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透明隔腔闭塞产前诊断的临床意义及预后价值

这项观察性研究的目的是评估在妊娠中期超声检查中诊断为透明隔腔 (CSP) 闭塞症的胎儿发生其他异常的发生率,并分析产后神经系统结果。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在未能观察到 CSP(消失或缺失)和其他脑解剖异常的情况下,胎儿新生儿预后主要与相关畸形的类型有关。 然而,在当时仍保留正常脑解剖结构的情况下,SPC 缺失或孤立性消失的预后仍存在争议。

通常,患者会接受胎儿脑部 MRI 检查,与超声检查相比,这种检查在识别任何其他相关脑动物方面似乎具有更高的准确性。 在我们中心,在所有无法可视化 SPC 的情况下,例行为患者提供进行 MRI 的选择是一种共同的习惯。

如果确认 CSP 闭塞是孤立的,正常的临床实践是每月进行一次超声监测,并在大约 30 至 32 周时进行第二次 MRI,目的是排除进一步发育异常的出现。 此外,通常在出生后进行专门的儿科评估,目的是跟踪孩子的发育情况。

以回顾性方式,将考虑从 2024 年 1 月 1 日至 2021 年 5 月 31 日期间在我们中心随访的患者的临床数据,并发现在妊娠中期发现 CSP 消失。 在这些患者中,来自形态学超声、伴随的神经超声检查和随后的 MRI(如果进行)的数据以及在妊娠结束之前进行的随访期间出现的数据将被分析。 为了评估胎儿神经系统结果,我们将通过电话联系此类患者,向他们解释研究结果,并建议他们的孩子在儿童神经精神病学部门进行精神病学检查。 在这次访问期间,将根据正常的临床实践,根据孩子的年龄,对孩子进行常规用于神经发育评估的心理能力测试。

如果患者不同意让他们的孩子接受这次访视,则只会对怀孕期间访视期间收集的数据进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bologna、意大利、40138
        • 招聘中
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2014年1月1日至2021年5月31日期间在我们中心进行随访的参与者将被招募,其形态学超声显示透明隔腔闭塞。

描述

纳入标准:

  • 妊娠中期 19+0 至 21+6 周期间形态学超声诊断为透明隔腔闭塞的孕妇参与者
  • 就诊时年龄 > 或 = 18 岁
  • 获得患者和未成年人的知情同意书
  • 患者在我们中心接受随访

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大脑异常发生率的评估
大体时间:妊娠中期超声检查期间
评估通过神经超声检查和 MRI 诊断的相关大脑异常的发生率,包括在诊断时和后续计划的随访中发现的直到妊娠结束的胎儿发现透明隔腔闭塞的情况
妊娠中期超声检查期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gianluigi Pilu, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月7日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月17日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CSP21

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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