Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periimplantátové slizniční změny v průběhu času po dočasném odstranění implantátu v estetické zóně

18. února 2026 aktualizováno: Loma Linda University

Studie bude zkoumat dočasnou objemovou změnu, ke které dochází v dásních kolem korunky implantátu, když je korunka odstraněna. Hlavní otázkou studie je, „kolik času musí uplynout, než se projeví výrazná změna, zvláště když může být potřeba vytvořit formu z okolní dásně pro vytvoření nové korunky?“

Oblast korunky implantátu bude skenována intraorálním skenerem po dobu 15 minut.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Když je korunka odstraněna, dáseň v oblasti, obvykle podepřená korunkou, může projít dočasnými změnami, jakmile tato podpora zmizí. I když samotná změna může být dočasná, některé způsoby, jak vytvořit konečnou korunku, která by byla esteticky příjemná, mohou vyžadovat vytvoření kopie dočasné korunky nebo formy dásně kolem korunky.

Tato studie bude zahrnovat odstranění korunky implantátu v místě, kde byl odstraněn selhávající zub a dentální implantát a korunka byly umístěny do extrakční objímky. Jakmile se subjekt zapíše do studie, bude oblast korunky implantátu naskenována hned po odstranění korunky implantátu a 1, 2, 3, 5, 7, 10 a 15 minut po odstranění korunky. Aby bylo možné zaznamenat přesné umístění implantátu, bude na implantát umístěn štítek a štítek bude rovněž naskenován. Bude také naskenována koruna subjektu, aby bylo možné všechna data překrýt přes sebe a posoudit skutečnou změnu, ke které dojde. Poté bude korunka znovu vložena do úst pacienta, aby se dáseň mohla vrátit zpět do původního tvaru.

Pokud se pacient bude moci v blízké budoucnosti vrátit pro novou korunku, bude požádán, aby provedl poslední sken úst, aby se zjistilo, zda nedošlo k nějakým změnám v dásních mezi starou a novou korunkou. To ukáže, zda tvar korunky pod dásní může mít vliv na to, jak mohou dásně vypadat.

Studie se zaměří na to, zda může dojít k okamžité změně a jak velká změna ve skutečnosti proběhne během 15 minut, ať už k ní dojde jakýmkoli směrem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Nábor
        • Loma Linda University - Center of Implant Dentistry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti vybraní pro účast ve studii budou výhradně z Centra zubního lékařství na Loma Linda University School of Dentistry.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient musí mít implantát přední čelisti a musí být dokončena provizorní léčba.
  • Sousední zub vedle implantátu by měl být přirozený zub
  • Dočasná korunka musí být na svém místě minimálně 4 měsíce
  • Pacient musí být celkově dobrý zdravotní stav, bez významné anamnézy nebo sociálních návyků, které by mohly přímo ovlivnit tvrdou a měkkou tkáň
  • Pacient musí mít obecně dobrou ústní hygienu bez jakéhokoli onemocnění dásní nebo recesí dásní jiných zubů v oblasti zájmu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s korunkou implantátu, která nemá vedle korunky žádné zuby
  • Pacienti s aktivním onemocněním dásní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objemová změna periimplantátové sliznice
Časové okno: Změna mezi základní linií a 15 minut po prvním odstranění korunky
Slizniční volumetrická změna bude složeným měřením vnější a vnitřní části oblasti dásně v periimplantátu pomocí 3D analytického softwaru. 3D obraz, který byl pořízen z intraorálního skenu, bude analyzován během časového intervalu uvedeného v popisu studie. Toto měření představuje horizontální změnu a bude zaznamenáno v milimetrech (mm). Kritická analýza bude umístěna jako změny od 0,5 mm. Jakákoli změna větší než 0,5 mm bude považována za velkou změnu.
Změna mezi základní linií a 15 minut po prvním odstranění korunky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vertikální nesoulad gingiválního okraje
Časové okno: Změna mezi základní linií a 15 minut po prvním odstranění korunky
Toto je složená míra koronálně-apikálního posunu okraje korunky, jakmile je korunka odstraněna. To by byla vertikální změna, ke které dochází, když se díváte přímo na předmět. Vertikální výška bude měřena od skutečného okraje korunky k výslednému okraji korunky po odstranění korunky a měření bude zaznamenáno jako milimetry (mm.) Jakákoli změna větší než 0,5 mm bude považována za významnou změnu.
Změna mezi základní linií a 15 minut po prvním odstranění korunky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Kan, DDS, MS, Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5230566

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta zubů

Klinické studie na intraorální skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit