Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung erhöhter körperlicher Aktivität und des Verzichts auf abendliche Snacks auf die Stoffwechselgesundheit bei Jugendlichen mit Prädiabetes

1. Juni 2026 aktualisiert von: Mustafa Tosur, Baylor College of Medicine
Ungesunde Ernährungsgewohnheiten und mangelnde Bewegung tragen zur Entstehung von Prädiabetes und Typ-2-Diabetes (T2D) bei. Abendliches Naschen ist bei Erwachsenen und gesunden Jugendlichen mit einer abnormalen Gewichtszunahme verbunden. Die meisten Jugendlichen bewegen sich nicht ausreichend. Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile von mehr Bewegung und dem Verzicht auf abendliche Snacks bei Jugendlichen mit Prädiabetes zu untersuchen. Die Studie dauert 8 Wochen und die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Standardversorgungsgruppe zugeordnet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlechte Ernährung und mangelnde körperliche Aktivität spielen eine wichtige Rolle bei der T2D-Entwicklung im Kindesalter, vor allem durch die negative Auswirkung auf die Adipositas und die Insulinwirkung im Zusammenspiel mit anderen T2D-Risikofaktoren. Viele Aspekte der Ernährung, einschließlich der Häufigkeit des Essens, wurden im Zusammenhang mit Fettleibigkeit/erhöhter Adipositas und T2D-Risiko untersucht. Frühere Studien deuten darauf hin, dass vermehrtes Naschen zu übermäßigem Essen und möglicherweise zu einer Gewichtszunahme führen kann.

Ergebnisse der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) von 2005–2016 bei Jugendlichen zeigten, dass übergewichtige/fettleibige Menschen mehr Snacks pro Tag (1,85 bzw. 1,97 Snacks pro Tag) und mehr Kalorien pro Snack (305 bzw. 340 kcal/Tag) zu sich nehmen. Snack) als ihre normalgewichtigen Kollegen (1,69 bzw. 262 kcal/Snack).Snackkonsum in Jugendliche korrelieren auch mit einer höheren täglichen Energieaufnahme, einem geringeren Verzehr von Obst/Gemüse sowie einem häufigeren Konsum von Fastfood und zuckerhaltigen Getränken. Auch der Zeitpunkt der Snack-Gelegenheiten hat sich als potenzieller Störfaktor herausgestellt. Bei Erwachsenen war ein häufigerer Snack am Abend mit einem höheren BMI und einem höheren adipösen Ernährungsindex (z. B. Aufnahme von Fast Food usw.) verbunden, während ein häufigerer Snack am Morgen mit einem erhöhten Verzehr von Obst und Gemüse verbunden war. Ein Snack vor dem Schlafengehen war bei japanischen Frauen mit einem erhöhten Risiko für Übergewicht/Adipositas verbunden (1,47, 95 %-KI: 1,34–1,62). Es wurde auch gezeigt, dass abendliches Naschen unabhängig mit Übergewicht/Adipositas bei italienischen Jugendlichen korreliert (RR 3,12, 95 %-KI: 1,17–8,34). In der Studie „Gesundes Wachstum“ ließen Kinder, die beim Abendessen und beim Naschen am Abend viel Energie zu sich nahmen, eher das Frühstück aus – eine metabolisch ungesunde Angewohnheit.

Außerdem erreicht trotz der bekannten metabolischen Vorteile körperlicher Aktivität nur einer von vier Jugendlichen die empfohlenen täglichen körperlichen Aktivitätsziele (60 Minuten mäßige bis intensive körperliche Aktivität (MVPA)/Tag). Sowohl Naschen als auch Bewegung können sich ebenfalls auf die Stoffwechselgesundheit auswirken durch unabhängige Modulation der Genexpressionsniveaus kritischer Stoffwechselwege und anschließender intrazellulärer Signalübertragung. Eine metabolische Dysregulation, die zu veränderten Plasmakonzentrationen mehrerer Aminosäuren (z. B. höhere verzweigtkettige Aminosäuren und niedrigere Glycinkonzentrationen usw.) führte, war mit einer Insulinresistenz verbunden.

Daher können sich gezielte Interventionen in Richtung abendlicher Snacks und erhöhter körperlicher Aktivität bei Jugendlichen mit Prädiabetes als vorteilhaft erweisen, indem sie das Fortschreiten zu T2D verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Texas Children's Hospital / Children's Nutrition Research Center / Baylor College of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 12-18 Jahre alt
  2. Bei mir wurde Prädiabetes diagnostiziert
  3. Häufiges Naschen am Abend
  4. Unzureichende körperliche Aktivität

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose von Diabetes
  2. Bedeutende chronische Erkrankung in der Vorgeschichte
  3. Hinweise auf eine schwere Leber- oder Nierenerkrankung;
  4. Jede Hormonersatztherapie; Und
  5. Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Teilnehmer des Interventionsarms werden gebeten, ≥ 10.000 tägliche Schritte (≥ 5 Tage/Woche) auszuführen und nach 20:00 Uhr keine abendlichen Snacks zu sich zu nehmen.
Teilnehmer des Interventionsarms werden gebeten, ≥ 10.000 tägliche Schritte (≥ 5 Tage/Woche) auszuführen und nach 20:00 Uhr keine abendlichen Snacks zu sich zu nehmen.
Kein Eingriff: Standard-of-Care-Arm
Teilnehmer am Standardversorgungszweig werden gebeten, den Empfehlungen ihres Arztes zu folgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivitätsindex für die Glukoseentsorgung (ISI [Gly]) während des oralen Glukosetoleranztests
Zeitfenster: In Woche 9–10 nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode

Der Insulinsensitivitätsindex für Glykämie (ISI [Gly]) wird mit einer Formel berechnet, die die Insulin- und Glukosefläche unter den Kurven während oraler Glukosetoleranztests (OGTT) verwendet, wie zuvor beschrieben (Belfiore et al., Metabolism, 2001):

ISI (Gly) = 2 / [INSp x GLYp) + 1]

INSp: insulinämischer Bereich während OGTT mit 3 (0, 1h und 2h) oder 5 Probenahmen (0, 30, 60, 90 und 120 Min.) GLYp: glykämischer Bereich während OGTT (0, 1h und 2h) oder 5 Probenahmen (0, 30 , 60, 90 und 120 Minuten)

INSp und GLYp werden ausgedrückt, indem der mittlere Normalwert als 1 angenommen wird, d wird als gleich 1,5 usw. angesehen. Wir werden geeignete „mittlere Normalwerte“ verwenden, die aus den in unserem Labor gewonnenen Daten abgeleitet werden.

In Woche 9–10 nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index für die Fettverbrennung (ISI [FFA]) während des oralen Glukosetoleranztests
Zeitfenster: In Woche 9–10 nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode

Der Insulinsensitivitätsindex für die Fettverbrennung (ISI [FFA]) wird mit einer Formel berechnet, die Insulin und die freie Fettsäurefläche unter den Kurven während oraler Glukosetoleranztests (OGTT) verwendet, wie zuvor beschrieben (Belfiore et al., Metabolism, 2001):

ISI (FFA) = 2 / [INSp x FFAp) + 1]

INSp: insulinämischer Bereich während OGTT mit 3 (0, 1h und 2h) oder 5 Probenahmen (0, 30, 60, 90 und 120 Min.) FFAp: glykämischer Bereich während OGTT (0, 1h und 2h) oder 5 Probenahmen (0, 30 , 60, 90 und 120 Minuten)

INSp und FFAp werden ausgedrückt, indem der mittlere Normalwert als 1 angenommen wird, d. h. indem der bei der untersuchten Person beobachtete Wert durch den mittleren Normalwert dividiert wird, sodass, wenn INSp oder FFAp das 1,5-fache der mittleren Normalwerte beträgt, dies der Fall ist als gleich 1,5 angesehen werden usw. Wir werden geeignete „mittlere Normalwerte“ verwenden, die aus den in unserem Labor gewonnenen Daten abgeleitet werden.

In Woche 9–10 nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode
HbA1c
Zeitfenster: In Woche 9–10 nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode
Hämoglobin A1c (HbA1c), gemessen im Plasma.
In Woche 9–10 nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode
Adipositasanteil (Prozent Körperfett)
Zeitfenster: In Woche 9–10 nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode
Prozentualer Körperfettanteil, gemessen durch DXA-Scan
In Woche 9–10 nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode
Aminosäurekonzentrationen
Zeitfenster: In Woche 9–10 nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode
Im Plasma gemessene Nüchtern-Aminosäurekonzentrationen
In Woche 9–10 nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode
Adiponektin
Zeitfenster: In Woche 9–10 nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode
Nüchtern-Adiponektinkonzentration, gemessen im Plasma
In Woche 9–10 nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: In Woche 9–10 nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode
CRP-Konzentration, gemessen im Plasma
In Woche 9–10 nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode
TNF-alpha
Zeitfenster: In Woche 9–10 nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode
TNF-alpha-Konzentrationen, gemessen im Plasma
In Woche 9–10 nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode
Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: In Woche 9–10 nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode
IL-6-Spiegel, gemessen im Plasma
In Woche 9–10 nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode
Genexpressionsniveaus kritischer Signalwege
Zeitfenster: In Woche 9–10 nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode
RNA-Sequenzierung für Genexpressionsniveaus kritischer Stoffwechselwege
In Woche 9–10 nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode
Gesamtenergieverbrauch
Zeitfenster: In Woche 9-10 nach Abschluss der 8-Wochen-Interventionszeitraum
In einer Untergruppe von Kohorte (n = 20) wird der freie Lebendigen Energieverbrauch (TEE) über einen Zeitraum von 14-d mit mehreren Urinsammlungen zu verschiedenen Zeitpunkten durch das doppelt markierte Wasser (DLW) gemessen. Dieser optionale Teil wird allen Teilnehmern angeboten, und eine ähnliche Anzahl von Teilnehmern wird zufällig aus den Armen (Intervention und Standard des Pflegehandes) ausgewählt, indem Geschlecht und Alterskategorien ausbalancieren.
In Woche 9-10 nach Abschluss der 8-Wochen-Interventionszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mustafa Tosur, MD, Baylor College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren