Körperliche Aktivität, mediterrane Ernährung und Mutterschaftsblues: ein multidisziplinärer Ansatz (MMB/01)
17. Januar 2025 aktualisiert von: Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria
Ziel dieser Studie ist es, das Ausmaß der körperlichen Aktivität, der sitzenden Zeit, der Essgewohnheiten und des emotionalen Wohlbefindens einer Gruppe von Frauen nach der Geburt zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst die Einschreibung von 544 Probanden und die voraussichtliche Gesamtdauer beträgt 24 Monate.
Bei der Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, da sie lediglich das Sammeln und Aufzeichnen von Informationen und klinischen Daten entsprechend den Behandlungszeiten und -methoden umfasst, denen Frauen in der normalen Krankenhauspraxis ausgesetzt sind.
Insbesondere die Sammlung von Informationen über:
- allgemeiner Natur;
- die Schwangerschaft;
- Grad der körperlichen Aktivität und der sitzenden Lebensweise der Teilnehmer;
- Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer;
- Faktoren, die das emotionale Wohlbefinden der Teilnehmer beeinflussen. Die Daten werden in digitaler Form durch Ausfüllen eines Online-Fragebogens erfasst. Die erhaltenen Daten werden in einer digitalen Datei organisiert und in aggregierter und anonymer Form verarbeitet. Der Zugriff auf die Daten ist nur für die Studie autorisiertem Personal gestattet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
544
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alessandro Favilli
- Telefonnummer: +390755783231
- E-Mail: alessandro.favilli@unipg.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Roberto Pippi
- E-Mail: roberto.pippi@unipg.it
Studienorte
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Perugia, Italien, 06126
- Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina dell''Università degli Studi di Perugia
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Kontakt:
- Roberto Pippi
- E-Mail: roberto.pippi@unipg.itR
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Kontakt:
- Roberto Pippi
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Kontakt:
- Carmine G Fanelli
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Perugia, Italien, 06129
- Clinica Ostetrica e Ginecologica dell' Azienda Ospedaliera di Perugia
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Kontakt:
- Alessandro Favilli
- Telefonnummer: +390755783231
- E-Mail: alessandro.favilli@unipg.it
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Kontakt:
- Alessandro Favilli
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Kontakt:
- Sandro Gerli, Prof.
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Perugia, Italien, 06129
- Scuola di Specializzazione in Ginecologia ed Ostetricia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
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Kontakt:
- Sandro Gerli, Prof.
- E-Mail: sandro.gerli@unipg.it
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Kontakt:
- Giovanna Rondini
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Perugia, Italien, 06129
- Scuola di Specializzazione in Psichiatria del Dipartimento di Medicina dell'Università degli Studi di Perugia
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Kontakt:
- Alfonso Tortorella, Prof.
- E-Mail: alfonso.tortorella@unipg.it
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Kontakt:
- Agnese Minuti
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Perugia, Italien, 06129
- Sezione di Psichiatria, Psicologia Clinica e Riabilitazione Psichiatrica del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia.
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Kontakt:
- Giulia Menculini
- E-Mail: giulia.menculini@unipg.it
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Kontakt:
- Giulia Menculini
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Kontakt:
- Alfonso Tortorella, Prof.
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Kontakt:
- Alessandra Vestri
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wochenbettfrauen innerhalb von drei Tagen nach der Geburt, die sich dazu entschließen, freiwillig, autonom und anonym an der Umfrage über einen Online-Fragebogen teilzunehmen, basierend auf der Nicht-Wahrscheinlichkeitsstichprobe.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Probanden im Alter von ≥ 18 Jahren und mit ausreichenden Italienischkenntnissen in Wort und Schrift.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Pathologien, die die Ausübung körperlicher Aktivität kontraindizieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Neue Mütter
544 Frauen, die kürzlich in einer der an der Studie beteiligten Kliniken entbunden haben, werden eingeladen, einen Online-Fragebogen auszufüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Aktivität und sitzende Zeit
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Einberufung und innerhalb der ersten 10 Tage nach der Geburt
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Körperliche Aktivitätsniveaus und Daten zur Sitzzeit werden mithilfe des l'International Physical Activity Questionnaire erfasst
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Ab dem Zeitpunkt der Einberufung und innerhalb der ersten 10 Tage nach der Geburt
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Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Einberufung und innerhalb der ersten 10 Tage nach der Geburt
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Daten zur Einhaltung der Mittelmeerdiät werden mithilfe des 14-Punkte-Bewertungstools für die Mittelmeerdiät erfasst
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Ab dem Zeitpunkt der Einberufung und innerhalb der ersten 10 Tage nach der Geburt
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Vorliegen von Symptomen eines Schwangerschaftsblues
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Einberufung und innerhalb der ersten 10 Tage nach der Geburt
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Diese Daten werden mithilfe der Edinburgh Postnatal Depression Scale erhoben
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Ab dem Zeitpunkt der Einberufung und innerhalb der ersten 10 Tage nach der Geburt
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Geburtsdatum
Zeitfenster: Der Fragebogen wird innerhalb der ersten 10 Tage nach der Geburt vorgeschlagen
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Anzahl der Tage seit der Geburt
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Der Fragebogen wird innerhalb der ersten 10 Tage nach der Geburt vorgeschlagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geburtsort
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einberufung
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Geben Sie an, in welcher Stadt Sie geboren haben
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Zum Zeitpunkt der Einberufung
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Grad
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Einberufung
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Abschluss (wählen Sie aus):
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Ab dem Zeitpunkt der Einberufung
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Familienstand
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einberufung
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Familienstand, Auswahl aus:
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Zum Zeitpunkt der Einberufung
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Alter
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einberufung
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Alter, in Jahren
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Zum Zeitpunkt der Einberufung
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Gewicht vor der Schwangerschaft
Zeitfenster: vor der Schwangerschaft
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Gewicht in Kilogramm
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vor der Schwangerschaft
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Gewicht zum Zeitpunkt der Einstellung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einberufung
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Gewicht in Kilogramm
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Zum Zeitpunkt der Einberufung
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Höhe
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einberufung
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Höhe in Metern
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Zum Zeitpunkt der Einberufung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Informationen zur Schwangerschaft und zum Gesundheitszustand
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einberufung
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Es wurden einige geschlossene Fragen vorgeschlagen, um die Teilnehmerinnen zu fragen, ob sie vor dieser Schwangerschaft bereits andere Schwangerschaften hatten (operative Geburten, spontane Geburten, spontane Abtreibungen usw.); wenn sie zuvor an einer postpartalen Depression, einem Mutterschaftsblues, einer postpartalen Psychose gelitten haben und wenn während dieser Schwangerschaft eine oder mehrere Pathologien diagnostiziert wurden (z. B. Schwangerschaftsdiabetes, Schwangerschaftshypertonie usw.)
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Zum Zeitpunkt der Einberufung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandro Favilli, Sezione di Clinica Ostetrica e Ginecologia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
- Hauptermittler: Giulia Menculini, Sezione di Psichiatria Psicologia Clinica e Riabilitazione del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell'Università degli Studi di Perugia
- Hauptermittler: Roberto Pippi, Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CURicerca
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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