당뇨병 전증이 있는 청소년의 신체 활동 증가와 저녁 간식 중단이 대사 건강에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
신체 활동 부족과 더불어 영양 부족은 주로 다른 제2형 당뇨병 위험 요인과 함께 비만 및 인슐린 작용에 부정적인 영향을 미쳐 아동기 제2형 당뇨병 발달에 중요한 역할을 합니다. 식사 빈도를 포함한 영양의 여러 측면이 비만/지방 증가 및 제2형 당뇨병 위험과 관련하여 조사되었습니다. 이전 연구에서는 간식을 많이 먹으면 과식을 유발하고 잠재적으로 체중 증가로 이어질 수 있다고 제안했습니다.
2005~2016년 국민건강영양조사(NHANES)에서 청소년을 대상으로 한 조사 결과에 따르면 과체중/비만인 사람들은 하루에 더 많은 간식을 섭취하고(각각 하루 1.85 및 1.97 간식), 간식당 더 많은 칼로리(305 및 340kcal/일)를 섭취하는 것으로 나타났습니다. 간식)은 정상 체중 또래(1.69kcal/간식, 262kcal/간식)보다 높습니다. 청소년의 간식 섭취량 또한 일일 에너지 섭취량 증가, 과일/채소 섭취량 감소, 패스트푸드 및 설탕이 첨가된 음료 섭취 빈도 증가와도 상관관계가 있습니다. 간식 행사의 시기도 잠재적인 혼란 요인으로 나타났습니다. 성인의 경우 저녁 간식을 많이 먹을수록 BMI가 높아지고 비만 유발 식이 지수(예: 패스트푸드 섭취 등)가 높아지는 반면, 아침 간식을 많이 먹으면 과일 및 채소 섭취가 증가하는 것과 관련이 있었습니다. 취침 시간에 간식을 먹는 것은 일본 여성의 과체중/비만 확률 증가(1.47, 95% CI: 1.34-1.62)와 관련이 있었습니다. 저녁 간식은 또한 이탈리아 청소년의 과체중/비만과 독립적으로 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다(RR 3.12, 95% CI: 1.17-8.34). 건강한 성장 연구에서 저녁 식사와 저녁 간식을 통해 에너지를 많이 섭취하는 어린이는 아침 식사를 건너뛸 가능성이 더 높았습니다. 이는 대사적으로 건강에 해로운 습관입니다.
또한 신체 활동의 알려진 대사적 이점에도 불구하고 청소년 4명 중 1명만이 일일 권장 신체 활동 목표(60분, 중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)/일)를 달성합니다. 간식과 운동 모두 대사 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 중요한 대사 경로의 유전자 발현 수준과 그에 따른 세포 내 신호 전달을 독립적으로 조절함으로써 가능합니다. 여러 아미노산의 혈장 농도 변경(예: 더 높은 분지사슬 아미노산 및 더 낮은 글리신 농도 등)을 초래하는 대사 조절 장애는 인슐린 저항성과 관련이 있었습니다.
따라서 저녁 간식 섭취와 신체 활동 증가를 목표로 한 개입은 제2형 당뇨병으로의 진행을 예방함으로써 당뇨병 전단계 청소년에게 유익한 것으로 입증될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mustafa Tosur, MD
- 전화번호: 832-822-3780
- 이메일: mustafa.tosur@bcm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lori Malone
- 전화번호: 713-798-1070
- 이메일: lmalone@bcm.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Texas Children's Hospital / Children's Nutrition Research Center / Baylor College of Medicine
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연락하다:
- Mustafa Tosur, MD
- 전화번호: 832-822-3780
- 이메일: mustafa.tosur@bcm.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12~18세
- 당뇨병 전단계 진단을 받은 경우
- 저녁에 간식을 자주 먹는다
- 부적절한 신체 활동
제외 기준:
- 당뇨병 진단
- 만성 질환의 중요한 병력
- 심각한 간 또는 신장 질환의 증거
- 모든 호르몬 대체 요법; 그리고
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
중재 부문의 참가자는 매일 10,000걸음 이상(주당 5일 이상) 수행하고 오후 8시 이후 저녁 간식을 생략하도록 요청받습니다.
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중재 부문의 참가자는 매일 10,000걸음 이상(주당 5일 이상) 수행하고 오후 8시 이후 저녁 간식을 생략하도록 요청받습니다.
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간섭 없음: 치료 팔의 표준
표준 치료 부문의 참가자는 담당 의사의 권장 사항을 따르도록 요청됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구당부하검사 중 포도당 처리에 대한 인슐린 민감성 지수(ISI[Gly])
기간: 8주간의 개입 기간이 완료된 후 9~10주차에
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혈당에 대한 인슐린 민감도 지수(ISI[Gly])는 이전에 설명한 대로(Belfiore et al., Metabolism, 2001) 경구 포도당 내성 테스트(OGTT) 동안 인슐린과 곡선 아래 포도당 면적을 사용하는 공식으로 계산됩니다. ISI(Gly) = 2 / [INSp x GLYp) + 1] INSp: 3회(0, 1시간 및 2시간) 또는 5회 샘플링(0, 30, 60, 90 및 120분)의 OGTT 중 인슐린혈증 영역 GLYp: OGTT(0, 1시간 및 2시간) 또는 5회 샘플링(0, 30분) 중 혈당 영역 , 60, 90, 120분) INSp 및 GLYp는 평균 정상 값을 1로 취하여 표현됩니다. 즉, 연구 대상자에게서 관찰된 값을 평균 정상 값으로 나누어 INSp(또는 GLYp)가 평균 정상 값의 1.5배이면 1.5와 같은 것으로 간주됩니다. 우리는 실험실에서 얻은 데이터에서 파생된 적절한 "평균 정규 값"을 사용할 것입니다. |
8주간의 개입 기간이 완료된 후 9~10주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경구당부하검사 중 지방처리지수(ISI[FFA])
기간: 8주간의 개입 기간이 완료된 후 9~10주차에
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지방 처리에 대한 인슐린 민감성 지수(ISI[FFA])는 이전에 설명한 대로(Belfiore et al., Metabolism, 2001) 경구 포도당 내성 테스트(OGTT) 동안 곡선 아래의 인슐린과 유리 지방산 면적을 사용하는 공식으로 계산됩니다. ISI (FFA) = 2 / [INSp x FFAp) + 1] INSp: 3회(0, 1시간 및 2시간) 또는 5회 샘플링(0, 30, 60, 90 및 120분)의 OGTT 중 인슐린혈증 영역 FFAp: OGTT(0, 1시간 및 2시간) 또는 5회 샘플링(0, 30분) 중 혈당 영역 , 60, 90, 120분) INSp 및 FFAp는 평균 정상 값을 1로 취하여 표현됩니다. 즉, 연구 대상자에게서 관찰된 값을 평균 정상 값으로 나누어 INSp 또는 FFAp)가 평균 정상 값의 1.5배이면 1.5와 같은 것으로 간주됩니다. 우리는 실험실에서 얻은 데이터에서 파생된 적절한 "평균 정규 값"을 사용할 것입니다. |
8주간의 개입 기간이 완료된 후 9~10주차에
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HbA1c
기간: 8주간의 개입 기간이 완료된 후 9~10주차에
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혈장에서 측정된 헤모글로빈 A1c(HbA1c).
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8주간의 개입 기간이 완료된 후 9~10주차에
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비만율(체지방율)
기간: 8주간의 개입 기간이 완료된 후 9~10주차에
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DXA 스캔으로 측정한 체지방률
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8주간의 개입 기간이 완료된 후 9~10주차에
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아미노산 농도
기간: 8주간의 개입 기간이 완료된 후 9~10주차에
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혈장에서 측정된 공복 아미노산 농도
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8주간의 개입 기간이 완료된 후 9~10주차에
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아디포넥틴
기간: 8주간의 개입 기간이 완료된 후 9~10주차에
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혈장에서 측정된 공복 아디포넥틴 농도
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8주간의 개입 기간이 완료된 후 9~10주차에
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C반응성 단백질(CRP)
기간: 8주간의 개입 기간이 완료된 후 9~10주차에
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혈장에서 측정된 CRP 농도
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8주간의 개입 기간이 완료된 후 9~10주차에
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TNF-알파
기간: 8주간의 개입 기간이 완료된 후 9~10주차에
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혈장에서 측정된 TNF-알파 농도
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8주간의 개입 기간이 완료된 후 9~10주차에
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인터루킨 6(IL-6)
기간: 8주간의 개입 기간이 완료된 후 9~10주차에
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혈장에서 측정된 IL-6 수준
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8주간의 개입 기간이 완료된 후 9~10주차에
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중요한 경로의 유전자 발현 수준
기간: 8주간의 개입 기간이 완료된 후 9~10주차에
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중요한 대사 경로의 유전자 발현 수준에 대한 RNA 서열 분석
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8주간의 개입 기간이 완료된 후 9~10주차에
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총 에너지 소비
기간: 중재 기간 8 주를 완료 한 후 9-10 주에
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코호트 (n = 20)의 서브 세트에서, 자유 생활 총 에너지 소비 (TEE)는 다른 시점에서 다수의 소변 수집을 사용하여 14D 기간 동안 이중 표지 된 물 (DLW)에 의해 측정 될 것이다.
이 선택적 부분은 모든 참가자에게 제공되며, 성별 및 연령 카테고리의 균형을 맞추면 비슷한 수의 참가자가 두 팔 (중재 및 표준 간호 암)에서 무작위로 선택됩니다.
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중재 기간 8 주를 완료 한 후 9-10 주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mustafa Tosur, MD, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-56321
- 58-3092-5-008 (기타 보조금/기금 번호: USDA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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