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Cambiamenti della mucosa perimplantare nel tempo in seguito alla rimozione provvisoria dell’impianto nella zona estetica

18 febbraio 2026 aggiornato da: Loma Linda University

Lo studio esaminerà il cambiamento volumetrico temporaneo che si verifica nelle gengive attorno a una corona implantare quando la corona viene rimossa. La domanda principale dello studio è "quanto tempo deve passare per vedere un cambiamento significativo, soprattutto quando potrebbe essere necessario fare uno stampo della gengiva circostante per realizzare una nuova corona?"

L'area della corona dell'impianto verrà scansionata con uno scanner intraorale per un periodo di 15 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando viene rimossa la corona di un impianto, la gengiva nell'area, solitamente supportata dalla corona, potrebbe subire cambiamenti temporanei una volta che il supporto viene meno. Sebbene il cambiamento in sé possa essere temporaneo, alcuni modi per realizzare una corona finale che sia esteticamente gradevole potrebbero richiedere la realizzazione di una copia della corona temporanea o di uno stampo della gengiva attorno alla corona.

Questo studio comporterà la rimozione di una corona implantare in un sito in cui è stato rimosso un dente difettoso e un impianto dentale e una corona sono stati posizionati nell'alveolo estrattivo. Una volta che il soggetto si iscrive allo studio, l'area della corona dell'impianto verrà scansionata subito dopo la rimozione della corona dell'impianto e 1, 2, 3, 5, 7, 10 e 15 minuti dopo la rimozione della corona. Per registrare la posizione esatta dell'impianto, verrà posizionata un'etichetta sull'impianto e anche l'etichetta verrà scansionata. Verrà inoltre scansionata la corona del soggetto in modo che tutti i dati possano essere sovrapposti uno sopra l'altro per valutare l'effettivo cambiamento che si verifica. Successivamente, la corona verrà reinserita nella bocca del paziente in modo che la gengiva possa ritornare alla sua forma originale.

Se il paziente è in grado di tornare nel prossimo futuro per una nuova corona, gli verrà chiesto di effettuare un'ultima scansione della bocca per vedere se ci sono cambiamenti nelle gengive tra quella della vecchia e quella nuova corona. Ciò mostrerà se la forma della corona sotto le gengive potrebbe avere un effetto sull'aspetto delle gengive.

Lo studio esaminerà se potrebbe verificarsi un cambiamento immediato e quanto cambiamento effettivamente avviene nell’arco di 15 minuti, in qualunque direzione possa avvenire.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
        • Reclutamento
        • Loma Linda University - Center of Implant Dentistry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti selezionati per la partecipazione allo studio proverranno esclusivamente dal Centro di odontoiatria implantare della Scuola di Odontoiatria dell'Università di Loma Linda.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il paziente deve sottoporsi a un impianto immediato mascellare anteriore e al completamento del trattamento di provvisorizzazione.
  • Il dente adiacente all'impianto dovrebbe essere un dente naturale
  • La corona provvisoria deve essere in sede da almeno 4 mesi
  • Il paziente deve essere in buona salute generale, senza storia medica significativa o abitudini sociali che potrebbero influenzare direttamente i tessuti duri e molli
  • Il paziente deve avere una buona igiene orale generalmente buona senza alcuna storia di malattie gengivali o recessione gengivale di altri denti nella regione di interesse

Criteri di esclusione:

  • Paziente con una corona implantare che non ha denti accanto alla corona implantare
  • Pazienti che hanno una malattia gengivale attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificazione volumetrica della mucosa perimplantare
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 15 minuti dopo la rimozione iniziale della corona
Il cambiamento volumetrico della mucosa sarà una misurazione composita della porzione esterna ed interna dell'area gengivale perimplantare mediante un software di analisi 3D. L'immagine 3D catturata da una scansione intraorale verrà analizzata durante l'intervallo di tempo menzionato nella descrizione dello studio. Questa misura rappresenta il cambiamento orizzontale e verrà registrata in millimetri (mm). L'analisi critica verrà posizionata come variazioni da 0,5 mm. Qualsiasi modifica superiore a 0,5 mm sarà considerata una modifica di grandi dimensioni.
Variazione tra il basale e 15 minuti dopo la rimozione iniziale della corona

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discrepanza del margine gengivale verticale
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 15 minuti dopo la rimozione iniziale della corona
Questa è la misura composita dello spostamento coronale-apicale del margine della corona una volta rimossa la corona. Questo sarebbe il cambiamento verticale che avviene quando guardi direttamente il soggetto. L'altezza verticale verrà misurata dal margine effettivo della corona al margine risultante della corona dopo la rimozione della corona e la misurazione verrà registrata in millimetri (mm.) Qualsiasi cambiamento superiore a 0,5 mm sarà considerato un cambiamento significativo.
Variazione tra il basale e 15 minuti dopo la rimozione iniziale della corona

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Kan, DDS, MS, Loma Linda University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5230566

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Perdita dei denti

Prove cliniche su scansione intraorale

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