身体活動量の増加と夜の間食の停止が前糖尿病の若者の代謝の健康に与える影響
調査の概要
詳細な説明
身体活動の欠如に加えて栄養不良は、主に他のT2D危険因子と連携して肥満やインスリン作用に悪影響を与えることにより、小児のT2D発症に重要な役割を果たします。 食事の頻度を含む栄養の多くの側面が、肥満/肥満の増加およびT2Dリスクに関連して検査されました。 これまでの研究では、間食の増加が過食を引き起こし、体重増加につながる可能性があることが示唆されています。
2005～2016年の国民健康栄養調査（NHANES）における青少年の調査結果によると、過体重/肥満の人は1日当たりのスナック摂取量が多く（それぞれ1日当たり1.85カロリーと1.97カロリー）、1カロリーあたりの摂取カロリーが多い（305カロリーと340カロリー/カロリー）ことが示されています。それぞれスナック）通常体重の仲間（1.69と262）よりも青年期のスナック摂取量は、1 日のエネルギー摂取量の増加、果物や野菜の摂取量の減少、ファストフードや砂糖入りの飲料の摂取頻度の増加とも相関しています。 間食のタイミングも潜在的な混乱要因として浮上しています。 成人では、夜の間食の増加はBMIの上昇と肥満誘発性食事指数（ファストフードの摂取など）の上昇と関連しており、一方、朝の間食の増加は果物と野菜の摂取量の増加と関連していた。 就寝前のおやつを食べることは、日本人女性の過体重/肥満のオッズ増加と関連していました (1.47、95% CI: 1.34-1.62)。 夕方の間食は、イタリアの若者の過体重/肥満と独立して相関していることも示された(RR 3.12、95% CI: 1.17-8.34)。 健康成長研究では、夕食時や夜の間食時にエネルギーを多く摂取した子どもは、代謝的に不健康な習慣である朝食を抜く傾向が高かった。
また、身体活動による代謝上の利点は知られているにもかかわらず、推奨される毎日の身体活動目標 (1 日あたり 60 分間の中程度から激しい身体活動 (MVPA)) を達成しているのは 4 人に 1 人の青少年だけです。間食と運動の両方も代謝の健康に影響を与える可能性があります。重要な代謝経路の遺伝子発現レベルとその後の細胞内シグナル伝達を独立して調節することによって。 いくつかのアミノ酸の血漿濃度の変化（例えば、より高い分岐鎖アミノ酸濃度やより低いグリシン濃度など）をもたらす代謝調節異常は、インスリン抵抗性と関連していた。
したがって、夕方の間食と身体活動の増加に対する的を絞った介入は、T2D への進行を防ぐことにより、前糖尿病の若者に有益であることが証明される可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mustafa Tosur, MD
- 電話番号：832-822-3780
- メール：mustafa.tosur@bcm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lori Malone
- 電話番号：713-798-1070
- メール：lmalone@bcm.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Texas Children's Hospital / Children's Nutrition Research Center / Baylor College of Medicine
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コンタクト：
- Mustafa Tosur, MD
- 電話番号：832-822-3780
- メール：mustafa.tosur@bcm.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 12～18歳
- 前糖尿病の診断を受けている
- 頻繁に夜の間食をする
- 不十分な身体活動
除外基準:
- 糖尿病の診断
- 重大な慢性疾患の病歴
- 重大な肝臓または腎臓疾患の証拠。
- あらゆるホルモン補充療法。そして
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
介入群の参加者には、毎日 10,000 歩以上 (週 5 日以上) を実行し、午後 8 時以降の間食を避けることが求められます。
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介入群の参加者には、毎日 10,000 歩以上 (週 5 日以上) を実行し、午後 8 時以降の間食を避けることが求められます。
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介入なし：標準治療アーム
標準治療群の参加者は、医師の推奨に従うよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口ブドウ糖負荷試験中のブドウ糖処理に関するインスリン感受性指数 (ISI [Gly])
時間枠：8週間の介入期間終了後の9～10週目
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血糖に対するインスリン感受性指数（ISI [Gly]）は、以前に記載されているように（Belfiore et al., Metabolism, 2001）、経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）中のインスリンとグルコース曲線下面積を使用する式で計算されます。 ISI (Gly) = 2 / [INSp x GLYp) + 1] INSp: 3 回 (0、1 時間、2 時間) または 5 回のサンプリング (0、30、60、90、120 分) での OGTT 中のインスリン血症領域 GLYp: OGTT (0、1 時間、2 時間) または 5 回のサンプリング (0、30 分) 中の血糖領域、60、90、120分） INSp と GLYp は、平均正常値を 1 として表されます。つまり、INSp (または GLYp) が平均正常値の 1.5 倍であるように、研究対象の人の観察値を平均正常値で割ることによって表されます。は 1.5 と等しいとみなされます。 研究室で得られたデータから導出される適切な「平均正常値」を使用します。 |
8週間の介入期間終了後の9～10週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口ブドウ糖負荷試験中の脂肪処理指数 (ISI [FFA])
時間枠：8週間の介入期間終了後の9～10週目
