Alterações na mucosa peri-implantar ao longo do tempo após a remoção provisória do implante na zona estética
O estudo examinará a mudança volumétrica temporária que ocorre nas gengivas ao redor de uma coroa de implante quando a coroa é removida. A questão principal do estudo é “quanto tempo leva para ver uma mudança significativa, principalmente quando pode haver necessidade de fazer um molde da gengiva ao redor para fazer uma nova coroa?”
A área da coroa do implante será digitalizada com um scanner intra-oral durante um período de 15 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando uma coroa de implante é removida, a gengiva da área, geralmente sustentada pela coroa, pode sofrer alterações temporárias após o desaparecimento do suporte. Embora a mudança em si possa ser temporária, algumas maneiras de fazer uma coroa final que seja esteticamente agradável podem exigir uma cópia da coroa temporária ou um molde da gengiva ao redor da coroa.
Este estudo envolverá a remoção de uma coroa de implante em um local onde um dente com falha foi removido, e um implante dentário e uma coroa foram colocados no alvéolo de extração. Assim que o sujeito se inscrever no estudo, a área da coroa do implante será escaneada logo após a remoção da coroa do implante e 1, 2, 3, 5, 7, 10 e 15 minutos após a remoção da coroa. Para registrar a localização exata do implante, uma etiqueta será colocada no implante e a etiqueta também será digitalizada. A coroa do sujeito também será digitalizada para que todos os dados possam ser sobrepostos uns aos outros para avaliar a mudança real que ocorre. Em seguida, a coroa será reinserida na boca do paciente para que a gengiva volte ao seu formato original.
Se o paciente puder retornar em um futuro próximo para uma nova coroa, o paciente será solicitado a fazer um exame final da boca para ver se há alguma alteração nas gengivas entre a coroa antiga e a nova. Isso mostrará se o formato da coroa sob as gengivas pode afetar a aparência das gengivas.
O estudo irá analisar se uma mudança imediata pode acontecer e quanta mudança realmente ocorre ao longo dos 15 minutos, em qualquer direção que possa acontecer.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ji Yeon Chung, DDS
- Número de telefone: 9095584983
- E-mail: jichung@students.llu.edu
Locais de estudo
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Recrutamento
- Loma Linda University - Center of Implant Dentistry
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Contato:
- Center of Implant Dentistry
- Número de telefone: 909-558-4983
- E-mail: jichung@students.llu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- O paciente deve ter um implante imediato anterior maxilar e tratamento de provisionalização concluído.
- O dente adjacente próximo ao implante deve ser um dente natural
- A coroa temporária deve estar em vigor há pelo menos 4 meses
- O paciente precisa estar com boa saúde geral, sem histórico médico significativo ou hábitos sociais que possam afetar diretamente os tecidos duros e moles
- O paciente deve ter uma boa higiene bucal em geral, sem qualquer histórico de doença gengival ou recessão gengival de outros dentes ao redor da região de interesse
Critérios de exclusão:
- Paciente com uma coroa de implante que não possui dentes próximos à coroa do implante
- Pacientes com doença gengival ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração volumétrica da mucosa peri-implantar
Prazo: Mudança entre a linha de base e 15 minutos após a remoção inicial da coroa
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A alteração volumétrica da mucosa será uma medição composta da porção externa e interna da área gengival peri-implantar por um software de análise 3D.
A imagem 3D capturada em um escaneamento intraoral será analisada durante o intervalo de tempo mencionado na descrição do estudo.
Esta medida representa a mudança horizontal e será registrada em milímetros (mm).
A análise crítica será colocada como alterações a partir de 0,5mm.
Qualquer alteração superior a 0,5 mm será considerada uma grande alteração.
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Mudança entre a linha de base e 15 minutos após a remoção inicial da coroa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Discrepância vertical da margem gengival
Prazo: Mudança entre a linha de base e 15 minutos após a remoção inicial da coroa
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Esta é a medida composta do deslocamento coronal-apical da margem da coroa depois que a coroa é removida.
Esta seria a mudança vertical que acontece quando você olha diretamente para o assunto.
A altura vertical será medida da margem real da coroa até a margem da coroa resultante após a remoção da coroa, e a medida será registrada em milímetros (mm).
Qualquer alteração superior a 0,5 mm será considerada uma alteração significativa.
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Mudança entre a linha de base e 15 minutos após a remoção inicial da coroa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Kan, DDS, MS, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5230566
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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