身体活動、地中海式ダイエット、マタニティ ブルース: 学際的なアプローチ (MMB/01)
この研究は、出産後の女性グループの身体活動のレベル、座りっぱなしの時間、食習慣、精神的な健康状態を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
この研究には 544 人の被験者が登録され、全体の予想期間は 24 か月です。
この研究は観察的なものであり、通常の病院診療で女性が受ける治療の時間と方法に従って情報と臨床データを収集し記録するだけである。
特に、以下に関する情報の収集。
- 一般的な性質。
- 妊娠。
- 参加者の身体活動レベルと座りっぱなしのライフスタイル。
- 参加者の栄養習慣。
- 参加者の感情的な幸福に影響を与える要因。 データは、オンラインアンケートへの記入を通じてデジタル形式で収集されます。 取得されたデータはデジタル ファイルに整理され、集約された匿名形式で処理されます。 データへのアクセスは、研究を許可された担当者のみに許可されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
544
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alessandro Favilli
- 電話番号：+390755783231
- メール：alessandro.favilli@unipg.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Roberto Pippi
- メール：roberto.pippi@unipg.it
研究場所
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Perugia、イタリア、06126
- Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina dell''Università degli Studi di Perugia
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コンタクト：
- Roberto Pippi
- メール：roberto.pippi@unipg.itR
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コンタクト：
- Roberto Pippi
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コンタクト：
- Carmine G Fanelli
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Perugia、イタリア、06129
- Clinica Ostetrica e Ginecologica dell' Azienda Ospedaliera di Perugia
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コンタクト：
- Alessandro Favilli
- 電話番号：+390755783231
- メール：alessandro.favilli@unipg.it
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コンタクト：
- Alessandro Favilli
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コンタクト：
- Sandro Gerli, Prof.
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Perugia、イタリア、06129
- Scuola di Specializzazione in Ginecologia ed Ostetricia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
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コンタクト：
- Sandro Gerli, Prof.
- メール：sandro.gerli@unipg.it
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コンタクト：
- Giovanna Rondini
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Perugia、イタリア、06129
- Scuola di Specializzazione in Psichiatria del Dipartimento di Medicina dell'Università degli Studi di Perugia
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コンタクト：
- Alfonso Tortorella, Prof.
- メール：alfonso.tortorella@unipg.it
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コンタクト：
- Agnese Minuti
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Perugia、イタリア、06129
- Sezione di Psichiatria, Psicologia Clinica e Riabilitazione Psichiatrica del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia.
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コンタクト：
- Giulia Menculini
- メール：giulia.menculini@unipg.it
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コンタクト：
- Giulia Menculini
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コンタクト：
- Alfonso Tortorella, Prof.
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コンタクト：
- Alessandra Vestri
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非確率的便宜サンプリングに従って、オンラインアンケートを介して自発的、自律的、匿名で調査に参加することを決定した出産後 3 日以内の産褥女性。
説明
包含基準:
- 18歳以上で、イタリア語の話し言葉と書き言葉の十分な知識を持つ女性被験者。
除外基準:
- 身体活動の実践を禁忌とする病状の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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新しいお母さん
この研究に参加しているクリニックの1つで最近出産した女性544人がオンラインアンケートに回答するよう求められる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベルと座りっぱなしの時間
時間枠：入隊時から出産後10日以内
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身体活動レベルと座りっぱなし時間のデータは、「国際身体活動アンケート」を使用して収集されます。
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入隊時から出産後10日以内
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地中海食の遵守
時間枠：入隊時から出産後10日以内
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地中海食の遵守データは、14 項目の地中海食評価ツールを使用して収集されます。
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入隊時から出産後10日以内
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マタニティブルーの症状の存在
時間枠：入隊時から出産後10日以内
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これらのデータは、エディンバラ産後うつ病スケールを使用して収集されます。
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入隊時から出産後10日以内
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生年月日
時間枠：アンケートは産後10日以内に提案されます
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出産からの日数
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アンケートは産後10日以内に提案されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生まれた都市
時間枠：入隊の瞬間に
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どの都市で出産したかを記入してください
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入隊の瞬間に
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程度
時間枠：入隊の瞬間から
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学位（から選択）:
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入隊の瞬間から
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配偶者の有無
時間枠：入隊の瞬間に
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婚姻状況、次から選択:
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入隊の瞬間に
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年
時間枠：入隊の瞬間に
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年齢、年単位
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入隊の瞬間に
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妊娠前の体重
時間枠：妊娠前
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重量（キログラム）
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妊娠前
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入隊時の体重
時間枠：入隊の瞬間に
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重量（キログラム）
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入隊の瞬間に
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身長
時間枠：入隊の瞬間に
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メートル単位の高さ
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入隊の瞬間に
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠と健康状態に関する情報
時間枠：入隊の瞬間に
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参加者に、今回の妊娠の前に他の妊娠（手術による出産、自然出産、自然中絶など）があったかどうかを尋ねる非公開質問がいくつか提案されました。以前に産後うつ、マタニティブルー、産後精神病に苦しんでいた場合、およびこの妊娠中に 1 つ以上の病状が診断された場合 (例: 妊娠糖尿病、妊娠高血圧症など)。
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入隊の瞬間に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Alessandro Favilli、Sezione di Clinica Ostetrica e Ginecologia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
- 主任研究者：Giulia Menculini、Sezione di Psichiatria Psicologia Clinica e Riabilitazione del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell'Università degli Studi di Perugia
- 主任研究者：Roberto Pippi、Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月15日
一次修了 (推定)
2026年12月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月17日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。