Fysisk aktivitet, medelhavsdiet och moderskapsblues: en multidisciplinär strategi (MMB/01)
17 januari 2025 uppdaterad av: Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria
Denna studie syftar till att utvärdera nivåerna av fysisk aktivitet, stillasittande tid, matvanor och känslomässigt välbefinnande hos en grupp kvinnor efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien involverar inskrivning av 544 försökspersoner och den totala förväntade varaktigheten är 24 månader.
Studien är observationell, eftersom den endast handlar om att samla in och registrera information och kliniska data enligt de tider och behandlingsmetoder som kvinnor utsätts för i normal sjukhuspraxis.
I synnerhet insamling av information om:
- allmän natur;
- graviditeten;
- deltagarnas nivåer av fysisk aktivitet och stillasittande livsstil;
- deltagarnas näringsvanor;
- faktorer som påverkar deltagarnas känslomässiga välbefinnande. Uppgifterna kommer att samlas in i digitalt format genom att fylla i ett frågeformulär online. Uppgifterna som erhålls kommer att organiseras i en digital fil och behandlas i aggregerad och anonym form. Tillgång till uppgifterna kommer endast att tillåtas för personal som är auktoriserad för studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
544
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alessandro Favilli
- Telefonnummer: +390755783231
- E-post: alessandro.favilli@unipg.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Roberto Pippi
- E-post: roberto.pippi@unipg.it
Studieorter
-
-
-
Perugia, Italien, 06126
- Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina dell''Università degli Studi di Perugia
-
Kontakt:
- Roberto Pippi
- E-post: roberto.pippi@unipg.itR
-
Kontakt:
- Roberto Pippi
-
Kontakt:
- Carmine G Fanelli
-
Perugia, Italien, 06129
- Clinica Ostetrica e Ginecologica dell' Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Kontakt:
- Alessandro Favilli
- Telefonnummer: +390755783231
- E-post: alessandro.favilli@unipg.it
-
Kontakt:
- Alessandro Favilli
-
Kontakt:
- Sandro Gerli, Prof.
-
Perugia, Italien, 06129
- Scuola di Specializzazione in Ginecologia ed Ostetricia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
-
Kontakt:
- Sandro Gerli, Prof.
- E-post: sandro.gerli@unipg.it
-
Kontakt:
- Giovanna Rondini
-
Perugia, Italien, 06129
- Scuola di Specializzazione in Psichiatria del Dipartimento di Medicina dell'Università degli Studi di Perugia
-
Kontakt:
- Alfonso Tortorella, Prof.
- E-post: alfonso.tortorella@unipg.it
-
Kontakt:
- Agnese Minuti
-
Perugia, Italien, 06129
- Sezione di Psichiatria, Psicologia Clinica e Riabilitazione Psichiatrica del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia.
-
Kontakt:
- Giulia Menculini
- E-post: giulia.menculini@unipg.it
-
Kontakt:
- Giulia Menculini
-
Kontakt:
- Alfonso Tortorella, Prof.
-
Kontakt:
- Alessandra Vestri
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Puerperal kvinnor inom tre dagar efter förlossningen som beslutar sig för att delta, frivilligt, autonomt och anonymt, i undersökningen via ett online-frågeformulär, enligt icke-sannolikt bekvämlighetsurval.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga ämnen, i åldern ≥18 år och med tillräckliga kunskaper i tal och skrift italienska.
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av patologier som kontraindikerar utövandet av fysisk aktivitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Nyblivna mammor
544 kvinnor som nyligen har fött barn i en av de kliniker som är involverade i studien kommer att bjudas in att svara på ett frågeformulär online.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiska aktivitetsnivåer och stillasittande tid
Tidsram: Från tidpunkten för mönstringen och inom de första 10 dagarna efter förlossningen
|
Fysisk aktivitetsnivåer och stillasittande tidsdata kommer att samlas in med hjälp av l'International Physical Activity Questionnaire
|
Från tidpunkten för mönstringen och inom de första 10 dagarna efter förlossningen
|
|
Överensstämmelse med medelhavsdiet
Tidsram: Från tidpunkten för mönstringen och inom de första 10 dagarna efter förlossningen
|
Medelhavsdiet-data kommer att samlas in med hjälp av verktyget för bedömning av medelhavskost med 14 punkter
|
Från tidpunkten för mönstringen och inom de första 10 dagarna efter förlossningen
|
|
Närvaro av symtom på moderskapsblues
Tidsram: Från tidpunkten för mönstringen och inom de första 10 dagarna efter förlossningen
|
Dessa data kommer att samlas in med hjälp av Edinburgh Postnatal Depression Scale
|
Från tidpunkten för mönstringen och inom de första 10 dagarna efter förlossningen
|
|
Födelsedatum
Tidsram: Frågeformuläret kommer att föreslås inom de första 10 dagarna efter förlossningen
|
Antal dagar sedan förlossningen
|
Frågeformuläret kommer att föreslås inom de första 10 dagarna efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Födelsestad
Tidsram: I värvningsögonblicket
|
ange i vilken stad du födde
|
I värvningsögonblicket
|
|
Grad
Tidsram: Från tidpunkten för mönstringen
|
Examen (välj från):
|
Från tidpunkten för mönstringen
|
|
Civilstånd
Tidsram: I värvningsögonblicket
|
Civilstånd, välj mellan:
|
I värvningsögonblicket
|
|
Åldras
Tidsram: I värvningsögonblicket
|
Ålder, i år
|
I värvningsögonblicket
|
|
Vikt före graviditet
Tidsram: före graviditeten
|
Vikt i kilogram
|
före graviditeten
|
|
Vikt vid mönstringsögonblicket
Tidsram: I värvningsögonblicket
|
Vikt i kilogram
|
I värvningsögonblicket
|
|
höjd
Tidsram: I värvningsögonblicket
|
höjd i meter
|
I värvningsögonblicket
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Information om graviditet och hälsotillstånd
Tidsram: I värvningsögonblicket
|
Några slutna frågor föreslogs för att fråga deltagarna om de hade andra graviditeter före denna (operativa förlossningar, spontana förlossningar, spontanaborter, etc...); om de tidigare hade lidit av förlossningsdepression Maternity blues Postpartum psykos, och om en eller flera patologier diagnostiserades under denna graviditet (till exempel graviditetsdiabetes, graviditetshypertoni, etc...)
|
I värvningsögonblicket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alessandro Favilli, Sezione di Clinica Ostetrica e Ginecologia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
- Huvudutredare: Giulia Menculini, Sezione di Psichiatria Psicologia Clinica e Riabilitazione del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell'Università degli Studi di Perugia
- Huvudutredare: Roberto Pippi, Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CURicerca
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .