- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06782802
Клиническое значение и прогностическое значение пренатальной диагностики облитерации прозрачной полой перегородки
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В случаях отсутствия визуализации ЦСП (стертой или отсутствующей) и дополнительных анатомических аномалий головного мозга фето-неонатальный прогноз оказывается в основном связанным с типом ассоциированного порока развития. Однако до сих пор дискутируется прогноз отсутствия или изолированной облитерации СПК при сохранении на данный момент правильной анатомии мозга.
Очень часто пациенту предлагается МРТ головного мозга плода, которая, по сравнению с ультрасонографией, обеспечивает большую точность в идентификации любых дополнительных связанных с ней церебральных животных. В нашем центре принято во всех случаях невозможности визуализации СПК регулярно предлагать пациенту возможность выполнить МРТ.
Если облитерация ЦСП подтверждена как изолированная, нормальной клинической практикой является проведение ежемесячного ультразвукового мониторинга и повторной МРТ примерно через 30–32 недели с целью исключения появления дальнейших аномалий развития. Кроме того, после рождения обычно проводится специализированное педиатрическое обследование с целью наблюдения за развитием ребенка.
Ретроспективно будут рассмотрены клинические данные пациенток, наблюдавшихся в нашем центре с 01.01.2024 по 31.05.2021, с обнаружением облитерации ЦСП во втором триместре. Из этих пациенток будут анализироваться данные морфологического УЗИ и сопутствующей нейросонографии и последующей МРТ (если она проводилась), а также те, которые возникли при контрольных наблюдениях, проводимых до конца беременности. С целью оценки неврологического исхода плода с такими пациентами связываются по телефону, разъясняют суть исследования и делают предложение о психиатрическом обследовании их ребенка в отделении детской нейропсихиатрии. Во время этого визита ребенку будут проведены тесты на психо-способности, которые обычно используются в обычной клинической практике при оценке нервно-психического развития в соответствии с возрастом ребенка.
Если пациентки не согласны на такое посещение своих детей, будет проведен только анализ данных, собранных во время посещений, проведенных во время беременности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gianluigi Pilu, MD
- Номер телефона: 0512143493
- Электронная почта: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Контакт:
- Gianluigi Pilu, MD
- Номер телефона: 0512143493
- Электронная почта: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные участницы с диагнозом облитерации прозрачной перегородки, установленным при морфологическом УЗИ во втором триместре между 19+0 и 21+6 неделями.
- Возраст > или = 18 лет на момент амбулаторного обращения
- Получение формы информированного согласия от пациента и несовершеннолетнего
- Пациенты наблюдаются в нашем центре
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка частоты аномалий головного мозга
Временное ограничение: Во время УЗИ во втором триместре
|
Оценка частоты сопутствующих нарушений головного мозга, диагностированных с помощью нейросонографии и МРТ, как на момент установления диагноза, так и при последующих плановых наблюдениях до конца беременности у плодов с обнаружением облитерации полой прозрачной перегородки
|
Во время УЗИ во втором триместре
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSP21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .