透明腔中隔閉鎖の出生前診断の臨床的意義と予後価値
調査の概要
状態
詳細な説明
CSPの視覚化に失敗した場合（消失または欠如）、および追加の脳解剖学的異常の場合、胎児・新生児の予後は主に関連する奇形の種類に関連していることが判明します。 しかしながら、当時の正常な脳の解剖学的構造が残っている場合に、SPC が消失するか単独で消失する場合の予後については、まだ議論が続いています。
非常に多くの場合、患者には胎児脳 MRI 検査が提供されますが、超音波検査法と比較すると、関連する脳動物をさらに正確に特定できるようです。 当センターでは、SPC の描出に失敗した場合には必ず MRI を実施するという選択肢を患者に定期的に提供することが共通の習慣となっています。
CSP の消失が孤立していると確認された場合、通常の臨床では、さらなる発育異常の出現を排除する目的で、月に 1 回の超音波モニタリングと約 30 ～ 32 週間後に 2 回目の MRI を実施します。 さらに、子供の発達を追跡する目的で、通常は出生後に専門的な小児評価が行われます。
遡及的に、2024年1月1日から2021年5月31日まで当センターで追跡され、妊娠中期にCSPの消失が認められた患者の臨床データが考慮される。 これらの患者については、形態学的超音波検査、付随する神経超音波検査、およびその後の MRI (実施された場合) からのデータ、および妊娠終了まで実施された追跡調査中に明らかになったデータが分析されます。 胎児の神経学的転帰を評価する目的で、そのような患者には電話で連絡し、研究について説明し、小児神経精神科での精神医学的検査を提案します。 この訪問中に、通常の臨床実践に従って、子供の年齢に応じて神経発達の評価に日常的に使用される精神適性検査が子供に施されます。
患者が子供にこの訪問を受けることに同意しない場合は、妊娠中に行われた訪問中に収集されたデータの分析のみが行われます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gianluigi Pilu, MD
- 電話番号：0512143493
- メール：gianluigi.pilu@aosp.bo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Gianluigi Pilu, MD
- 電話番号：0512143493
- メール：gianluigi.pilu@aosp.bo.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 19+0週から21+6週までの妊娠第2期形態学的超音波検査で透明空洞中隔閉鎖と診断された妊娠中の参加者
- 外来受診時の年齢が18歳以上であること
- 患者および未成年者からのインフォームド・コンセントの取得
- 当センターでの患者の追跡調査
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳異常の発生率の評価
時間枠：妊娠中期の超音波検査中
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神経超音波検査およびMRIによって診断された関連脳異常の発生率の評価。診断時およびその後の計画されたフォローアップで胎児の透明空洞中隔の消失が発見されるまでの妊娠終了までの発生率を評価する。
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妊娠中期の超音波検査中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gianluigi Pilu, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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