Cavum Septum Pellucidumin häviämisen synnytystä edeltävän diagnoosin kliininen merkitys ja prognostinen arvo
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tapauksissa, joissa CSP:tä ei pystytä visualisoimaan (poistunut tai puuttuu) ja muita aivojen anatomisia poikkeavuuksia, sikiön ja vastasyntyneen ennuste osoittautuu pääasiassa liittyvän siihen liittyvän epämuodostuman tyyppiin. Edelleen kiistellään kuitenkin SPC:n puuttuvan tai yksittäisen häviämisen ennusteesta, jos aivojen anatomia on toistaiseksi säännöllinen.
Hyvin usein potilaalle tarjotaan sikiön aivojen MRI-tutkimusta, jolla ultraäänitutkimukseen verrattuna näyttää olevan suurempi tarkkuus mahdollisten muiden siihen liittyvien aivoeläinten tunnistamisessa. Keskuksessamme on yhteinen tapa tarjota potilaalle rutiininomaisesti mahdollisuus tehdä magneettikuvaus kaikissa tapauksissa, joissa valmisteyhteenvedon visualisointi ei onnistu.
Jos CSP:n häviäminen vahvistetaan yksittäiseksi, normaali kliininen käytäntö on suorittaa kuukausittainen ultraäänivalvonta ja toinen MRI noin 30-32 viikon välein, jotta voidaan sulkea pois uusien kehityshäiriöiden ilmaantuminen. Lisäksi lasten erityisarviointi tehdään yleensä syntymän jälkeen, jonka tarkoituksena on seurata lapsen kehitystä.
Takautuvasti otetaan huomioon kliiniset tiedot potilaista, joita seurattiin keskuksessamme 1.1.2024–31.5.2021 ja joissa todettiin CSP:n häviäminen toisella kolmanneksella. Näistä potilaista analysoidaan morfologisen ultraäänitutkimuksen ja samanaikaisen neurosonografian ja myöhemmän magneettikuvauksen (jos se on tehty) tiedot sekä ne, jotka tulivat esiin raskauden loppuun asti suoritetuissa seurannoissa. Sikiön neurologisen lopputuloksen arvioimiseksi tällaisiin potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse, heille selvitetään tutkimuksesta ja tehdään ehdotus psykiatriseen tutkimukseen lasten neuropsykiatrian osastolla heidän lapselleen. Tämän käynnin aikana lapselle tehdään psykokykytestejä, joita käytetään normaalin kliinisen käytännön mukaisesti hermoston kehityksen arvioinnissa lapsen iän mukaisesti.
Mikäli potilaat eivät suostu lastensa käymiseen tälle käynnille, tehdään vain käyntien aikana kerättyjen tietojen analysointi raskauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gianluigi Pilu, MD
- Puhelinnumero: 0512143493
- Sähköposti: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianluigi Pilu, MD
- Puhelinnumero: 0512143493
- Sähköposti: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Raskaana olevat osallistujat, joilla on diagnosoitu cavum septum pellucidum -obliteraatio, joka tehtiin toisen raskauskolmanneksen morfologisessa ultraäänitutkimuksessa 19+0 ja 21+6 viikon välillä
- Ikä > tai = 18 vuotta avohoidon yhteydessä
- Tietoisen suostumuslomakkeen hankinta potilaalta ja alaikäiseltä
- Potilaat seurasivat keskuksessamme
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivopoikkeavuuksien ilmaantuvuuden arviointi
Aikaikkuna: Toisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksessa
|
Niihin liittyvien aivopoikkeavuuksien, jotka on diagnosoitu neurosonografialla ja magneettikuvauksella, sekä diagnoosihetkellä että myöhemmissä suunnitelluissa seurannoissa raskauden loppuun asti sikiöillä havaittujen aivopoikkeavuuksien ilmaantuvuuden arviointi, kun havaittiin cavum septum pellucidumin häviäminen
|
Toisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSP21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .