增加体力活动和停止晚上吃零食对糖尿病前期青少年代谢健康的影响
研究概览
详细说明
营养不良加上缺乏体力活动在儿童 T2D 的发展中起着重要作用，主要是通过与其他 T2D 危险因素一起对肥胖和胰岛素作用产生负面影响。 研究人员检查了营养的许多方面（包括进食频率）与肥胖/肥胖增加和 T2D 风险的关系。 先前的研究表明，增加零食可能会导致暴饮暴食，并可能导致体重增加。
2005-2016 年国家健康和营养调查 (NHANES) 中青少年的调查结果显示，超重/肥胖的青少年每天消耗更多零食（分别为每天 1.85 和 1.97 份零食），每份零食摄入的热量也更多（305 和 340 kcal/零食）高于正常体重的同龄人（1.69 和 262 kcal/零食）。青少年还与较高的每日能量摄入量、较低的水果/蔬菜摄入量以及更频繁的快餐和含糖饮料消费相关。 吃零食的时机也成为一个潜在的混淆因素。 在成年人中，晚上吃更多零食与较高的体重指数和较高的致肥胖饮食指数（例如快餐摄入量等）相关，而早上吃更多零食与水果和蔬菜摄入量增加相关。 日本女性睡前吃零食与超重/肥胖的几率增加相关（1.47，95% CI：1.34-1.62）。 晚上吃零食也被证明与意大利青少年的超重/肥胖独立相关（RR 3.12，95% CI：1.17-8.34）。 在健康成长研究中，晚餐和晚间零食摄入高能量的儿童更有可能不吃早餐——这是一种代谢不健康的习惯。
此外，尽管已知体力活动对代谢有好处，但只有四分之一的青少年达到建议的每日体力活动目标（每天 60 分钟中度至剧烈体力活动 (MVPA)）。吃零食和运动也可能影响代谢健康通过独立调节关键代谢途径的基因表达水平以及随后的细胞内信号传导。 代谢失调导致多种氨基酸血浆浓度改变（例如较高的支链氨基酸和较低的甘氨酸浓度等），与胰岛素抵抗相关。
因此，针对晚间吃零食和增加体力活动进行有针对性的干预可能对糖尿病前期青少年有益，可以预防进展为 T2D。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mustafa Tosur, MD
- 电话号码：832-822-3780
- 邮箱：mustafa.tosur@bcm.edu
研究联系人备份
- 姓名：Lori Malone
- 电话号码：713-798-1070
- 邮箱：lmalone@bcm.edu
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Texas Children's Hospital / Children's Nutrition Research Center / Baylor College of Medicine
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接触：
- Mustafa Tosur, MD
- 电话号码：832-822-3780
- 邮箱：mustafa.tosur@bcm.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 12-18岁
- 诊断为糖尿病前期
- 经常吃晚间零食
- 体力活动不足
排除标准：
- 糖尿病的诊断
- 有明显的慢性病史
- 有明显肝脏或肾脏疾病的证据；
- 任何激素替代疗法；和
- 怀孕。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
干预组的参与者将被要求每日行走 ≥10,000 步（≥5 天/周），并在晚上 8:00 后不要吃晚间零食。
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干预组的参与者将被要求每日行走 ≥10,000 步（≥5 天/周），并在晚上 8:00 后不要吃晚间零食。
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无干预：标准护理臂
标准护理组的参与者将被要求遵循医生的建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口服葡萄糖耐量试验期间葡萄糖处理的胰岛素敏感性指数 (ISI [Gly])
大体时间：8 周干预期结束后第 9-10 周
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血糖的胰岛素敏感性指数 (ISI [Gly]) 将使用口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 期间的胰岛素和葡萄糖曲线下面积的公式进行计算，如前所述（Belfiore 等人，Metabolism，2001）： ISI（甘氨酸）= 2 / [INSp x GLYp) + 1] INSP：OGTT 期间 3 个采样（0、1 小时和 2 小时）或 5 个采样（0、30、60、90 和 120 分钟）的胰岛素血症面积 GLYp：OGTT 期间（0、1 小时和 2 小时）或 5 个采样（0、30 分钟）的血糖面积、60、90 和 120 分钟） INSp 和 GLYp 通过将平均正常值视为 1 来表示，即用在研究对象中观察到的值除以平均正常值，这样，如果 INSp（或 GLYp）是平均正常值的 1.5 倍，则将被视为等于 1.5，依此类推。 我们将使用适当的“平均正常值”，该值源自我们实验室获得的数据。 |
8 周干预期结束后第 9-10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口服葡萄糖耐量试验期间的脂肪处理指数（ISI [FFA]）
大体时间：8 周干预期结束后第 9-10 周
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脂肪处置的胰岛素敏感性指数 (ISI [FFA]) 将使用口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 期间曲线下的胰岛素和游离脂肪酸面积的公式进行计算，如前所述（Belfiore 等人，Metabolism，2001）： ISI (FFA) = 2 / [INSp x FFAp) + 1] INSP：OGTT 期间 3 个（0、1 小时和 2 小时）或 5 个采样（0、30、60、90 和 120 分钟）的胰岛素血症面积 FFAp：OGTT 期间（0、1 小时和 2 小时）或 5 个采样（0、30 分钟）的血糖面积、60、90 和 120 分钟） INSp 和 FFAp 通过将平均正常值视为 1 来表示，即用在研究对象中观察到的值除以平均正常值，这样，如果 INSp 或 FFAp 是平均正常值的 1.5 倍，则被视为等于 1.5，依此类推。 我们将使用适当的“平均正常值”，该值源自我们实验室获得的数据。 |
8 周干预期结束后第 9-10 周
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糖化血红蛋白
大体时间：8 周干预期结束后第 9-10 周
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血浆中测量的糖化血红蛋白 (HbA1c)。
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8 周干预期结束后第 9-10 周
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肥胖百分比（身体脂肪百分比）
大体时间：8 周干预期结束后第 9-10 周
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通过 DXA 扫描测量的体脂百分比
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8 周干预期结束后第 9-10 周
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氨基酸浓度
大体时间：8 周干预期结束后第 9-10 周
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血浆中测定的空腹氨基酸浓度
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8 周干预期结束后第 9-10 周
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脂联素
大体时间：8 周干预期结束后第 9-10 周
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血浆中测得的空腹脂联素浓度
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8 周干预期结束后第 9-10 周
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C反应蛋白（CRP）
大体时间：8 周干预期结束后第 9-10 周
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血浆中测量的 CRP 浓度
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8 周干预期结束后第 9-10 周
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肿瘤坏死因子-α
大体时间：8 周干预期结束后第 9-10 周
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血浆中测量的 TNF-α 浓度
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8 周干预期结束后第 9-10 周
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白细胞介素 6 (IL-6)
大体时间：8 周干预期结束后第 9-10 周
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血浆中测量的 IL-6 水平
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8 周干预期结束后第 9-10 周
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关键通路的基因表达水平
大体时间：8 周干预期结束后第 9-10 周
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关键代谢途径基因表达水平的 RNA 测序
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8 周干预期结束后第 9-10 周
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总能量消耗
大体时间：8周干预期完成后的第9-10周
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在队列的子集（n = 20）中，自由生活的总能量消耗（TEE）将在14-D期间使用在不同时间点的多个尿液收集在14-D期间通过双重标记的水（DLW）来测量。
该可选零件将提供给所有参与者，并通过平衡性别和年龄类别来从武器（干预和护理部门的干预和护理部门）随机选择类似的参与者。
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8周干预期完成后的第9-10周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mustafa Tosur, MD、Baylor College of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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