Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peri-implantat slimhindeændringer over tid efter implantat midlertidig fjernelse i den æstetiske zone

18. februar 2026 opdateret af: Loma Linda University

Undersøgelsen vil undersøge den midlertidige volumetriske ændring, der sker i tandkødet omkring en implantatkrone, når kronen fjernes. Hovedspørgsmålet i undersøgelsen er "hvor meget tid skal der gå for at se en væsentlig ændring, især når der kunne være behov for at lave en form af det omgivende tyggegummi for at lave en ny krone?"

Området af implantatets krone vil blive scannet med en intra-oral scanner over en periode på 15 minutter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når en implantatkrone fjernes, kan tandkødet i området, normalt understøttet af kronen, gennemgå midlertidige ændringer, når støtten er væk. Selvom ændringen i sig selv kan være midlertidig, kan nogle måder at lave en endelig krone på, der ville være æstetisk tiltalende, kræve at lave en kopi af den midlertidige krone eller en form af tyggegummiet omkring kronen.

Denne undersøgelse vil involvere fjernelse af en implantatkrone på et sted, hvor en svigtende tand blev fjernet, og et tandimplantat og en krone blev anbragt i ekstraktionsfatningen. Når forsøgspersonen tilmelder sig undersøgelsen, vil området af implantatkronen blive scannet lige efter fjernelse af implantatkronen og 1, 2, 3, 5, 7, 10 og 15 minutter efter fjernelse af kronen. For at registrere den nøjagtige placering af implantatet, placeres et mærke på implantatet, og mærket vil også blive scannet. Forsøgspersonens krone vil også blive scannet, så alle data kan lægges oven på hinanden for at vurdere den faktiske ændring, der sker. Derefter vil kronen blive genindsat i patientens mund, så tandkødet kan vende tilbage til sin oprindelige form.

Hvis patienten er i stand til at vende tilbage i den nærmeste fremtid for at få en ny krone, vil patienten blive bedt om at foretage en sidste scanning af munden for at se, om der er ændringer i tandkødet mellem den gamle og den nye krone. Dette vil vise, om formen på kronen under tandkødet kan have en effekt på, hvordan tandkødet kan se ud.

Undersøgelsen vil se på, om der kan ske en øjeblikkelig ændring, og hvor meget ændring der faktisk finder sted i løbet af de 15 minutter, uanset hvilken retning det måtte ske.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Rekruttering
        • Loma Linda University - Center of Implant Dentistry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter udvalgt til deltagelse i undersøgelsen vil udelukkende være fra Centre of Implant Dentistry ved Loma Linda University School of Dentistry.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have et maksillært anteriort øjeblikkeligt implantat og provisorisk behandling afsluttet.
  • Den tilstødende tand ved siden af ​​implantatet skal være en naturlig tand
  • Den midlertidige krone skal have været på plads i minimum 4 måneder
  • Patienten skal have et generelt godt helbred uden væsentlig sygehistorie eller sociale vaner, der direkte kan påvirke det hårde og bløde væv
  • Patienten skal have generelt god mundhygiejne uden nogen historie med tandkødssygdomme eller tandkødsnedgang i andre tænder i området af interesse

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en implantatkrone, der ikke har nogen tænder ved siden af ​​implantatkronen
  • Patienter, der har en aktiv tandkødssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantat mucosal volumetrisk ændring
Tidsramme: Skift mellem baseline og 15 minutter efter første fjernelse af kronen
Den mucosale volumetriske ændring vil være en sammensat måling af den udvendige og indvendige del af peri-implantat-gummiområdet ved hjælp af en 3D-analysesoftware. 3D-billedet, der er blevet optaget fra en intraoral scanning, vil blive analyseret i det tidsinterval, der er nævnt i undersøgelsesbeskrivelsen. Denne måling repræsenterer den vandrette ændring og vil blive registreret i millimeter (mm). Den kritiske analyse vil blive placeret som ændringer fra 0,5 mm. Enhver ændring på mere end 0,5 mm vil blive betragtet som en stor ændring.
Skift mellem baseline og 15 minutter efter første fjernelse af kronen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lodret tandkødsmarginafvigelse
Tidsramme: Skift mellem baseline og 15 minutter efter første fjernelse af kronen
Dette er det sammensatte mål for den koronale-apikale forskydning af kronemarginen, når kronen er fjernet. Dette ville være den lodrette ændring, der sker, når du ser direkte på motivet. Den lodrette højde vil blive målt fra den faktiske kronemargen til den resulterende kronemargen efter kronefjernelse, og målingen vil blive registreret som millimeter (mm.) Enhver ændring på mere end 0,5 mm vil blive betragtet som en væsentlig ændring.
Skift mellem baseline og 15 minutter efter første fjernelse af kronen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Kan, DDS, MS, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5230566

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandtab

Kliniske forsøg med intraoral scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner