- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06782802
Cavum Septum Pellucidum 소멸의 산전 진단의 임상적 의의 및 예후 가치
연구 개요
상태
상세 설명
CSP(폐쇄 또는 부재) 및 추가적인 뇌 해부학적 이상이 시각화되지 않는 경우, 태아-신생아 예후는 주로 관련 기형의 유형과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 당분간 정상적인 뇌 해부학이 남아 있는 상태에서 SPC가 없거나 단독으로 소실되는 경우의 예후에 대해서는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
종종 환자에게 태아 뇌 MRI가 제공되는데, 이는 초음파 검사와 비교하여 추가로 관련된 뇌 동물을 식별하는 데 더 높은 정확도가 부여되는 것으로 보입니다. 우리 센터에서는 SPC를 시각화하는 데 실패한 모든 경우에 환자에게 MRI를 수행할 수 있는 옵션을 정기적으로 제공하는 것이 공유된 관습입니다.
CSP의 소실이 고립된 것으로 확인되면 정상적인 임상 관행은 추가 발달 이상이 나타나는 것을 배제하기 위해 매월 초음파 모니터링을 수행하고 약 30~32주에 두 번째 MRI를 수행하는 것입니다. 또한, 전문적인 소아과 평가는 일반적으로 아이의 발달 과정을 추적할 목적으로 출생 후에 수행됩니다.
후향적으로, 2024년 1월 1일부터 2021년 5월 31일까지 우리 센터에서 추적한 환자의 임상 데이터를 고려하여 두 번째 삼 분기에 CSP가 소멸된 것으로 나타났습니다. 이러한 환자들에 대해 형태학적 초음파와 동반된 신경초음파 검사 및 후속 MRI(수행된 경우)의 데이터뿐만 아니라 임신이 끝날 때까지 수행된 추적 관찰 중에 나타난 데이터도 분석됩니다. 태아의 신경학적 결과를 평가할 목적으로, 그러한 환자에게 전화로 연락하여 연구에 대해 설명하고, 자녀를 위해 소아 신경정신과에서 정신과 검사를 제안할 것입니다. 이 방문 동안 아동은 아동의 연령에 따라 신경발달 평가에서 일반적인 임상 관행에 따라 일상적으로 사용되는 정신 적성 검사를 받게 됩니다.
환자가 자신의 자녀가 이러한 방문을 받는 데 동의하지 않는 경우, 임신 중에 수행된 방문 중에 수집된 데이터 분석만 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gianluigi Pilu, MD
- 전화번호: 0512143493
- 이메일: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Gianluigi Pilu, MD
- 전화번호: 0512143493
- 이메일: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19+0주에서 21+6주 사이에 임신 중기 형태초음파에서 투명대정맥 폐쇄 진단을 받은 임신 참가자
- 연령 > 또는 = 외래 환자 이용 시 18세
- 환자 및 미성년자로부터 사전동의서 취득
- 우리 센터에서 환자들이 따라왔습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 이상 발생률 평가
기간: 임신 중기 초음파 검사 중
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진단 당시 신경초음파 및 MRI로 진단된 관련 뇌 이상 발생률과 중격 투명막의 소멸 소견이 있는 태아의 임신 말기까지 후속 계획된 추적 관찰에서 발견된 관련 뇌 이상 발생률 평가
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임신 중기 초음파 검사 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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