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脂肪処理に関するインスリン感受性指数（ISI [FFA]）は、以前に記載されているように（Belfiore et al., Metabolism, 2001）、経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）中のインスリンと遊離脂肪酸の曲線下面積を使用する式で計算されます。 ISI (FFA) = 2 / [INSp x FFAp) + 1] INSp: 3 回 (0、1 時間、2 時間) または 5 回のサンプリング (0、30、60、90、120 分) での OGTT 中のインスリン血症領域 FFAp: OGTT (0、1 時間、2 時間) または 5 回のサンプリング (0、30 分) 中の血糖領域、60、90、120分） INSp と FFAp は、平均正常値を 1 として表されます。つまり、INSp または FFAp) が平均正常値の 1.5 倍となるように、研究対象者の観察値を平均正常値で割ることによって表されます。 1.5 と等しいとみなされるなどです。 研究室で得られたデータから導出される適切な「平均正常値」を使用します。 |
8週間の介入期間終了後の9～10週目
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HbA1c
時間枠：8週間の介入期間終了後の9～10週目
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血漿中で測定されるヘモグロビン A1c (HbA1c)。
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8週間の介入期間終了後の9～10週目
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肥満率（体脂肪率）
時間枠：8週間の介入期間終了後の9～10週目
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DXAスキャンで測定された体脂肪率
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8週間の介入期間終了後の9～10週目
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アミノ酸濃度
時間枠：8週間の介入期間終了後の9～10週目
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血漿中で測定された空腹時アミノ酸濃度
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8週間の介入期間終了後の9～10週目
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アディポネクチン
時間枠：8週間の介入期間終了後の9～10週目
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空腹時血漿中のアディポネクチン濃度の測定
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8週間の介入期間終了後の9～10週目
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C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：8週間の介入期間終了後の9～10週目
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血漿中で測定されたCRP濃度
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8週間の介入期間終了後の9～10週目
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TNF-α
時間枠：8週間の介入期間終了後の9～10週目
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血漿中で測定されたTNF-α濃度
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8週間の介入期間終了後の9～10週目
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インターロイキン 6 (IL-6)
時間枠：8週間の介入期間終了後の9～10週目
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血漿中で測定されたIL-6レベル
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8週間の介入期間終了後の9～10週目
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クリティカルパスウェイの遺伝子発現レベル
時間枠：8週間の介入期間終了後の9～10週目
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重要な代謝経路の遺伝子発現レベルの RNA シーケンス
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8週間の介入期間終了後の9～10週目
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総エネルギー消費
時間枠：介入期間の8週間の完了後9〜10週目
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コホート（n = 20）のサブセットでは、異なる時点で複数の尿採取を使用して、14日間にわたって二重標識水（DLW）によって自由生活の総エネルギー消費（TEE）が測定されます。
このオプションのパーツはすべての参加者に提供され、同様の数の参加者は、性別と年齢のカテゴリのバランスをとることにより、両腕（介入と標準ケアアーム）からランダムに選択されます。
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介入期間の8週間の完了後9〜10週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mustafa Tosur, MD、Baylor College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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