Fysisk aktivitet, middelhavskosthold og fødselsblues: en tverrfaglig tilnærming (MMB/01)
17. januar 2025 oppdatert av: Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria
Denne studien tar sikte på å evaluere nivåene av fysisk aktivitet, stillesittende tid, spisevaner og følelsesmessig velvære hos en gruppe kvinner etter fødsel.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien involverer påmelding av 544 forsøkspersoner og den samlede forventede varigheten er 24 måneder.
Studien er observasjonsbasert, da den kun innebærer innsamling og registrering av informasjon og kliniske data i henhold til tidspunkt og behandlingsmetoder kvinner utsettes for i vanlig sykehuspraksis.
Spesielt innsamling av informasjon om:
- generell natur;
- graviditeten;
- deltakernes nivåer av fysisk aktivitet og stillesittende livsstil;
- deltakernes ernæringsvaner;
- faktorer som påvirker deltakernes følelsesmessige velvære. Dataene vil bli samlet inn i digitalt format ved å fylle ut et spørreskjema på nett. Dataene som innhentes vil bli organisert i en digital fil og behandlet i aggregert og anonym form. Tilgang til dataene vil kun være tillatt for personell som er autorisert for studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
544
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Favilli
- Telefonnummer: +390755783231
- E-post: alessandro.favilli@unipg.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Roberto Pippi
- E-post: roberto.pippi@unipg.it
Studiesteder
-
-
-
Perugia, Italia, 06126
- Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina dell''Università degli Studi di Perugia
-
Ta kontakt med:
- Roberto Pippi
- E-post: roberto.pippi@unipg.itR
-
Ta kontakt med:
- Roberto Pippi
-
Ta kontakt med:
- Carmine G Fanelli
-
Perugia, Italia, 06129
- Clinica Ostetrica e Ginecologica dell' Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Favilli
- Telefonnummer: +390755783231
- E-post: alessandro.favilli@unipg.it
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Favilli
-
Ta kontakt med:
- Sandro Gerli, Prof.
-
Perugia, Italia, 06129
- Scuola di Specializzazione in Ginecologia ed Ostetricia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
-
Ta kontakt med:
- Sandro Gerli, Prof.
- E-post: sandro.gerli@unipg.it
-
Ta kontakt med:
- Giovanna Rondini
-
Perugia, Italia, 06129
- Scuola di Specializzazione in Psichiatria del Dipartimento di Medicina dell'Università degli Studi di Perugia
-
Ta kontakt med:
- Alfonso Tortorella, Prof.
- E-post: alfonso.tortorella@unipg.it
-
Ta kontakt med:
- Agnese Minuti
-
Perugia, Italia, 06129
- Sezione di Psichiatria, Psicologia Clinica e Riabilitazione Psichiatrica del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia.
-
Ta kontakt med:
- Giulia Menculini
- E-post: giulia.menculini@unipg.it
-
Ta kontakt med:
- Giulia Menculini
-
Ta kontakt med:
- Alfonso Tortorella, Prof.
-
Ta kontakt med:
- Alessandra Vestri
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Puerperal kvinner innen tre dager etter fødselen som bestemmer seg for å delta, frivillig, autonomt og anonymt, i undersøkelsen via et online spørreskjema, i henhold til ikke-sannsynlighet bekvemmelighetsutvalg.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelige fag, i alderen ≥18 år og med tilstrekkelig kunnskap om muntlig og skriftlig italiensk.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av patologier som kontraindikerer utøvelse av fysisk aktivitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nybakte mødre
544 kvinner som nylig har født i en av klinikkene som er involvert i studien vil bli invitert til å svare på et nettbasert spørreskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivåer og stillesittende tid
Tidsramme: Fra innrulleringsøyeblikket og innen de første 10 dagene etter fødsel
|
Fysiske aktivitetsnivåer og stillesittende tidsdata vil bli samlet inn ved hjelp av l'International Physical Activity Questionnaire
|
Fra innrulleringsøyeblikket og innen de første 10 dagene etter fødsel
|
|
Overholdelse av middelhavskosthold
Tidsramme: Fra innrulleringsøyeblikket og innen de første 10 dagene etter fødsel
|
Mediterranean Diet Adherence-data vil bli samlet inn ved hjelp av 14-elements Mediterranean diet assessment tool
|
Fra innrulleringsøyeblikket og innen de første 10 dagene etter fødsel
|
|
Tilstedeværelse av symptomer på fødselsblues
Tidsramme: Fra innrulleringsøyeblikket og innen de første 10 dagene etter fødsel
|
Disse dataene vil bli samlet inn ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression Scale
|
Fra innrulleringsøyeblikket og innen de første 10 dagene etter fødsel
|
|
Fødselsdato
Tidsramme: Spørreskjemaet vil bli foreslått innen de første 10 dagene etter fødsel
|
Antall dager siden fødsel
|
Spørreskjemaet vil bli foreslått innen de første 10 dagene etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødeby
Tidsramme: I vervingsøyeblikket
|
angi i hvilken by du fødte
|
I vervingsøyeblikket
|
|
Grad
Tidsramme: Fra vervingsøyeblikket
|
Grad (velg mellom):
|
Fra vervingsøyeblikket
|
|
Sivilstatus
Tidsramme: I vervingsøyeblikket
|
Sivilstatus, velg mellom:
|
I vervingsøyeblikket
|
|
Alder
Tidsramme: I vervingsøyeblikket
|
Alder, i år
|
I vervingsøyeblikket
|
|
Vekt før graviditet
Tidsramme: før graviditet
|
Vekt i kilo
|
før graviditet
|
|
Vekt i innrulleringsøyeblikket
Tidsramme: I vervingsøyeblikket
|
Vekt i kilo
|
I vervingsøyeblikket
|
|
høyde
Tidsramme: I vervingsøyeblikket
|
høyde i meter
|
I vervingsøyeblikket
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informasjon om graviditet og helsetilstand
Tidsramme: I vervingsøyeblikket
|
Noen lukkede spørsmål ble foreslått for å spørre deltakerne om de hadde andre graviditeter før denne (operative fødsler, spontane fødsler, spontanaborter, etc...); hvis de tidligere hadde lidd av fødselsdepresjon Maternity blues Postpartum psykose, og hvis en eller flere patologier ble diagnostisert i løpet av denne graviditeten (for eksempel svangerskapsdiabetes, svangerskapshypertensjon osv...)
|
I vervingsøyeblikket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alessandro Favilli, Sezione di Clinica Ostetrica e Ginecologia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
- Hovedetterforsker: Giulia Menculini, Sezione di Psichiatria Psicologia Clinica e Riabilitazione del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell'Università degli Studi di Perugia
- Hovedetterforsker: Roberto Pippi, Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CURicerca
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .