Atividade física, dieta mediterrânea e tristeza materna: uma abordagem multidisciplinar (MMB/01)
17 de janeiro de 2025 atualizado por: Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria
Este estudo tem como objetivo avaliar os níveis de atividade física, tempo sedentário, hábitos alimentares e bem-estar emocional em um grupo de mulheres após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O estudo envolve a inscrição de 544 indivíduos e a duração geral esperada é de 24 meses.
O estudo é observacional, pois envolve apenas a coleta e registro de informações e dados clínicos de acordo com os horários e métodos de tratamento a que as mulheres são submetidas na prática hospitalar normal.
Em particular, a recolha de informação sobre:
- natureza geral;
- a gravidez;
- níveis de atividade física e estilo de vida sedentário dos participantes;
- hábitos nutricionais dos participantes;
- fatores que influenciam o bem-estar emocional dos participantes. Os dados serão recolhidos em formato digital, através do preenchimento de um questionário online. Os dados obtidos serão organizados num ficheiro digital e tratados de forma agregada e anónima. O acesso aos dados será permitido apenas ao pessoal autorizado para o estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
544
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alessandro Favilli
- Número de telefone: +390755783231
- E-mail: alessandro.favilli@unipg.it
Estude backup de contato
- Nome: Roberto Pippi
- E-mail: roberto.pippi@unipg.it
Locais de estudo
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Perugia, Itália, 06126
- Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina dell''Università degli Studi di Perugia
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Contato:
- Roberto Pippi
- E-mail: roberto.pippi@unipg.itR
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Contato:
- Roberto Pippi
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Contato:
- Carmine G Fanelli
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Perugia, Itália, 06129
- Clinica Ostetrica e Ginecologica dell' Azienda Ospedaliera di Perugia
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Contato:
- Alessandro Favilli
- Número de telefone: +390755783231
- E-mail: alessandro.favilli@unipg.it
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Contato:
- Alessandro Favilli
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Contato:
- Sandro Gerli, Prof.
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Perugia, Itália, 06129
- Scuola di Specializzazione in Ginecologia ed Ostetricia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
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Contato:
- Sandro Gerli, Prof.
- E-mail: sandro.gerli@unipg.it
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Contato:
- Giovanna Rondini
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Perugia, Itália, 06129
- Scuola di Specializzazione in Psichiatria del Dipartimento di Medicina dell'Università degli Studi di Perugia
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Contato:
- Alfonso Tortorella, Prof.
- E-mail: alfonso.tortorella@unipg.it
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Contato:
- Agnese Minuti
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Perugia, Itália, 06129
- Sezione di Psichiatria, Psicologia Clinica e Riabilitazione Psichiatrica del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia.
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Contato:
- Giulia Menculini
- E-mail: giulia.menculini@unipg.it
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Contato:
- Giulia Menculini
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Contato:
- Alfonso Tortorella, Prof.
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Contato:
- Alessandra Vestri
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Puérperas até três dias após o parto que decidem participar, de forma voluntária, autônoma e anônima, da pesquisa por meio de questionário on-line, segundo amostragem não probabilística por conveniência.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sujeitos do sexo feminino, com idade ≥18 anos e com conhecimento adequado de italiano falado e escrito.
Critérios de exclusão:
- Presença de patologias que contraindiquem a prática de atividade física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Novas mães
Serão convidadas 544 mulheres que deram à luz recentemente numa das Clínicas envolvidas no estudo a responder a um questionário online.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de atividade física e tempo sedentário
Prazo: A partir do momento do alistamento e nos primeiros 10 dias após o parto
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Os níveis de atividade física e os dados de tempo sedentário serão coletados usando o Questionário Internacional de Atividade Física
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A partir do momento do alistamento e nos primeiros 10 dias após o parto
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Adesão à Dieta Mediterrânica
Prazo: A partir do momento do alistamento e nos primeiros 10 dias após o parto
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Os dados de adesão à dieta mediterrânea serão coletados usando a ferramenta de avaliação da dieta mediterrânea de 14 itens
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A partir do momento do alistamento e nos primeiros 10 dias após o parto
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Presença de sintomas de tristeza materna
Prazo: A partir do momento do alistamento e nos primeiros 10 dias após o parto
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Esses dados serão coletados usando a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo
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A partir do momento do alistamento e nos primeiros 10 dias após o parto
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Data de nascimento
Prazo: O questionário será proposto nos primeiros 10 dias após o parto
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Número de dias desde o parto
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O questionário será proposto nos primeiros 10 dias após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cidade de nascimento
Prazo: No momento do alistamento
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indique em qual cidade você deu à luz
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No momento do alistamento
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Grau
Prazo: Desde o momento do alistamento
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Graduação (escolha entre):
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Desde o momento do alistamento
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Estado civil
Prazo: No momento do alistamento
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Estado civil, escolhendo entre:
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No momento do alistamento
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Idade
Prazo: No momento do alistamento
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Idade, em anos
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No momento do alistamento
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Peso antes da gravidez
Prazo: antes da gravidez
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Peso em quilogramas
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antes da gravidez
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Peso no momento do alistamento
Prazo: No momento do alistamento
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Peso em quilogramas
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No momento do alistamento
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altura
Prazo: No momento do alistamento
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altura em metros
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No momento do alistamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Informações sobre gravidez e estado de saúde
Prazo: No momento do alistamento
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Foram propostas algumas questões fechadas para perguntar às participantes se tiveram outras gestações anteriores a esta (partos operatórios, partos espontâneos, abortos espontâneos, etc...); se já sofreram de Depressão Pós-Parto Melancolia da Maternidade Psicose pós-parto, e se durante esta gravidez foram diagnosticadas uma ou mais patologias (por exemplo Diabetes Gestacional, Hipertensão Gestacional, etc...)
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No momento do alistamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Favilli, Sezione di Clinica Ostetrica e Ginecologia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
- Investigador principal: Giulia Menculini, Sezione di Psichiatria Psicologia Clinica e Riabilitazione del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell'Università degli Studi di Perugia
- Investigador principal: Roberto Pippi, Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CURicerca
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .