Actividad física, dieta mediterránea y tristeza de la maternidad: un enfoque multidisciplinar (MMB/01)
17 de enero de 2025 actualizado por: Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria
Este estudio tiene como objetivo evaluar los niveles de actividad física, tiempo de sedentarismo, hábitos alimentarios y bienestar emocional en un grupo de mujeres después del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El estudio implica la inscripción de 544 sujetos y la duración total esperada es de 24 meses.
El estudio es observacional, ya que únicamente consiste en recoger y registrar información y datos clínicos según los tiempos y métodos de tratamiento a los que son sometidas las mujeres en la práctica hospitalaria habitual.
En particular, la recopilación de información sobre:
- carácter general;
- el embarazo;
- niveles de actividad física y estilo de vida sedentario de los participantes;
- hábitos nutricionales de los participantes;
- Factores que influyen en el bienestar emocional de los participantes. Los datos se recogerán en formato digital, mediante la cumplimentación de un cuestionario online. Los datos obtenidos serán organizados en un fichero digital y tratados de forma agregada y anónima. Sólo se permitirá el acceso a los datos al personal autorizado para el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
544
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alessandro Favilli
- Número de teléfono: +390755783231
- Correo electrónico: alessandro.favilli@unipg.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roberto Pippi
- Correo electrónico: roberto.pippi@unipg.it
Ubicaciones de estudio
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Perugia, Italia, 06126
- Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina dell''Università degli Studi di Perugia
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Contacto:
- Roberto Pippi
- Correo electrónico: roberto.pippi@unipg.itR
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Contacto:
- Roberto Pippi
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Contacto:
- Carmine G Fanelli
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Perugia, Italia, 06129
- Clinica Ostetrica e Ginecologica dell' Azienda Ospedaliera di Perugia
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Contacto:
- Alessandro Favilli
- Número de teléfono: +390755783231
- Correo electrónico: alessandro.favilli@unipg.it
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Contacto:
- Alessandro Favilli
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Contacto:
- Sandro Gerli, Prof.
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Perugia, Italia, 06129
- Scuola di Specializzazione in Ginecologia ed Ostetricia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
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Contacto:
- Sandro Gerli, Prof.
- Correo electrónico: sandro.gerli@unipg.it
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Contacto:
- Giovanna Rondini
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Perugia, Italia, 06129
- Scuola di Specializzazione in Psichiatria del Dipartimento di Medicina dell'Università degli Studi di Perugia
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Contacto:
- Alfonso Tortorella, Prof.
- Correo electrónico: alfonso.tortorella@unipg.it
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Contacto:
- Agnese Minuti
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Perugia, Italia, 06129
- Sezione di Psichiatria, Psicologia Clinica e Riabilitazione Psichiatrica del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia.
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Contacto:
- Giulia Menculini
- Correo electrónico: giulia.menculini@unipg.it
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Contacto:
- Giulia Menculini
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Contacto:
- Alfonso Tortorella, Prof.
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Contacto:
- Alessandra Vestri
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Puérperas a los tres días de haber dado a luz que deciden participar, de forma voluntaria, autónoma y anónima, en la encuesta a través de un cuestionario online, según muestreo no probabilístico por conveniencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres, mayores de 18 años y con conocimientos adecuados de italiano hablado y escrito.
Criterios de exclusión:
- Presencia de patologías que contraindiquen la práctica de actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Nuevas madres
Se invitará a 544 mujeres que hayan dado a luz recientemente en una de las clínicas involucradas en el estudio a responder un cuestionario en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de actividad física y tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Desde el momento del alistamiento y dentro de los primeros 10 días después del parto.
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Los niveles de actividad física y los datos sobre el tiempo sedentario se recopilarán utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
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Desde el momento del alistamiento y dentro de los primeros 10 días después del parto.
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Adherencia a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Desde el momento del alistamiento y dentro de los primeros 10 días después del parto.
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Los datos sobre la adherencia a la dieta mediterránea se recopilarán utilizando la herramienta de evaluación de la dieta mediterránea de 14 ítems.
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Desde el momento del alistamiento y dentro de los primeros 10 días después del parto.
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Presencia de síntomas de tristeza por la maternidad.
Periodo de tiempo: Desde el momento del alistamiento y dentro de los primeros 10 días después del parto.
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Estos datos se recopilarán utilizando la Escala de depresión posnatal de Edimburgo.
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Desde el momento del alistamiento y dentro de los primeros 10 días después del parto.
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Fecha de nacimiento
Periodo de tiempo: El cuestionario se propondrá dentro de los primeros 10 días después del parto.
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Número de días desde que dio a luz
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El cuestionario se propondrá dentro de los primeros 10 días después del parto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ciudad de nacimiento
Periodo de tiempo: En el momento del alistamiento
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indica en qué ciudad diste a luz
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En el momento del alistamiento
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Grado
Periodo de tiempo: Desde el momento del alistamiento
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Titulación (elegir entre):
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Desde el momento del alistamiento
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Estado civil
Periodo de tiempo: En el momento del alistamiento
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Estado civil, eligiendo entre:
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En el momento del alistamiento
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Edad
Periodo de tiempo: En el momento del alistamiento
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Edad, en años
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En el momento del alistamiento
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Peso antes del embarazo
Periodo de tiempo: antes del embarazo
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Peso en kilogramos
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antes del embarazo
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Peso al momento del alistamiento
Periodo de tiempo: En el momento del alistamiento
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Peso en kilogramos
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En el momento del alistamiento
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altura
Periodo de tiempo: En el momento del alistamiento
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altura en metros
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En el momento del alistamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Información sobre el embarazo y estado de salud.
Periodo de tiempo: En el momento del alistamiento
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Se propusieron algunas preguntas cerradas para preguntar a las participantes si habían tenido otros embarazos antes de este (partos operatorios, partos espontáneos, abortos espontáneos, etc...); si previamente había padecido Depresión Postparto Depresión Maternal Psicosis Postparto, y si durante este embarazo se le diagnosticó una o más patologías (por ejemplo Diabetes Gestacional, Hipertensión Gestacional, etc…)
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En el momento del alistamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Favilli, Sezione di Clinica Ostetrica e Ginecologia del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
- Investigador principal: Giulia Menculini, Sezione di Psichiatria Psicologia Clinica e Riabilitazione del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell'Università degli Studi di Perugia
- Investigador principal: Roberto Pippi, Centro Universitario Ricerca Interdipartimentale Attivita' Motoria del Dipartimento di Medicina e Chirurgia dell' Università degli Studi di Perugia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CURicerca
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .