Физическая активность, средиземноморская диета и блюз беременных: междисциплинарный подход (MMB/01)
17 января 2025 г. обновлено: Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria
Целью данного исследования является оценка уровня физической активности, времени сидячего образа жизни, привычек питания и эмоционального благополучия в группе женщин после родов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В исследовании приняли участие 544 субъекта, а общая ожидаемая продолжительность составляет 24 месяца.
Исследование носит наблюдательный характер, поскольку оно включает только сбор и регистрацию информации и клинических данных в зависимости от времени и методов лечения, которому женщины подвергаются в обычной больничной практике.
В частности, сбор информации о:
- общий характер;
- беременность;
- уровень физической активности и малоподвижный образ жизни участников;
- пищевые привычки участников;
- Факторы, влияющие на эмоциональное благополучие участников. Данные будут собираться в цифровом формате путем заполнения онлайн-анкеты. Полученные данные будут организованы в цифровой файл и обработаны в агрегированной и анонимной форме. Доступ к данным будет разрешен только персоналу, уполномоченному на проведение исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
544
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alessandro Favilli
- Номер телефона: +390755783231
- Электронная почта: alessandro.favilli@unipg.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roberto Pippi
- Электронная почта: roberto.pippi@unipg.it
Места учебы
-
-
-
Perugia, Италия, 06126
- Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina dell''Università degli Studi di Perugia
-
Контакт:
- Roberto Pippi
- Электронная почта: roberto.pippi@unipg.itR
-
Контакт:
- Roberto Pippi
-
Контакт:
- Carmine G Fanelli
-
Perugia, Италия, 06129
- Clinica Ostetrica e Ginecologica dell' Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Контакт:
- Alessandro Favilli
- Номер телефона: +390755783231
- Электронная почта: alessandro.favilli@unipg.it
-
Контакт:
- Alessandro Favilli
-
Контакт:
- Sandro Gerli, Prof.
-
Perugia, Италия, 06129
- Scuola di Specializzazione in Ginecologia ed Ostetricia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
-
Контакт:
- Sandro Gerli, Prof.
- Электронная почта: sandro.gerli@unipg.it
-
Контакт:
- Giovanna Rondini
-
Perugia, Италия, 06129
- Scuola di Specializzazione in Psichiatria del Dipartimento di Medicina dell'Università degli Studi di Perugia
-
Контакт:
- Alfonso Tortorella, Prof.
- Электронная почта: alfonso.tortorella@unipg.it
-
Контакт:
- Agnese Minuti
-
Perugia, Италия, 06129
- Sezione di Psichiatria, Psicologia Clinica e Riabilitazione Psichiatrica del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia.
-
Контакт:
- Giulia Menculini
- Электронная почта: giulia.menculini@unipg.it
-
Контакт:
- Giulia Menculini
-
Контакт:
- Alfonso Tortorella, Prof.
-
Контакт:
- Alessandra Vestri
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Родильницы в течение трех дней после родов, решившие добровольно, автономно и анонимно участвовать в опросе посредством онлайн-анкеты, в соответствии с невероятностной удобной выборкой.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты женского пола в возрасте ≥18 лет и с достаточным знанием устного и письменного итальянского языка.
Критерии исключения:
- Наличие патологий, которые противопоказаны к занятиям физической активностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Новые матери
544 женщинам, недавно родившим в одной из клиник, участвовавших в исследовании, будет предложено ответить на онлайн-анкету.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни физической активности и время сидячего образа жизни
Временное ограничение: С момента призыва и в течение первых 10 дней после родов
|
Данные об уровнях физической активности и времени сидячего образа жизни будут собираться с помощью Международного опросника по физической активности.
|
С момента призыва и в течение первых 10 дней после родов
|
|
Приверженность средиземноморской диете
Временное ограничение: С момента призыва и в течение первых 10 дней после родов
|
Данные о приверженности средиземноморской диете будут собираться с использованием инструмента оценки средиземноморской диеты, состоящего из 14 пунктов.
|
С момента призыва и в течение первых 10 дней после родов
|
|
Наличие симптомов материнского блюза
Временное ограничение: С момента призыва и в течение первых 10 дней после родов
|
Эти данные будут собраны с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии.
|
С момента призыва и в течение первых 10 дней после родов
|
|
Дата рождения
Временное ограничение: Анкета будет предложена в течение первых 10 дней после родов
|
Количество дней после родов
|
Анкета будет предложена в течение первых 10 дней после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Город рождения
Временное ограничение: На момент призыва
|
укажите в каком городе вы родили
|
На момент призыва
|
|
Степень
Временное ограничение: С момента призыва
|
Степень (на выбор):
|
С момента призыва
|
|
Семейное положение
Временное ограничение: На момент призыва
|
Семейное положение на выбор:
|
На момент призыва
|
|
Возраст
Временное ограничение: На момент призыва
|
Возраст, в годах
|
На момент призыва
|
|
Вес до беременности
Временное ограничение: до беременности
|
Вес в килограммах
|
до беременности
|
|
Вес на момент призыва
Временное ограничение: На момент призыва
|
Вес в килограммах
|
На момент призыва
|
|
высота
Временное ограничение: На момент призыва
|
высота в метрах
|
На момент призыва
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информация о беременности и состоянии здоровья
Временное ограничение: На момент призыва
|
Было предложено задать участницам несколько закрытых вопросов, были ли у них другие беременности до этой (оперативные роды, самопроизвольные роды, самопроизвольные аборты и т. д.); если они ранее страдали послеродовой депрессией, материнским блюзом, послеродовым психозом, и если во время этой беременности была диагностирована одна или несколько патологий (например, гестационный диабет, гестационная гипертония и т. д.)
|
На момент призыва
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alessandro Favilli, Sezione di Clinica Ostetrica e Ginecologia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
- Главный следователь: Giulia Menculini, Sezione di Psichiatria Psicologia Clinica e Riabilitazione del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell'Università degli Studi di Perugia
- Главный следователь: Roberto Pippi, Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CURicerca
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .