Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cavum Septum Pellucidum obliterációjának prenatális diagnózisának klinikai jelentősége és prognosztikus értéke

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a további rendellenességek előfordulását a második trimeszterben végzett ultrahangvizsgálat során cavum septum pellucidum (CSP) obliterációval diagnosztizált magzatokban, valamint elemezze a szülés utáni neurológiai eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Abban az esetben, ha a CSP nem látható (elhárult vagy hiányzik) és további agyi anatómiai rendellenességek lépnek fel, a magzati-újszülöttkori prognózis elsősorban a kapcsolódó malformáció típusától függ. Mindazonáltal még mindig vita tárgyát képezi az SPC hiányzó vagy elszigetelt eltüntetésének prognózisa az időre megmaradt szabályos agyanatómia jelenlétében.

Nagyon gyakran felajánlják a páciensnek magzati agy MRI-t, amely az ultrahanghoz képest úgy tűnik, hogy nagyobb pontossággal azonosítja a további kapcsolódó agyi állatokat. Központunkban közös szokás, hogy rutinszerűen felajánljuk a páciensnek az MRI elvégzésének lehetőségét, minden olyan esetben, ha az SPC vizualizálása elmarad.

Ha a CSP eltüntetését izoláltnak igazolják, a szokásos klinikai gyakorlat szerint havi ultrahangos monitorozást és egy második MRI-t kell végezni körülbelül 30-32. héten, a további fejlődési rendellenességek megjelenésének kizárása céljából. Ezenkívül a születés után rendszerint speciális gyermekgyógyászati ​​értékelésre kerül sor, amelynek célja a gyermek fejlődésének nyomon követése.

Retrospektív módon figyelembe vesszük a központunkban 2024.01.01. és 2021.05.31. között követett betegek klinikai adatait, akiknél a második trimeszterben a CSP obliterációját állapították meg. Ezen betegek közül a morfológiai ultrahang és az egyidejű neuroszonográfia és az azt követő MRI (ha elvégezték) adatait, valamint azokat, amelyek a terhesség végéig végzett nyomon követés során kerültek elő. A magzati neurológiai kimenetel felmérése érdekében az ilyen betegeket telefonon megkeresik, elmagyarázzák nekik a vizsgálatot, és javaslatot tesznek gyermekük pszichiátriai vizsgálatára a gyermekneuropszichiátriai osztályon. A látogatás során a gyermeket pszicho-alkalmassági tesztek elvégzik, amelyeket a normál klinikai gyakorlatnak megfelelően, az idegrendszer fejlődésének felmérésében rutinszerűen alkalmaznak, a gyermek életkorának megfelelően.

Amennyiben a betegek nem járulnak hozzá gyermekeik látogatásához, csak a vizitek során gyűjtött, terhesség alatt végzett adatok elemzésére kerül sor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Toborzás
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A központunkban 2014. 01. 01. és 2021. 05. 31. között a cavum septum pellucidum obliterációját mutató morfológiai ultrahanggal követett résztvevőket toborozzuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes résztvevők, akiknél a második trimeszter morfológiai ultrahangvizsgálatán cavum septum pellucidum obliterációt diagnosztizáltak 19+0 és 21+6 hét között
  • Életkor > vagy = 18 év a járóbeteg-ellátás időpontjában
  • Tájékozott beleegyező nyilatkozat megszerzése a betegtől és kiskorútól
  • A betegek követték a központunkat

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi rendellenességek előfordulási gyakoriságának felmérése
Időkeret: A második trimeszter ultrahangvizsgálata során
A neuroszonográfiával és MRI-vel diagnosztizált kapcsolódó agyi rendellenességek előfordulási gyakoriságának értékelése, mind a diagnózis időpontjában, mind a későbbi tervezett nyomon követések során a terhesség végéig, a cavum septum pellucidum eltüntetésének megállapításával
A második trimeszter ultrahangvizsgálata során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSP21

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel