透明隔腔闭塞产前诊断的临床意义及预后价值
研究概览
详细说明
在未能观察到 CSP(消失或缺失)和其他脑解剖异常的情况下,胎儿新生儿预后主要与相关畸形的类型有关。 然而,在当时仍保留正常脑解剖结构的情况下,SPC 缺失或孤立性消失的预后仍存在争议。
通常,患者会接受胎儿脑部 MRI 检查,与超声检查相比,这种检查在识别任何其他相关脑动物方面似乎具有更高的准确性。 在我们中心,在所有无法可视化 SPC 的情况下,例行为患者提供进行 MRI 的选择是一种共同的习惯。
如果确认 CSP 闭塞是孤立的,正常的临床实践是每月进行一次超声监测,并在大约 30 至 32 周时进行第二次 MRI,目的是排除进一步发育异常的出现。 此外,通常在出生后进行专门的儿科评估,目的是跟踪孩子的发育情况。
以回顾性方式,将考虑从 2024 年 1 月 1 日至 2021 年 5 月 31 日期间在我们中心随访的患者的临床数据,并发现在妊娠中期发现 CSP 消失。 在这些患者中,来自形态学超声、伴随的神经超声检查和随后的 MRI(如果进行)的数据以及在妊娠结束之前进行的随访期间出现的数据将被分析。 为了评估胎儿神经系统结果,我们将通过电话联系此类患者,向他们解释研究结果,并建议他们的孩子在儿童神经精神病学部门进行精神病学检查。 在这次访问期间,将根据正常的临床实践,根据孩子的年龄,对孩子进行常规用于神经发育评估的心理能力测试。
如果患者不同意让他们的孩子接受这次访视,则只会对怀孕期间访视期间收集的数据进行分析。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Gianluigi Pilu, MD
- 电话号码:0512143493
- 邮箱:gianluigi.pilu@aosp.bo.it
学习地点
-
-
-
Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
接触:
- Gianluigi Pilu, MD
- 电话号码:0512143493
- 邮箱:gianluigi.pilu@aosp.bo.it
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 妊娠中期 19+0 至 21+6 周期间形态学超声诊断为透明隔腔闭塞的孕妇参与者
- 就诊时年龄 > 或 = 18 岁
- 获得患者和未成年人的知情同意书
- 患者在我们中心接受随访
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大脑异常发生率的评估
大体时间:妊娠中期超声检查期间
|
评估通过神经超声检查和 MRI 诊断的相关大脑异常的发生率,包括在诊断时和后续计划的随访中发现的直到妊娠结束的胎儿发现透明隔腔闭塞的情况
|
妊娠中期超声检查期间
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gianluigi Pilu, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.