Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna, dieta śródziemnomorska i blues macierzyński: podejście multidyscyplinarne (MMB/01)

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria
Celem pracy była ocena poziomu aktywności fizycznej, czasu spędzanego w trybie siedzącym, nawyków żywieniowych oraz dobrostanu emocjonalnego w grupie kobiet po porodzie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Do badania włączono 544 uczestników, a całkowity oczekiwany czas trwania badania wynosi 24 miesiące.

Badanie ma charakter obserwacyjny, polega jedynie na gromadzeniu i rejestrowaniu informacji oraz danych klinicznych według czasów i metod leczenia, jakim poddawane są kobiety w codziennej praktyce szpitalnej.

W szczególności zbieranie informacji o:

  • charakter ogólny;
  • ciąża;
  • poziom aktywności fizycznej uczestników i siedzący tryb życia;
  • zwyczaje żywieniowe uczestników;
  • czynniki wpływające na dobrostan emocjonalny uczestników. Dane będą zbierane w formacie cyfrowym, poprzez wypełnienie ankiety on-line. Uzyskane dane zostaną zorganizowane w pliku cyfrowym i przetwarzane w formie zbiorczej i anonimowej. Dostęp do danych będzie miał wyłącznie personel upoważniony do badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

544

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Perugia, Włochy, 06126
        • Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina dell''Università degli Studi di Perugia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Roberto Pippi
        • Kontakt:
          • Carmine G Fanelli
      • Perugia, Włochy, 06129
        • Clinica Ostetrica e Ginecologica dell' Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alessandro Favilli
        • Kontakt:
          • Sandro Gerli, Prof.
      • Perugia, Włochy, 06129
        • Scuola di Specializzazione in Ginecologia ed Ostetricia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Giovanna Rondini
      • Perugia, Włochy, 06129
        • Scuola di Specializzazione in Psichiatria del Dipartimento di Medicina dell'Università degli Studi di Perugia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Agnese Minuti
      • Perugia, Włochy, 06129
        • Sezione di Psichiatria, Psicologia Clinica e Riabilitazione Psichiatrica del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Giulia Menculini
        • Kontakt:
          • Alfonso Tortorella, Prof.
        • Kontakt:
          • Alessandra Vestri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w okresie połogu w ciągu trzech dni od porodu, które dobrowolnie, samodzielnie i anonimowo decydują się na wzięcie udziału w badaniu za pośrednictwem ankiety internetowej, według doboru dogodnego bez prawdopodobieństwa.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku ≥18 lat i posiadające odpowiednią znajomość języka włoskiego w mowie i piśmie.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność patologii, które są przeciwwskazaniem do wykonywania aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nowe matki
Do wypełnienia ankiety internetowej zaproszone zostaną 544 kobiety, które niedawno rodziły w jednej z Klinik biorących udział w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy aktywności fizycznej i czas siedzący
Ramy czasowe: Od momentu zaciągu i w ciągu pierwszych 10 dni po porodzie
Dane dotyczące poziomu aktywności fizycznej i czasu siedzenia będą zbierane przy użyciu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej l'
Od momentu zaciągu i w ciągu pierwszych 10 dni po porodzie
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Od momentu zaciągu i w ciągu pierwszych 10 dni po porodzie
Dane dotyczące przestrzegania diety śródziemnomorskiej będą zbierane przy użyciu 14-elementowego narzędzia oceny diety śródziemnomorskiej
Od momentu zaciągu i w ciągu pierwszych 10 dni po porodzie
Obecność objawów bluesa ciążowego
Ramy czasowe: Od momentu zaciągu i w ciągu pierwszych 10 dni po porodzie
Dane te zostaną zebrane przy użyciu Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej
Od momentu zaciągu i w ciągu pierwszych 10 dni po porodzie
Data urodzenia
Ramy czasowe: Ankieta zostanie zaproponowana w ciągu pierwszych 10 dni po porodzie
Liczba dni od porodu
Ankieta zostanie zaproponowana w ciągu pierwszych 10 dni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miasto urodzenia
Ramy czasowe: W momencie zaciągnięcia
wskaż, w jakim mieście urodziłaś
W momencie zaciągnięcia
Stopień
Ramy czasowe: Od momentu powołania

Stopień (do wyboru):

  • Szkoła podstawowa
  • Gimnazjum (lub gimnazjum)
  • Szkoła średnia (lub szkoła średnia)
  • Licencjat
  • Doktorat/specjalizacja
Od momentu powołania
Stan cywilny
Ramy czasowe: W momencie zaciągnięcia

Stan cywilny do wyboru:

  • Pojedynczy.
  • Konkubinat/małżeństwo.
  • W separacji/rozwiedziony.
  • Wdowa.
W momencie zaciągnięcia
Wiek
Ramy czasowe: W momencie zaciągnięcia
Wiek, w latach
W momencie zaciągnięcia
Waga przed ciążą
Ramy czasowe: przed ciążą
Waga w kilogramach
przed ciążą
Waga w momencie zaciągnięcia
Ramy czasowe: W momencie zaciągnięcia
Waga w kilogramach
W momencie zaciągnięcia
wysokość
Ramy czasowe: W momencie zaciągnięcia
wysokość w metrach
W momencie zaciągnięcia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje o ciąży i stanie zdrowia
Ramy czasowe: W momencie zaciągnięcia
Zaproponowano kilka pytań zamkniętych, aby zapytać uczestniczki, czy miały przed tą ciążą inne ciąże (porody operacyjne, porody samoistne, poronienia samoistne itp.); jeśli wcześniej cierpiały na depresję poporodową, blues macierzyński, psychozę poporodową i jeśli w czasie tej ciąży zdiagnozowano jedną lub więcej patologii (np. cukrzycę ciążową, nadciśnienie ciążowe itp.)
W momencie zaciągnięcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria

Współpracownicy

Sezione di Psichiatria Psicologia Clinica e Riabilitazione del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell'Università degli Studi di Perugia
Scuola di Specializzazione in Ginecologia ed Ostetricia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia.
Sezione di Clinica Ostetrica e Ginecologia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
Clinica Ostetrica Ginecologica dell'Università degli Studi di Palermo
Scuola di Specializzazione in Psichiatria del Dipartimento di Medicina dell'Università degli Studi di Perugia
Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina dell''Università degli Studi di Perugia

Śledczy

  • Główny śledczy: Alessandro Favilli, Sezione di Clinica Ostetrica e Ginecologia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
  • Główny śledczy: Giulia Menculini, Sezione di Psichiatria Psicologia Clinica e Riabilitazione del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell'Università degli Studi di Perugia
  • Główny śledczy: Roberto Pippi, Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CURicerca

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blues ciążowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj