Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое значение и прогностическое значение пренатальной диагностики облитерации прозрачной полой перегородки

17 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Цель настоящего обсервационного исследования — оценить частоту возникновения дополнительных аномалий у плодов с диагнозом облитерации полой прозрачной перегородки (CSP), выполненной при УЗИ во втором триместре, а также проанализировать послеродовые неврологические исходы.

Обзор исследования

Подробное описание

В случаях отсутствия визуализации ЦСП (стертой или отсутствующей) и дополнительных анатомических аномалий головного мозга фето-неонатальный прогноз оказывается в основном связанным с типом ассоциированного порока развития. Однако до сих пор дискутируется прогноз отсутствия или изолированной облитерации СПК при сохранении на данный момент правильной анатомии мозга.

Очень часто пациенту предлагается МРТ головного мозга плода, которая, по сравнению с ультрасонографией, обеспечивает большую точность в идентификации любых дополнительных связанных с ней церебральных животных. В нашем центре принято во всех случаях невозможности визуализации СПК регулярно предлагать пациенту возможность выполнить МРТ.

Если облитерация ЦСП подтверждена как изолированная, нормальной клинической практикой является проведение ежемесячного ультразвукового мониторинга и повторной МРТ примерно через 30–32 недели с целью исключения появления дальнейших аномалий развития. Кроме того, после рождения обычно проводится специализированное педиатрическое обследование с целью наблюдения за развитием ребенка.

Ретроспективно будут рассмотрены клинические данные пациенток, наблюдавшихся в нашем центре с 01.01.2024 по 31.05.2021, с обнаружением облитерации ЦСП во втором триместре. Из этих пациенток будут анализироваться данные морфологического УЗИ и сопутствующей нейросонографии и последующей МРТ (если она проводилась), а также те, которые возникли при контрольных наблюдениях, проводимых до конца беременности. С целью оценки неврологического исхода плода с такими пациентами связываются по телефону, разъясняют суть исследования и делают предложение о психиатрическом обследовании их ребенка в отделении детской нейропсихиатрии. Во время этого визита ребенку будут проведены тесты на психо-способности, которые обычно используются в обычной клинической практике при оценке нервно-психического развития в соответствии с возрастом ребенка.

Если пациентки не согласны на такое посещение своих детей, будет проведен только анализ данных, собранных во время посещений, проведенных во время беременности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gianluigi Pilu, MD
  • Номер телефона: 0512143493
  • Электронная почта: gianluigi.pilu@aosp.bo.it

Места учебы

      • Bologna, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут набраны участники, наблюдавшиеся в нашем центре в период с 01.01.2014 по 31.05.2021 с морфологическим УЗИ, показывающим облитерацию полой прозрачной перегородки.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные участницы с диагнозом облитерации прозрачной перегородки, установленным при морфологическом УЗИ во втором триместре между 19+0 и 21+6 неделями.
  • Возраст > или = 18 лет на момент амбулаторного обращения
  • Получение формы информированного согласия от пациента и несовершеннолетнего
  • Пациенты наблюдаются в нашем центре

Критерии исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка частоты аномалий головного мозга
Временное ограничение: Во время УЗИ во втором триместре
Оценка частоты сопутствующих нарушений головного мозга, диагностированных с помощью нейросонографии и МРТ, как на момент установления диагноза, так и при последующих плановых наблюдениях до конца беременности у плодов с обнаружением облитерации полой прозрачной перегородки
Во время УЗИ во втором триместре

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSP21

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться