- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06783595
Cambiamenti della mucosa perimplantare nel tempo in seguito alla rimozione provvisoria dell’impianto nella zona estetica
Lo studio esaminerà il cambiamento volumetrico temporaneo che si verifica nelle gengive attorno a una corona implantare quando la corona viene rimossa. La domanda principale dello studio è "quanto tempo deve passare per vedere un cambiamento significativo, soprattutto quando potrebbe essere necessario fare uno stampo della gengiva circostante per realizzare una nuova corona?"
L'area della corona dell'impianto verrà scansionata con uno scanner intraorale per un periodo di 15 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando viene rimossa la corona di un impianto, la gengiva nell'area, solitamente supportata dalla corona, potrebbe subire cambiamenti temporanei una volta che il supporto viene meno. Sebbene il cambiamento in sé possa essere temporaneo, alcuni modi per realizzare una corona finale che sia esteticamente gradevole potrebbero richiedere la realizzazione di una copia della corona temporanea o di uno stampo della gengiva attorno alla corona.
Questo studio comporterà la rimozione di una corona implantare in un sito in cui è stato rimosso un dente difettoso e un impianto dentale e una corona sono stati posizionati nell'alveolo estrattivo. Una volta che il soggetto si iscrive allo studio, l'area della corona dell'impianto verrà scansionata subito dopo la rimozione della corona dell'impianto e 1, 2, 3, 5, 7, 10 e 15 minuti dopo la rimozione della corona. Per registrare la posizione esatta dell'impianto, verrà posizionata un'etichetta sull'impianto e anche l'etichetta verrà scansionata. Verrà inoltre scansionata la corona del soggetto in modo che tutti i dati possano essere sovrapposti uno sopra l'altro per valutare l'effettivo cambiamento che si verifica. Successivamente, la corona verrà reinserita nella bocca del paziente in modo che la gengiva possa ritornare alla sua forma originale.
Se il paziente è in grado di tornare nel prossimo futuro per una nuova corona, gli verrà chiesto di effettuare un'ultima scansione della bocca per vedere se ci sono cambiamenti nelle gengive tra quella della vecchia e quella nuova corona. Ciò mostrerà se la forma della corona sotto le gengive potrebbe avere un effetto sull'aspetto delle gengive.
Lo studio esaminerà se potrebbe verificarsi un cambiamento immediato e quanto cambiamento effettivamente avviene nell’arco di 15 minuti, in qualunque direzione possa avvenire.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ji Yeon Chung, DDS
- Numero di telefono: 9095584983
- Email: jichung@students.llu.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Reclutamento
- Loma Linda University - Center of Implant Dentistry
-
Contatto:
- Center of Implant Dentistry
- Numero di telefono: 909-558-4983
- Email: jichung@students.llu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente deve sottoporsi a un impianto immediato mascellare anteriore e al completamento del trattamento di provvisorizzazione.
- Il dente adiacente all'impianto dovrebbe essere un dente naturale
- La corona provvisoria deve essere in sede da almeno 4 mesi
- Il paziente deve essere in buona salute generale, senza storia medica significativa o abitudini sociali che potrebbero influenzare direttamente i tessuti duri e molli
- Il paziente deve avere una buona igiene orale generalmente buona senza alcuna storia di malattie gengivali o recessione gengivale di altri denti nella regione di interesse
Criteri di esclusione:
- Paziente con una corona implantare che non ha denti accanto alla corona implantare
- Pazienti che hanno una malattia gengivale attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modificazione volumetrica della mucosa perimplantare
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 15 minuti dopo la rimozione iniziale della corona
|
Il cambiamento volumetrico della mucosa sarà una misurazione composita della porzione esterna ed interna dell'area gengivale perimplantare mediante un software di analisi 3D.
L'immagine 3D catturata da una scansione intraorale verrà analizzata durante l'intervallo di tempo menzionato nella descrizione dello studio.
Questa misura rappresenta il cambiamento orizzontale e verrà registrata in millimetri (mm).
L'analisi critica verrà posizionata come variazioni da 0,5 mm.
Qualsiasi modifica superiore a 0,5 mm sarà considerata una modifica di grandi dimensioni.
|
Variazione tra il basale e 15 minuti dopo la rimozione iniziale della corona
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Discrepanza del margine gengivale verticale
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 15 minuti dopo la rimozione iniziale della corona
|
Questa è la misura composita dello spostamento coronale-apicale del margine della corona una volta rimossa la corona.
Questo sarebbe il cambiamento verticale che avviene quando guardi direttamente il soggetto.
L'altezza verticale verrà misurata dal margine effettivo della corona al margine risultante della corona dopo la rimozione della corona e la misurazione verrà registrata in millimetri (mm.)
Qualsiasi cambiamento superiore a 0,5 mm sarà considerato un cambiamento significativo.
|
Variazione tra il basale e 15 minuti dopo la rimozione iniziale della corona
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Kan, DDS, MS, Loma Linda University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5230566
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Perdita dei denti
-
Hereditary Neuropathy FoundationReclutamentoMalattia di Charcot-Marie-Tooth | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IA | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2A | Charcot-Marie-Tooth | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IB | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2 | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo 2C | Malattia di Charcot-Marie-Tooth... e altre condizioniStati Uniti
-
Elpida Therapeutics SPCNon ancora reclutamentoMalattia di Charcot-Marie-Tooth tipo 4J
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonIscrizione su invitoMalattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2DStati Uniti
-
University Medical Center GoettingenReclutamentoMalattia di Charcot Marie Tooth | CMT (malattia di Charcot Marie Tooth) | CMT | Malattia di Charcot Marie Tooth (CMT)Germania
-
University College, LondonUniversity of IowaSconosciutoMalattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IA | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2A | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IB | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo XRegno Unito
-
University Hospital, Clermont-FerrandCompletatoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AFrancia
-
University Hospital, Clermont-FerrandCompletatoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AFrancia
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdCompletatoCharcot-Marie-Tooth Tipo 1ACina
-
Applied Therapeutics, Inc.RitiratoMalattia Charcot-Marie-Tooth con deficit di sorbitolo deidrogenasi (CMT-Sord)Stati Uniti, Francia, Germania, Spagna, Turchia (Türkiye), Australia, Italia
-
University Medical Center GoettingenReclutamentoCMT - Malattia di Charcot-Marie-Tooth | CMT1A | CMT (malattia di Charcot Marie Tooth)Germania
Prove cliniche su scansione intraorale
-
Abdelrahman Khalaf EldabeAttivo, non reclutanteEdentulismo | Protesi completa a supporto implantare | Precisione dell'Impronta Digitale | Fotogrammetria in OdontoiatriaEgitto
-
Ain Shams UniversityAssiut UniversityCompletatoTecnologia digitale | DentaleEgitto
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Allergy and Infectious... e altri collaboratoriCompletato
-
Valdoltra Orthopedic HospitalCompletato
-
University of Texas Southwestern Medical CenterReclutamentoEmorragia subaracnoidea | Emorragia intracerebrale | Grave lesione cerebrale | OTTAStati Uniti
-
Check-Cap Ltd.CompletatoRischio di cancro colorettaleIsraele
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAEuropean Society of Cataract and Refractive SurgeonsCompletatoCataratta | Miopia | Distacco di retina pseudofachico | Cambio lente rifrattivaAustria
-
University of NebraskaPostgraduate Institute of Medical Education and Research; Luigi Sacco University...Ritirato
-
Check-Cap Ltd.CompletatoCancro del colon-rettoIsraele
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Reclutamento