体力活动、地中海饮食和产妇忧郁症：多学科方法 (MMB/01)
本研究旨在评估一组女性产后的体力活动、久坐时间、饮食习惯和情绪健康水平。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
该研究共招募了 544 名受试者，预计总持续时间为 24 个月。
该研究是观察性的，因为它只涉及根据妇女在正常医院实践中接受治疗的时间和方法收集和记录信息和临床数据。
特别是，收集以下信息：
- 一般性质；
- 怀孕；
- 参与者的身体活动水平和久坐的生活方式；
- 参与者的营养习惯；
- 影响参与者情绪健康的因素。 数据将以数字格式通过填写在线调查问卷来收集。 获得的数据将被组织在数字文件中，并以汇总和匿名的形式进行处理。 只有获得研究授权的人员才能访问数据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
544
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alessandro Favilli
- 电话号码：+390755783231
- 邮箱：alessandro.favilli@unipg.it
研究联系人备份
- 姓名：Roberto Pippi
- 邮箱：roberto.pippi@unipg.it
学习地点
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Perugia、意大利、06126
- Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina dell''Università degli Studi di Perugia
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接触：
- Roberto Pippi
- 邮箱：roberto.pippi@unipg.itR
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接触：
- Roberto Pippi
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接触：
- Carmine G Fanelli
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Perugia、意大利、06129
- Clinica Ostetrica e Ginecologica dell' Azienda Ospedaliera di Perugia
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接触：
- Alessandro Favilli
- 电话号码：+390755783231
- 邮箱：alessandro.favilli@unipg.it
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接触：
- Alessandro Favilli
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接触：
- Sandro Gerli, Prof.
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Perugia、意大利、06129
- Scuola di Specializzazione in Ginecologia ed Ostetricia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
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接触：
- Sandro Gerli, Prof.
- 邮箱：sandro.gerli@unipg.it
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接触：
- Giovanna Rondini
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Perugia、意大利、06129
- Scuola di Specializzazione in Psichiatria del Dipartimento di Medicina dell'Università degli Studi di Perugia
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接触：
- Alfonso Tortorella, Prof.
- 邮箱：alfonso.tortorella@unipg.it
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接触：
- Agnese Minuti
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Perugia、意大利、06129
- Sezione di Psichiatria, Psicologia Clinica e Riabilitazione Psichiatrica del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia.
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接触：
- Giulia Menculini
- 邮箱：giulia.menculini@unipg.it
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接触：
- Giulia Menculini
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接触：
- Alfonso Tortorella, Prof.
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接触：
- Alessandra Vestri
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
根据非概率便利抽样，决定自愿、自主、匿名地通过在线问卷参与调查的产后三天内的产妇。
描述
纳入标准：
- 女性受试者，年龄 ≥18 岁，具有足够的意大利语口语和书面知识。
排除标准：
- 存在不适合进行体力活动的病症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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新妈妈们
544 名最近在参与该研究的诊所分娩的女性将被邀请填写一份在线调查问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动水平和久坐时间
大体时间：自入伍之日起至分娩后10天内
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体力活动水平和久坐时间数据将使用国际体力活动问卷收集
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自入伍之日起至分娩后10天内
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地中海饮食的坚持
大体时间：自入伍之日起至分娩后10天内
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将使用 14 项地中海饮食评估工具收集地中海饮食依从性数据
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自入伍之日起至分娩后10天内
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出现产妇忧郁症状
大体时间：自入伍之日起至分娩后10天内
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这些数据将使用爱丁堡产后抑郁量表收集
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自入伍之日起至分娩后10天内
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出生日期
大体时间：问卷将在产后10天内提出
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产后天数
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问卷将在产后10天内提出
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出生城市
大体时间：在入伍那一刻
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注明您在哪个城市出生
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在入伍那一刻
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程度
大体时间：从入伍那一刻起
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学位（选择）：
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从入伍那一刻起
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婚姻状况
大体时间：在入伍那一刻
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婚姻状况，选择：
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在入伍那一刻
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年龄
大体时间：在入伍那一刻
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年龄，以年为单位
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在入伍那一刻
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怀孕前体重
大体时间：怀孕前
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重量（公斤）
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怀孕前
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入伍时体重
大体时间：在入伍那一刻
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重量（公斤）
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在入伍那一刻
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高度
大体时间：在入伍那一刻
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高度（米）
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在入伍那一刻
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有关怀孕和健康状况的信息
大体时间：在入伍那一刻
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提出了一些封闭式问题，询问参与者在此之前是否有过其他怀孕经历（手术分娩、自然分娩、自然流产等）；如果她们之前患有产后抑郁症、产妇忧郁症、产后精神病，以及如果在这次怀孕期间诊断出一种或多种病症（例如妊娠糖尿病、妊娠高血压等......）
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在入伍那一刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alessandro Favilli、Sezione di Clinica Ostetrica e Ginecologia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
- 首席研究员：Giulia Menculini、Sezione di Psichiatria Psicologia Clinica e Riabilitazione del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell'Università degli Studi di Perugia
- 首席研究员：Roberto Pippi、Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月17日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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