Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet, middelhavskost og moderskabsblues: en tværfaglig tilgang (MMB/01)

17. januar 2025 opdateret af: Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria
Denne undersøgelse har til formål at evaluere niveauet af fysisk aktivitet, stillesiddende tid, spisevaner og følelsesmæssigt velvære hos en gruppe kvinder efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen involverer tilmelding af 544 forsøgspersoner, og den samlede forventede varighed er 24 måneder.

Undersøgelsen er observationel, da den kun involverer indsamling og registrering af information og kliniske data i henhold til tidspunkter og behandlingsmetoder, som kvinder udsættes for i normal hospitalspraksis.

Især indsamling af oplysninger om:

  • generel natur;
  • graviditeten;
  • deltagernes niveau af fysisk aktivitet og stillesiddende livsstil;
  • deltagernes ernæringsvaner;
  • faktorer, der påvirker deltagernes følelsesmæssige velbefindende. Dataene vil blive indsamlet i digitalt format ved at udfylde et online spørgeskema. De indhentede data vil blive organiseret i en digital fil og behandlet i samlet og anonym form. Adgang til dataene vil kun være tilladt for personale, der er autoriseret til undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

544

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Perugia, Italien, 06126
        • Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina dell''Università degli Studi di Perugia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Roberto Pippi
        • Kontakt:
          • Carmine G Fanelli
      • Perugia, Italien, 06129
        • Clinica Ostetrica e Ginecologica dell' Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alessandro Favilli
        • Kontakt:
          • Sandro Gerli, Prof.
      • Perugia, Italien, 06129
        • Scuola di Specializzazione in Ginecologia ed Ostetricia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Giovanna Rondini
      • Perugia, Italien, 06129
        • Scuola di Specializzazione in Psichiatria del Dipartimento di Medicina dell'Università degli Studi di Perugia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Agnese Minuti
      • Perugia, Italien, 06129
        • Sezione di Psichiatria, Psicologia Clinica e Riabilitazione Psichiatrica del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Giulia Menculini
        • Kontakt:
          • Alfonso Tortorella, Prof.
        • Kontakt:
          • Alessandra Vestri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Puerperale kvinder inden for tre dage efter fødslen, der beslutter at deltage, frivilligt, autonomt og anonymt, i undersøgelsen via et online spørgeskema, i henhold til ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøver.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige emner, i alderen ≥18 år og med tilstrækkeligt kendskab til italiensk i tale og skrift.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af patologier, der kontraindikerer udøvelsen af ​​fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nybagte mødre
544 kvinder, der for nylig har født i en af ​​de klinikker, der er involveret i undersøgelsen, vil blive inviteret til at svare på et online spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau og stillesiddende tid
Tidsramme: Fra indmeldelsesøjeblikket og inden for de første 10 dage efter fødslen
Fysiske aktivitetsniveauer og stillesiddende tidsdata vil blive indsamlet ved hjælp af l'International Physical Activity Questionnaire
Fra indmeldelsesøjeblikket og inden for de første 10 dage efter fødslen
Overholdelse af middelhavskost
Tidsramme: Fra indmeldelsesøjeblikket og inden for de første 10 dage efter fødslen
Mediterranean Diet Adherence-data vil blive indsamlet ved hjælp af 14-elements middelhavsdiætvurderingsværktøj
Fra indmeldelsesøjeblikket og inden for de første 10 dage efter fødslen
Tilstedeværelse af symptomer på barselsblus
Tidsramme: Fra indmeldelsesøjeblikket og inden for de første 10 dage efter fødslen
Disse data vil blive indsamlet ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale
Fra indmeldelsesøjeblikket og inden for de første 10 dage efter fødslen
Fødselsdato
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive foreslået inden for de første 10 dage efter fødslen
Antal dage siden fødslen
Spørgeskemaet vil blive foreslået inden for de første 10 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsby
Tidsramme: På tidspunktet for hvervningen
angiv i hvilken by du fødte
På tidspunktet for hvervningen
Grad
Tidsramme: Fra tidspunktet for optagelsen

Grad (vælg mellem):

  • Grundskole
  • Mellemskole (eller grundskole)
  • Gymnasieskole (eller gymnasium)
  • Bachelorgrad
  • PhD/specialisering
Fra tidspunktet for optagelsen
Civilstand
Tidsramme: På tidspunktet for hvervningen

Civilstand, vælg mellem:

  • Enkelt.
  • Samboende/Gift.
  • Separeret/skilt.
  • Enke.
På tidspunktet for hvervningen
Alder
Tidsramme: På tidspunktet for hvervningen
Alder, i år
På tidspunktet for hvervningen
Vægt før graviditet
Tidsramme: før graviditeten
Vægt i kilogram
før graviditeten
Vægt på tidspunktet for optagelsen
Tidsramme: På tidspunktet for hvervningen
Vægt i kilogram
På tidspunktet for hvervningen
højde
Tidsramme: På tidspunktet for hvervningen
højde i meter
På tidspunktet for hvervningen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Information om graviditet og helbredstilstand
Tidsramme: På tidspunktet for hvervningen
Nogle lukkede spørgsmål blev foreslået for at spørge deltagerne, om de havde andre graviditeter før denne (operative fødsler, spontane fødsler, spontane aborter osv...); hvis de tidligere havde lidt af postpartum depression Maternity blues postpartum psykose, og hvis der under denne graviditet blev diagnosticeret en eller flere patologier (f.eks. svangerskabsdiabetes, svangerskabsforhøjet blodtryk osv...)
På tidspunktet for hvervningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria

Samarbejdspartnere

Sezione di Psichiatria Psicologia Clinica e Riabilitazione del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell'Università degli Studi di Perugia
Scuola di Specializzazione in Ginecologia ed Ostetricia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia.
Sezione di Clinica Ostetrica e Ginecologia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
Clinica Ostetrica Ginecologica dell'Università degli Studi di Palermo
Scuola di Specializzazione in Psichiatria del Dipartimento di Medicina dell'Università degli Studi di Perugia
Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina dell''Università degli Studi di Perugia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandro Favilli, Sezione di Clinica Ostetrica e Ginecologia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
  • Ledende efterforsker: Giulia Menculini, Sezione di Psichiatria Psicologia Clinica e Riabilitazione del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell'Università degli Studi di Perugia
  • Ledende efterforsker: Roberto Pippi, Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CURicerca

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gravid blues

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner