Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden ja iltapalan lopettamisen vaikutus aineenvaihduntaterveyteen nuorilla, joilla on esidiabetes

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mustafa Tosur, Baylor College of Medicine
Epäterveelliset ruokailutottumukset ja liikunnan puute vaikuttavat esidiabetekseen ja tyypin 2 diabetekseen (T2D). Iltapalailu liittyy aikuisten ja terveiden nuorten epänormaaliin painonnousuun. Suurin osa nuorista ei liiku tarpeeksi. Tässä tutkimuksessa pyritään tarkastelemaan enemmän liikunnan ja iltapalan lopettamisen etuja esidiabeteksesta kärsivillä nuorilla. Tutkimus kestää 8 viikkoa, ja osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai standardihoitoryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huono ravitsemus sekä fyysisen aktiivisuuden puute vaikuttavat merkittävästi lapsuuden T2D-kehitykseen, ensisijaisesti vaikuttamalla negatiivisesti rasvaisuuteen ja insuliinin toimintaan yhdessä muiden T2D-riskitekijöiden kanssa. Monia ravitsemusnäkökohtia, mukaan lukien syömistiheys, tutkittiin liikalihavuuden/lisääntyneen rasvaisuuden ja T2D-riskin suhteen. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että lisääntynyt välipala voi aiheuttaa ylensyöntiä ja mahdollisesti johtaa painonnousuun.

Nuorten 2005–2016 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -tutkimuksen tulokset osoittivat, että ylipainoiset/lihavat söivät enemmän välipaloja päivässä (1,85 ja 1,97 välipalaa päivässä) ja enemmän kaloreita per välipala (305 ja 340 kcal/). välipala) kuin normaalipainoiset ikäisensä (1,69 ja 262 kcal/välipala). Nuorten välipalan kulutus korreloi myös suuremman päivittäisen energiansaannin, pienemmän hedelmien/vihannesten saannin sekä nopeamman pikaruoan ja sokerimakeutetun juoman kulutuksen kanssa. Myös välipalatilaisuuksien ajoitus on noussut esiin mahdollisena hämmennyksentekijänä. Aikuisten keskuudessa suurempi iltapalan syöminen liittyi korkeampaan BMI:hen ja korkeampaan liikalihavaan ruokavalioon (esim. pikaruoan nauttiminen jne.), kun taas runsaampi aamupala liittyi lisääntyneeseen hedelmien ja vihannesten kulutukseen. Nukkumaanmenohetken välipalaan liittyi lisääntynyt ylipainon/lihavuuden todennäköisyys (1,47, 95 % CI: 1,34-1,62) japanilaisilla naisilla. Iltapalailun osoitettiin myös riippumattoman korreloivan ylipainon/lihavuuden kanssa italialaisilla nuorilla (RR 3,12, 95 % CI: 1,17-8,34). Healthy Growth Study -tutkimuksessa lapset, jotka söivät runsaasti energiaa illallisella ja iltapalalla, jättivät todennäköisemmin väliin aamiaisen - tämä oli metabolisesti epäterveellistä tapaa.

Huolimatta fyysisen aktiivisuuden tunnetuista aineenvaihduntahyödyistä, vain joka neljäs nuori saavuttaa suositellut päivittäiset fyysiset tavoitteet (60 min, kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)/vrk). Sekä välipala että liikunta voivat vaikuttaa myös aineenvaihdunnan terveyteen. moduloimalla itsenäisesti kriittisten metabolisten reittien geenin ilmentymistasoja ja sen jälkeen solunsisäistä signalointia. Metabolinen säätelyhäiriö, joka johti useiden aminohappojen muuttuneisiin plasmakonsentraatioihin (esim. korkeampi haaraketjuinen aminohappo ja alhaisemmat glysiinipitoisuudet jne.), liittyi insuliiniresistenssiin.

Siksi kohdistetut interventiot iltapalaan ja lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen voivat osoittautua hyödyllisiksi nuorilla, joilla on esidiabeteksen sairaus estämällä eteneminen T2D:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lori Malone
  • Puhelinnumero: 713-798-1070
  • Sähköposti: lmalone@bcm.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Texas Children's Hospital / Children's Nutrition Research Center / Baylor College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 12-18 vuoden iässä
  2. Esidiabeteksen diagnoosi
  3. Harrastaa usein iltapalaa
  4. Riittämätön fyysinen aktiivisuus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diabeteksen diagnoosi
  2. Merkittävä krooninen sairaushistoria
  3. Todisteet merkittävästä maksa- tai munuaissairaudesta;
  4. Mikä tahansa hormonikorvaushoito; ja
  5. Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Arm
Interventioryhmän osallistujia pyydetään suorittamaan ≥10 000 päivittäistä askelta (≥5 päivää/viikko) ja jättämään välipalat pois iltapalasta klo 20.00 jälkeen.
Käyttäytyminen: ≥10 000 päivittäistä askelta (≥5 päivää/viikko) ja iltapalan lopettaminen
Interventioryhmän osallistujia pyydetään suorittamaan ≥10 000 päivittäistä askelta (≥5 päivää/viikko) ja jättämään välipalat pois iltapalasta klo 20.00 jälkeen.
Ei väliintuloa: Hoitovarsi
Hoitoryhmän osallistujia pyydetään noudattamaan lääkärinsä suosituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinin herkkyysindeksi glukoosin hävittämiselle (ISI [Gly]) suun glukoositoleranssitestin aikana
Aikaikkuna: Viikoilla 9-10 8 viikon interventiojakson päätyttyä

Glykemian insuliiniherkkyysindeksi (ISI [Gly]) lasketaan kaavalla käyttämällä insuliinia ja glukoosialaa käyrien alla oraalisten glukoositoleranssitestien (OGTT) aikana, kuten aiemmin on kuvattu (Belfiore et al., Metabolism, 2001):

ISI (Gly) = 2 / [INSp x GLYp) + 1]

INSp: insulineminen alue OGTT:n aikana 3 (0, 1 h ja 2 h) tai 5 näytteenottokerralla (0, 30, 60, 90 ja 120 min) GLYp: glykeeminen alue OGTT:n aikana (0, 1 h ja 2 h) tai 5 näytteenottoa (0, 30) , 60, 90 ja 120 min)

INSp ja GLYp ilmaistaan ​​ottamalla keskimääräinen normaaliarvo 1:ksi eli jakamalla tutkittavalla henkilöllä havaittu arvo keskimääräisellä normaaliarvolla siten, että jos INSp (tai GLYp) on 1,5-kertainen normaaliarvojen keskiarvoon, se katsotaan yhtä suureksi kuin 1,5 ja niin edelleen. Käytämme asianmukaisia ​​keskimääräisiä normaaliarvoja, jotka johdetaan laboratoriomme tiedoista.
Viikoilla 9-10 8 viikon interventiojakson päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rasvanpoistoindeksi (ISI [FFA]) suun glukoositoleranssitestin aikana
Aikaikkuna: Viikoilla 9-10 8 viikon interventiojakson päätyttyä

Insuliinin herkkyysindeksi rasvanpoistolle (ISI [FFA]) lasketaan kaavalla käyttämällä insuliinin ja vapaiden rasvahappojen pinta-alaa käyrien alla oraalisten glukoositoleranssitestien (OGTT) aikana, kuten aiemmin on kuvattu (Belfiore et al., Metabolism, 2001):

ISI (FFA) = 2 / [INSp x FFAp) + 1]

INSp: insulineminen alue OGTT:n aikana 3 (0, 1 h ja 2 h) tai 5 näytteenottokerralla (0, 30, 60, 90 ja 120 min) FFAp: glykeeminen alue OGTT:n aikana (0, 1 h ja 2 h) tai 5 näytteenottoa (0, 30) , 60, 90 ja 120 min)

INSp ja FFAp ilmaistaan ​​ottamalla keskimääräinen normaaliarvo 1:ksi eli jakamalla tutkittavalla henkilöllä havaittu arvo keskimääräisellä normaaliarvolla siten, että jos INSp tai FFAp) on 1,5-kertainen normaaliarvojen keskiarvoon verrattuna, katsotaan yhtä suureksi kuin 1,5 ja niin edelleen. Käytämme asianmukaisia ​​keskimääräisiä normaaliarvoja, jotka johdetaan laboratoriomme tiedoista.
Viikoilla 9-10 8 viikon interventiojakson päätyttyä
HbA1c
Aikaikkuna: Viikoilla 9-10 8 viikon interventiojakson päätyttyä
Hemoglobiini A1c (HbA1c) mitattuna plasmasta.
Viikoilla 9-10 8 viikon interventiojakson päätyttyä
Lihavuuden prosenttiosuus (kehon rasvaprosentti)
Aikaikkuna: Viikoilla 9-10 8 viikon interventiojakson päätyttyä
Kehon rasvaprosentti DXA-skannauksella mitattuna
Viikoilla 9-10 8 viikon interventiojakson päätyttyä
Aminohappopitoisuudet
Aikaikkuna: Viikoilla 9-10 8 viikon interventiojakson päätyttyä
Paaston aminohappopitoisuudet plasmasta mitattuna
Viikoilla 9-10 8 viikon interventiojakson päätyttyä
Adiponektiini
Aikaikkuna: Viikoilla 9-10 8 viikon interventiojakson päätyttyä
Adiponektiinipitoisuus paastotilassa mitattuna plasmasta
Viikoilla 9-10 8 viikon interventiojakson päätyttyä
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Viikoilla 9-10 8 viikon interventiojakson päätyttyä
CRP-pitoisuus mitattuna plasmasta
Viikoilla 9-10 8 viikon interventiojakson päätyttyä
TNF-alfa
Aikaikkuna: Viikoilla 9-10 8 viikon interventiojakson päätyttyä
TNF-alfa-pitoisuudet plasmassa mitattuna
Viikoilla 9-10 8 viikon interventiojakson päätyttyä
Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: Viikoilla 9-10 8 viikon interventiojakson päätyttyä
IL-6-taso plasmasta mitattuna
Viikoilla 9-10 8 viikon interventiojakson päätyttyä
Kriittisten reittien geenien ilmentymistasot
Aikaikkuna: Viikoilla 9-10 8 viikon interventiojakson päätyttyä
RNA-sekvensointi kriittisten aineenvaihduntareittien geenin ilmentymistasoille
Viikoilla 9-10 8 viikon interventiojakson päätyttyä
Kokonaisenergiamenot
Aikaikkuna: Viikolla 9-10 8 viikon interventiojakson valmistumisen jälkeen
Kohortin alajoukossa (n = 20) vapaasti elävät kokonaisenergiamenot (TEE) mitataan kaksinkertaisesti leimatulla vedellä (DLW) 14-D-jaksolla käyttämällä useita virtsan kokoelmia eri ajankohtina. Tätä valinnaista osaa tarjotaan kaikille osallistujille, ja samanlainen määrä osallistujia valitaan satunnaisesti molemmista aseista (interventio ja hoitovarsi) tasapainottamalla sukupuolen ja ikäluokkien.
Viikolla 9-10 8 viikon interventiojakson valmistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Mustafa Tosur, MD, Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-56321
  • 58-3092-5-008 (Muu apuraha/rahoitusnumero: USDA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa