Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'augmentation de l'activité physique et de l'arrêt des collations en soirée sur la santé métabolique des jeunes atteints de prédiabète

1 juin 2026 mis à jour par: Mustafa Tosur, Baylor College of Medicine
Des habitudes alimentaires non saines et un manque d’exercice contribuent au prédiabète et au diabète de type 2 (DT2). Les collations du soir sont liées à une prise de poids anormale chez les adultes et les adolescents en bonne santé. La plupart des adolescents ne font pas assez d’exercice. Cette étude vise à examiner les avantages de faire plus d'exercice et d'arrêter les collations en soirée chez les jeunes atteints de prédiabète. L'étude dure 8 semaines et les participants seront assignés au hasard soit à un groupe d'intervention, soit à un groupe de soins standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une mauvaise alimentation, associée à un manque d'activité physique, joue un rôle important dans le développement du DT2 chez l'enfant, principalement en affectant négativement l'adiposité et l'action de l'insuline, de concert avec d'autres facteurs de risque de DT2. De nombreux aspects de la nutrition, y compris la fréquence des repas, ont été examinés en relation avec l'obésité/l'adiposité accrue et le risque de DT2. Des études antérieures suggèrent qu'une augmentation du grignotage peut entraîner une suralimentation et potentiellement conduire à une prise de poids.

Les résultats de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES) menée auprès des adolescents de 2005 à 2016 ont montré que ceux qui souffrent de surpoids ou d'obésité consomment plus de collations par jour (1,85 et 1,97 collations par jour, respectivement) et plus de calories par collation (305 et 340 kcal/jour). collation, respectivement) que leurs pairs de poids normal (1,69 et 262 kcal/collation). La consommation de collations chez les adolescents est également corrélé à un apport énergétique quotidien plus élevé, à une consommation plus faible de fruits/légumes, ainsi qu'à une consommation plus fréquente de restauration rapide et de boissons sucrées. Le moment choisi pour les collations est également apparu comme un facteur de confusion potentiel. Chez les adultes, une consommation accrue de collations le soir était associée à un IMC plus élevé et à un indice alimentaire obésogène plus élevé (par exemple, consommation de restauration rapide, etc.), tandis qu'une consommation accrue de collations le matin était associée à une consommation accrue de fruits et de légumes. Prendre une collation au coucher était associé à un risque accru de surpoids/d'obésité (1,47, IC à 95 % : 1,34-1,62) chez les femmes japonaises. Il a également été démontré que les collations du soir étaient corrélées de manière indépendante au surpoids/à l'obésité chez les adolescents italiens (RR 3,12, IC à 95 % : 1,17-8,34). Dans l'étude sur la croissance saine, les enfants qui consommaient beaucoup d'énergie au dîner et aux collations du soir étaient plus susceptibles de sauter le petit-déjeuner - une habitude métaboliquement malsaine.

De plus, malgré les bienfaits métaboliques connus de l’activité physique, seulement 1 adolescent sur 4 atteint les objectifs d’activité physique quotidiens recommandés (60 minutes d’activité physique modérée à vigoureuse (APMV)/jour). Le grignotage et l’exercice peuvent également affecter la santé métabolique. en modulant indépendamment les niveaux d’expression génique des voies métaboliques critiques et par la suite la signalisation intracellulaire. Une dérégulation métabolique entraînant une modification des concentrations plasmatiques de plusieurs acides aminés (par exemple, des concentrations plus élevées d'acides aminés à chaîne ramifiée et des concentrations plus faibles de glycine, etc.) était associée à la résistance à l'insuline.

Par conséquent, des interventions ciblées en faveur des collations en soirée et d’une activité physique accrue peuvent s’avérer bénéfiques chez les adolescents atteints de prédiabète en empêchant la progression vers le DT2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Lori Malone
  • Numéro de téléphone: 713-798-1070
  • E-mail: lmalone@bcm.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Texas Children's Hospital / Children's Nutrition Research Center / Baylor College of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. 12-18 ans
  2. Avoir un diagnostic de prédiabète
  3. Prendre des collations fréquentes en soirée
  4. Une activité physique insuffisante

Critères d'exclusion :

  1. Diagnostic du diabète
  2. Antécédents significatifs de maladie chronique
  3. Preuve d'une maladie hépatique ou rénale importante ;
  4. Tout traitement hormonal substitutif ; et
  5. Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Les participants au bras d'intervention seront invités à effectuer ≥10 000 pas quotidiens (≥5 jours/semaine) et à omettre les collations du soir après 20h00.
Comportemental: ≥10 000 pas quotidiens (≥5 jours/semaine) et arrêt des collations du soir
Les participants au bras d'intervention seront invités à effectuer ≥10 000 pas quotidiens (≥5 jours/semaine) et à omettre les collations du soir après 20h00.
Aucune intervention: Bras de soins standard
Les participants au volet de soins standard seront invités à suivre les recommandations de leur médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de sensibilité à l'insuline pour l'élimination du glucose (ISI [Gly]) lors d'un test oral de tolérance au glucose
Délai: Aux semaines 9 et 10 après la fin de 8 semaines de période d'intervention

L'indice de sensibilité à l'insuline pour la glycémie (ISI [Gly]) sera calculé avec une formule utilisant l'insuline et l'aire de glucose sous les courbes lors des tests oraux de tolérance au glucose (OGTT) comme décrit précédemment (Belfiore et al., Métabolisme, 2001) :

ISI (Gly) = 2 / [INSp x GLYp) + 1]

INSp : zone insulinémique pendant l'OGTT avec 3 (0, 1h et 2h) ou 5 prélèvements (0, 30, 60, 90 et 120 min) GLYp : zone glycémique pendant l'OGTT (0, 1h et 2h) ou 5 prélèvements (0, 30 , 60, 90 et 120 minutes)

INSp et GLYp sont exprimés en prenant la valeur normale moyenne égale à 1, c'est-à-dire en divisant la valeur observée chez la personne étudiée par la valeur normale moyenne de sorte que, si INSp (ou GLYp) est 1,5 fois supérieur aux valeurs normales moyennes, il sera considéré comme égal à 1,5, et ainsi de suite. Nous utiliserons des « valeurs normales moyennes » appropriées, qui seront dérivées des données obtenues dans notre laboratoire.
Aux semaines 9 et 10 après la fin de 8 semaines de période d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice d'élimination des graisses (ISI [FFA]) lors d'un test oral de tolérance au glucose
Délai: Aux semaines 9 et 10 après la fin de 8 semaines de période d'intervention

L'indice de sensibilité à l'insuline pour l'élimination des graisses (ISI [FFA]) sera calculé avec une formule utilisant l'insuline et la zone d'acide gras libre sous les courbes lors des tests oraux de tolérance au glucose (OGTT) comme décrit précédemment (Belfiore et al., Métabolisme, 2001) :

ISI (FFA) = 2 / [INSp x FFAp) + 1]

INSp : zone insulinémique pendant l'OGTT avec 3 (0, 1h et 2h) ou 5 prélèvements (0, 30, 60, 90 et 120 min) FFAp : zone glycémique pendant l'OGTT (0, 1h et 2h) ou 5 prélèvements (0, 30 , 60, 90 et 120 minutes)

INSp et FFAp sont exprimés en prenant la valeur normale moyenne égale à 1, c'est-à-dire en divisant la valeur observée chez la personne étudiée par la valeur normale moyenne de sorte que, si INSp ou FFAp) est 1,5 fois la valeur normale moyenne, elle sera être considéré comme égal à 1,5, et ainsi de suite. Nous utiliserons des « valeurs normales moyennes » appropriées, qui seront dérivées des données obtenues dans notre laboratoire.
Aux semaines 9 et 10 après la fin de 8 semaines de période d'intervention
HbA1c
Délai: Aux semaines 9 et 10 après la fin de 8 semaines de période d'intervention
Hémoglobine A1c (HbA1c) telle que mesurée dans le plasma.
Aux semaines 9 et 10 après la fin de 8 semaines de période d'intervention
Pourcentage d'adiposité (pourcentage de graisse corporelle)
Délai: Aux semaines 9 et 10 après la fin de 8 semaines de période d'intervention
Pourcentage de graisse corporelle mesuré par scan DXA
Aux semaines 9 et 10 après la fin de 8 semaines de période d'intervention
Concentrations d'acides aminés
Délai: Aux semaines 9 et 10 après la fin de 8 semaines de période d'intervention
Concentrations d'acides aminés à jeun telles que mesurées dans le plasma
Aux semaines 9 et 10 après la fin de 8 semaines de période d'intervention
Adiponectine
Délai: Aux semaines 9 et 10 après la fin de 8 semaines de période d'intervention
Concentration d'adiponectine à jeun telle que mesurée dans le plasma
Aux semaines 9 et 10 après la fin de 8 semaines de période d'intervention
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Aux semaines 9 et 10 après la fin de 8 semaines de période d'intervention
Concentration de CRP telle que mesurée dans le plasma
Aux semaines 9 et 10 après la fin de 8 semaines de période d'intervention
TNF-alpha
Délai: Aux semaines 9 et 10 après la fin de 8 semaines de période d'intervention
Concentrations de TNF-alpha mesurées dans le plasma
Aux semaines 9 et 10 après la fin de 8 semaines de période d'intervention
Interleukine 6 (IL-6)
Délai: Aux semaines 9 et 10 après la fin de 8 semaines de période d'intervention
Niveau d'IL-6 tel que mesuré dans le plasma
Aux semaines 9 et 10 après la fin de 8 semaines de période d'intervention
Niveaux d'expression génique des voies critiques
Délai: Aux semaines 9 et 10 après la fin de 8 semaines de période d'intervention
Séquençage de l'ARN pour les niveaux d'expression génique des voies métaboliques critiques
Aux semaines 9 et 10 après la fin de 8 semaines de période d'intervention
Dépense énergétique totale
Délai: À la semaine 9-10 après l'achèvement de 8 semaines de période d'intervention
Dans un sous-ensemble de cohorte (n = 20), la dépense énergétique totale de la vie libre (TEE) sera mesurée par l'eau doublement étiquetée (DLW) sur une période 14D en utilisant plusieurs collections d'urine à différents moments. Cette partie facultative sera offerte à tous les participants, et le nombre similaire de participants sera sélectionné au hasard à partir des deux bras (intervention et bras de soins) en équilibrant les catégories de sexe et d'âge.
À la semaine 9-10 après l'achèvement de 8 semaines de période d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor College of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mustafa Tosur, MD, Baylor College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2025

Première publication (Réel)

20 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-56321
  • 58-3092-5-008 (Autre subvention/numéro de financement: USDA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner