betegeket vesszük figyelembe, akiknél a szülés ugyanabban az intézményben történt. Erre az első szakaszra azért lesz szükség, hogy konkrét információkat szerezzünk az elmúlt 15 évben (2005-től napjainkig) a mi intézményünkben afferens ikerterhesség szövődményarányáról és lefolyásáról. 2026-ig minden beteg átesik az ikerterhesség normál ellátási protokollja által előírt ultrahangvizsgálatokon (kéthetente, ha monochorionális vagy havonta, ha bikorionos).
A szokásos ultrahangos monitorozás mellett műszeres értékelést végeznek az USCOM 1A ® technikával, egy ultrahangos műszerrel, amely a páciens magasságának és súlyának bevitelével belső algoritmusoknak köszönhetően képes kiszámítani a beteg testének átmérőjét. az aortabillentyű és a vér átáramlik magán a billentyűn. Ezen túlmenően Doppler ultrahangos technikával értékelik az anyai ophthalmikus artéria pulsativitásának csúcsát, amely a preeclampsia kialakulásának kockázatát jelzi előre. A jelenlegi gondozási eljárás által biztosított normál ultrahangos kiértékelésen túl a magzati szív STRAIN technikával történő echokardiográfiás felvétele is megtörténik.
A kétdimenziós feszültség egy tipikus szívizom mintázat (úgynevezett ujjlenyomat) megszerzésén alapul, amely a szívciklus során követhető. Más szavakkal, a szoftver felismer egy kis szövetdarabot, és kiértékeli annak feszültségét. Szögfüggetlensége miatt a kétdimenziós feszültség lehetővé teszi a szívizom kontraktilitásának globális és szegmentális értékelését, mind longitudinálisan, mind radiálisan. Ezeknél a betegeknél a törzs képes lenne kimutatni a kontraktilitási hiányt, amelyet a szisztolés feszültség csúcsértékének és feszültségi sebességének csökkenése bizonyít, ami, amint azt felnőtteknél már kimutatták, megkülönbözteti a fokozott fibrózis, a szívizom elvesztésének és a szívizomrostok átrendeződésének területeit. A törzs hasznos lehet a szívelégtelenség prognosztikai rétegződésében is, megkülönböztetve a különösen károsodott kontraktilis kapacitású magzatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gianluigi Pilu, MD
- Telefonszám: 0512143493
- E-mail: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Toborzás
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kapcsolatba lépni:
- Gianluigi Pilu, MD
- Telefonszám: 0512143493
- E-mail: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Ikerterhesség
- Ultrahangos megfigyelés és szállítás történt a Policlinico S Orsola-ban, Bolognában, Olaszországban
- A betegtől kapott írásos beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- A szállítás befejezése másik létesítményben
- Vágy a terhesség önkéntes megszakítására
- Központunkban a műszeres megfigyelés és az azt követő nyomon követés megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ikerintézkedés következményei az anyai és magzati hemodinamikára
Időkeret: akár 100 hétig
|
Az ikerintézmény terhesség alatti anyai és magzati hemodinamikára gyakorolt hatásának és következményeinek értékelése.
|
akár 100 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Potenciális kockázati tényezők a kedvezőtlen anyai vagy magzati következmények kialakulásához
Időkeret: akár 100 hétig
|
A nemkívánatos anyai vagy magzati következmények kialakulásához specifikus és potenciális kockázati tényezők jelenlétének értékelése
|
akár 100 hétig
|
|
A korábban alkalmazott iránymutatásokhoz képest eltérő eredmények fennállásának értékelése
Időkeret: akár 100 hétig
|
Hasonlítsa össze a múltban alkalmazott irányelveket az eredményekből kapott eredményekkel
|
akár 100 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TWINS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .