Fyysinen aktiivisuus, välimerellinen ruokavalio ja äitiysblues: monitieteinen lähestymistapa (MMB/01)
perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fyysisen aktiivisuuden tasoa, istuma-aikaa, ruokailutottumuksia ja emotionaalista hyvinvointia ryhmässä synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 544 henkilöä, ja sen arvioitu kokonaiskesto on 24 kuukautta.
Tutkimus on havainnointia, sillä se sisältää vain tiedon ja kliinisen tiedon keräämisen ja tallentamisen niiden hoitoaikojen ja -menetelmien mukaisesti, joille naiset ovat tavallisessa sairaalakäytännössä.
Erityisesti tietojen kerääminen seuraavista:
- yleinen luonne;
- raskaus;
- osallistujien fyysinen aktiivisuus ja istuva elämäntapa;
- osallistujien ravintotottumukset;
- tekijät, jotka vaikuttavat osallistujien emotionaaliseen hyvinvointiin. Tiedot kerätään digitaalisessa muodossa täyttämällä verkkokysely. Saadut tiedot järjestetään digitaaliseen tiedostoon ja käsitellään koottuna ja nimettömänä. Tietoihin pääsevät vain tutkimukseen valtuutetut henkilöt.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
544
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro Favilli
- Puhelinnumero: +390755783231
- Sähköposti: alessandro.favilli@unipg.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roberto Pippi
- Sähköposti: roberto.pippi@unipg.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Perugia, Italia, 06126
- Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina dell''Università degli Studi di Perugia
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Pippi
- Sähköposti: roberto.pippi@unipg.itR
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Pippi
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmine G Fanelli
-
Perugia, Italia, 06129
- Clinica Ostetrica e Ginecologica dell' Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Favilli
- Puhelinnumero: +390755783231
- Sähköposti: alessandro.favilli@unipg.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Favilli
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandro Gerli, Prof.
-
Perugia, Italia, 06129
- Scuola di Specializzazione in Ginecologia ed Ostetricia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandro Gerli, Prof.
- Sähköposti: sandro.gerli@unipg.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanna Rondini
-
Perugia, Italia, 06129
- Scuola di Specializzazione in Psichiatria del Dipartimento di Medicina dell'Università degli Studi di Perugia
-
Ottaa yhteyttä:
- Alfonso Tortorella, Prof.
- Sähköposti: alfonso.tortorella@unipg.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnese Minuti
-
Perugia, Italia, 06129
- Sezione di Psichiatria, Psicologia Clinica e Riabilitazione Psichiatrica del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia.
-
Ottaa yhteyttä:
- Giulia Menculini
- Sähköposti: giulia.menculini@unipg.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Giulia Menculini
-
Ottaa yhteyttä:
- Alfonso Tortorella, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Vestri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmen vuorokauden sisällä synnytyksestä lapsen saaneet naiset, jotka päättävät osallistua kyselyyn vapaaehtoisesti, itsenäisesti ja nimettömästi verkkokyselyn avulla, ei-todennäköisyyden mukavuusotantaan perustuen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naispuoliset, vähintään 18-vuotiaat ja riittävät italialaiset suulliset ja kirjalliset tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Patologioiden esiintyminen, jotka estävät fyysisen toiminnan harjoittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Uusia äitejä
544 naista, jotka ovat äskettäin synnyttäneet jossain tutkimukseen osallistuneista klinikoista, kutsutaan vastaamaan verkkokyselyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot ja istuma-aika
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä ja ensimmäisten 10 päivän kuluessa synnytyksestä
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot ja istuma-ajan tiedot kerätään l'International Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella
|
Ilmoittautumishetkestä ja ensimmäisten 10 päivän kuluessa synnytyksestä
|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä ja ensimmäisten 10 päivän kuluessa synnytyksestä
|
Välimeren ruokavalion noudattamista koskevat tiedot kerätään käyttämällä 14-kohtaista Välimeren ruokavalion arviointityökalua
|
Ilmoittautumishetkestä ja ensimmäisten 10 päivän kuluessa synnytyksestä
|
|
Äitiysbluesin oireiden esiintyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä ja ensimmäisten 10 päivän kuluessa synnytyksestä
|
Nämä tiedot kerätään käyttämällä Edinburgh Postnatal Depression Scalea
|
Ilmoittautumishetkestä ja ensimmäisten 10 päivän kuluessa synnytyksestä
|
|
Syntymäaika
Aikaikkuna: Kyselylomaketta ehdotetaan ensimmäisten 10 päivän kuluessa synnytyksestä
|
Synnytyksestä kuluneiden päivien lukumäärä
|
Kyselylomaketta ehdotetaan ensimmäisten 10 päivän kuluessa synnytyksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymäkaupunki
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
kerro missä kaupungissa synnytit
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Tutkinto
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä lähtien
|
Tutkinto (valitse seuraavista):
|
Ilmoittautumishetkestä lähtien
|
|
Siviilisääty
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Siviilisääty, valitse seuraavista:
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Ikä, vuosissa
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
Paino ennen raskautta
Aikaikkuna: ennen raskautta
|
Paino kilogrammoina
|
ennen raskautta
|
|
Paino ilmoittautumishetkellä
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Paino kilogrammoina
|
Ilmoittautumishetkellä
|
|
korkeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
korkeus metreinä
|
Ilmoittautumishetkellä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoja raskaudesta ja terveydentilasta
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Joitakin suljettuja kysymyksiä ehdotettiin, että osallistujilta kysytään, oliko heillä muita raskauksia ennen tätä (leikkaussynnytykset, spontaanit synnytykset, spontaanit abortit jne.); jos he ovat aiemmin kärsineet synnytyksen jälkeisestä masennuksesta synnytyksen jälkeisestä psykoosista ja jos tämän raskauden aikana on diagnosoitu yksi tai useampi patologia (esimerkiksi raskausdiabetes, raskausajan hypertensio jne.)
|
Ilmoittautumishetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandro Favilli, Sezione di Clinica Ostetrica e Ginecologia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
- Päätutkija: Giulia Menculini, Sezione di Psichiatria Psicologia Clinica e Riabilitazione del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell'Università degli Studi di Perugia
- Päätutkija: Roberto Pippi, Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CURicerca
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .