Implantin limakalvon muutokset ajan myötä implantin väliaikaisen poiston jälkeen esteettisellä alueella
Tutkimuksessa tarkastellaan väliaikaista tilavuuden muutosta, joka tapahtuu ikenissä implanttikruunun ympärillä, kun kruunu poistetaan. Tutkimuksen pääkysymys on "Kuinka paljon aikaa on kuluttava, jotta merkittävä muutos havaitaan, varsinkin kun voi olla tarve tehdä muotti ympäröivästä ikenistä uuden kruunun valmistamiseksi?"
Implanttikruunun alue skannataan intraoraalisella skannerilla 15 minuutin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun implanttikruunu poistetaan, alueen ikeni, jota yleensä tukee kruunu, saattaa käydä läpi tilapäisiä muutoksia, kun tuki on poissa. Vaikka muutos itsessään voi olla väliaikainen, jotkin tavat tehdä lopullinen kruunu, joka olisi esteettisesti miellyttävä, saattavat edellyttää kopion tekemistä väliaikaisesta kruunusta tai kruunun ympärillä olevasta kumista.
Tässä tutkimuksessa poistetaan implanttikruunu kohdasta, josta viallinen hammas poistettiin, ja hammasimplantti ja kruunu asetettiin poistoholkkiin. Kun henkilö on ilmoittautunut tutkimukseen, implanttikruunun alue skannataan heti implantin kruunun poistamisen jälkeen ja 1, 2, 3, 5, 7, 10 ja 15 minuuttia kruunun poistamisen jälkeen. Implantin tarkan sijainnin tallentamiseksi implantin päälle asetetaan tunniste ja myös tunniste skannataan. Myös tutkittavan kruunu skannataan, jotta kaikki tiedot voidaan peittää päällekkäin todellisen tapahtuvan muutoksen arvioimiseksi. Sen jälkeen kruunu asetetaan uudelleen potilaan suuhun, jotta ikeni voi palautua takaisin alkuperäiseen muotoonsa.
Jos potilas voi lähitulevaisuudessa palata hakemaan uutta kruunua, potilasta pyydetään tekemään suusta yksi viimeinen skannaus, jotta nähdään, onko ikenissä muutoksia vanhan ja uuden kruunun välillä. Tämä näyttää, voiko ikenien alla olevan kruunun muoto vaikuttaa siihen, miltä ikenet näyttävät.
Tutkimuksessa selvitetään, voiko välitön muutos tapahtua ja kuinka paljon muutosta todellisuudessa tapahtuu 15 minuutin aikana, riippumatta siitä, mihin suuntaan se tapahtuu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ji Yeon Chung, DDS
- Puhelinnumero: 9095584983
- Sähköposti: jichung@students.llu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Rekrytointi
- Loma Linda University - Center of Implant Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Center of Implant Dentistry
- Puhelinnumero: 909-558-4983
- Sähköposti: jichung@students.llu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaalla tulee olla välitön yläleuan etuistute ja väliaikaishoito.
- Implantin vieressä olevan hampaan tulee olla luonnollinen hammas
- Väliaikaisen kruunun on oltava paikallaan vähintään 4 kuukautta
- Potilaan tulee olla yleisesti hyvässä kunnossa, eikä hänellä ole merkittävää sairaushistoriaa tai sosiaalisia tapoja, jotka voisivat vaikuttaa suoraan kovaan ja pehmytkudokseen
- Potilaalla on oltava yleisesti hyvä suuhygienia ilman iensairauksia tai muiden hampaiden ikenien lamaantumista kiinnostavalla alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on implanttikruunu, jossa ei ole hampaita implantin kruunun vieressä
- Potilaat, joilla on aktiivinen iensairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin limakalvon tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja 15 minuutin välillä kruunun ensimmäisen poiston jälkeen
|
Limakalvon tilavuuden muutos on yhdistelmämittaus implanttia ympäröivän ikenialueen ulko- ja sisäosista 3D-analyysiohjelmistolla.
Suunsisäisellä skannauksella otettu 3D-kuva analysoidaan tutkimuskuvauksessa mainitun ajanjakson aikana.
Tämä mitta edustaa vaakasuuntaista muutosta, ja se tallennetaan millimetreinä (mm).
Kriittinen analyysi sijoitetaan 0,5 mm:n muutoksilla.
Yli 0,5 mm:n muutos katsotaan suureksi muutokseksi.
|
Vaihto lähtötilanteen ja 15 minuutin välillä kruunun ensimmäisen poiston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pystysuuntainen ienmarginaaliero
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja 15 minuutin välillä kruunun ensimmäisen poiston jälkeen
|
Tämä on kruunun marginaalin koronaali-apikaalisen siirtymän yhdistetty mitta, kun kruunu on poistettu.
Tämä olisi pystysuuntainen muutos, joka tapahtuu, kun katsot suoraan kohteeseen.
Pystykorkeus mitataan todellisesta kruunun marginaalista tuloksena olevaan kruunun marginaaliin kruunun poistamisen jälkeen, ja mittaus tallennetaan millimetreinä (mm.)
Yli 0,5 mm:n muutos katsotaan merkittäväksi muutokseksi.
|
Vaihto lähtötilanteen ja 15 minuutin välillä kruunun ensimmäisen poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Kan, DDS, MS, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5230566
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .