Fizikai aktivitás, mediterrán étrend és kismama blues: multidiszciplináris megközelítés (MMB/01)
2025. január 17. frissítette: Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a szülés utáni nők egy csoportjában a fizikai aktivitás szintjét, az ülőmunkát, az étkezési szokásokat és az érzelmi jólétet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány 544 alany felvételét foglalja magában, és a teljes várható időtartam 24 hónap.
A vizsgálat megfigyeléses, mivel csak információk és klinikai adatok gyűjtését és rögzítését foglalja magában, azon kezelési időknek és módszereknek megfelelően, amelyeknek a nők a szokásos kórházi gyakorlatban ki vannak téve.
Különösen az információk gyűjtése a következőkről:
- általános természet;
- a terhesség;
- a résztvevők fizikai aktivitása és ülő életmódja;
- a résztvevők táplálkozási szokásai;
- a résztvevők érzelmi jólétét befolyásoló tényezők. Az adatok gyűjtése digitális formátumban történik, online kérdőív kitöltésével. A megszerzett adatokat digitális fájlba rendezzük, és összesített és anonim formában dolgozzuk fel. Az adatokhoz csak a vizsgálatra feljogosított személyzet férhet hozzá.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
544
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alessandro Favilli
- Telefonszám: +390755783231
- E-mail: alessandro.favilli@unipg.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Roberto Pippi
- E-mail: roberto.pippi@unipg.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Perugia, Olaszország, 06126
- Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina dell''Università degli Studi di Perugia
-
Kapcsolatba lépni:
- Roberto Pippi
- E-mail: roberto.pippi@unipg.itR
-
Kapcsolatba lépni:
- Roberto Pippi
-
Kapcsolatba lépni:
- Carmine G Fanelli
-
Perugia, Olaszország, 06129
- Clinica Ostetrica e Ginecologica dell' Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandro Favilli
- Telefonszám: +390755783231
- E-mail: alessandro.favilli@unipg.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandro Favilli
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandro Gerli, Prof.
-
Perugia, Olaszország, 06129
- Scuola di Specializzazione in Ginecologia ed Ostetricia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandro Gerli, Prof.
- E-mail: sandro.gerli@unipg.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Giovanna Rondini
-
Perugia, Olaszország, 06129
- Scuola di Specializzazione in Psichiatria del Dipartimento di Medicina dell'Università degli Studi di Perugia
-
Kapcsolatba lépni:
- Alfonso Tortorella, Prof.
- E-mail: alfonso.tortorella@unipg.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Agnese Minuti
-
Perugia, Olaszország, 06129
- Sezione di Psichiatria, Psicologia Clinica e Riabilitazione Psichiatrica del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia.
-
Kapcsolatba lépni:
- Giulia Menculini
- E-mail: giulia.menculini@unipg.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Giulia Menculini
-
Kapcsolatba lépni:
- Alfonso Tortorella, Prof.
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandra Vestri
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekágyas nők a szüléstől számított három napon belül, akik úgy döntenek, hogy önkéntesen, autonóm és névtelenül részt vesznek a felmérésben egy online kérdőív segítségével, nem valószínűségi kényelmi mintavétel alapján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női alanyok, 18 év felettiek és megfelelő olasz nyelvtudással.
Kizárási kritériumok:
- Olyan patológiák jelenléte, amelyek ellenjavallják a fizikai aktivitás gyakorlását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Új anyák
544 nőt, akik a közelmúltban szültek a vizsgálatban részt vevő klinikák valamelyikén, felkérik, hogy válaszoljon egy online kérdőívre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás szintje és az ülőmunka
Időkeret: A bevonulás pillanatától és a szülés utáni első 10 napon belül
|
A fizikai aktivitási szintek és az ülőmunkaidő adatai a l'International Physical Activity Questionnaire segítségével gyűjthetők
|
A bevonulás pillanatától és a szülés utáni első 10 napon belül
|
|
Mediterrán diéta betartása
Időkeret: A bevonulás pillanatától és a szülés utáni első 10 napon belül
|
A mediterrán étrend betartására vonatkozó adatokat a 14 elemből álló mediterrán étrend értékelő eszközzel gyűjtjük
|
A bevonulás pillanatától és a szülés utáni első 10 napon belül
|
|
A kismama blues tüneteinek jelenléte
Időkeret: A bevonulás pillanatától és a szülés utáni első 10 napon belül
|
Ezeket az adatokat az Edinburgh Postnatal Depression Scale segítségével gyűjtjük
|
A bevonulás pillanatától és a szülés utáni első 10 napon belül
|
|
Születési idő
Időkeret: A kérdőív kitöltésére a szülés utáni első 10 napon belül kerül sor
|
A szülés óta eltelt napok száma
|
A kérdőív kitöltésére a szülés utáni első 10 napon belül kerül sor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Születési város
Időkeret: A bevonulás pillanatában
|
jelezd, melyik városban szültél
|
A bevonulás pillanatában
|
|
Fokozat
Időkeret: A bevonulás pillanatától kezdve
|
Végzettség (válasszon):
|
A bevonulás pillanatától kezdve
|
|
Családi állapot
Időkeret: A bevonulás pillanatában
|
Családi állapot, az alábbiak közül választhat:
|
A bevonulás pillanatában
|
|
Kor
Időkeret: A bevonulás pillanatában
|
Életkor, években
|
A bevonulás pillanatában
|
|
Súly terhesség előtt
Időkeret: terhesség előtt
|
Súly kilogrammban
|
terhesség előtt
|
|
Súly a felvétel pillanatában
Időkeret: A bevonulás pillanatában
|
Súly kilogrammban
|
A bevonulás pillanatában
|
|
magasság
Időkeret: A bevonulás pillanatában
|
magasság méterben
|
A bevonulás pillanatában
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Információk a terhességről és az egészségi állapotról
Időkeret: A bevonulás pillanatában
|
Néhány zárt kérdést javasoltak feltenni a résztvevőknek, hogy volt-e más terhességük ezt megelőzően (műtéti szülés, spontán szülés, spontán abortusz stb.); ha korábban szenvedtek szülés utáni depresszióban, szülési bluesban, szülés utáni pszichózisban, és ha e terhesség alatt egy vagy több patológiát diagnosztizáltak (például terhességi cukorbetegség, terhességi hipertónia stb.)
|
A bevonulás pillanatában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alessandro Favilli, Sezione di Clinica Ostetrica e Ginecologia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
- Kutatásvezető: Giulia Menculini, Sezione di Psichiatria Psicologia Clinica e Riabilitazione del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell'Università degli Studi di Perugia
- Kutatásvezető: Roberto Pippi, Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CURicerca
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .