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심미 영역에서 임플란트 임시 제거 후 시간 경과에 따른 임플란트 주변 점막 변화

2026년 2월 18일 업데이트: Loma Linda University

본 연구에서는 크라운이 제거될 때 임플란트 크라운 주변 잇몸에서 발생하는 일시적인 부피 변화를 조사할 것입니다. 연구의 주요 질문은 "특히 새로운 크라운을 만들기 위해 주변 잇몸의 틀을 만들어야 할 필요가 있을 수 있는 경우 중요한 변화를 보려면 얼마나 많은 시간이 지나야 합니까?"입니다.

임플란트 크라운 부위는 구강 스캐너로 15분에 걸쳐 스캔됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

임플란트 크라운을 제거할 때 일반적으로 크라운에 의해 지지되는 해당 부위의 잇몸은 해당 지지대가 사라지면 일시적인 변화를 겪을 수 있습니다. 변경 자체는 일시적일 수 있지만 심미적으로 만족스러운 최종 크라운을 만드는 일부 방법에서는 임시 크라운의 복사본을 만들거나 크라운 주위에 잇몸 틀을 만들어야 할 수도 있습니다.

본 연구에서는 실패한 치아가 제거된 부위에서 임플란트 크라운을 제거하고 발치와에 치과 임플란트와 크라운을 배치하는 작업이 포함됩니다. 피험자가 연구에 등록하면 임플란트 크라운 제거 직후와 크라운 제거 후 1, 2, 3, 5, 7, 10, 15분 후에 임플란트 크라운 부위를 스캔합니다. 임플란트의 정확한 위치를 기록하기 위해 태그를 임플란트에 부착하고 태그도 스캔합니다. 발생하는 실제 변화를 평가하기 위해 모든 데이터를 서로 중첩할 수 있도록 피험자의 왕관도 스캔됩니다. 그 후, 잇몸이 원래 모양으로 되돌아갈 수 있도록 크라운을 환자의 입에 다시 삽입합니다.

환자가 가까운 시일 내에 새 크라운을 교체할 수 있는 경우, 환자는 이전 크라운과 새 크라운 사이의 잇몸에 어떤 변화가 있는지 확인하기 위해 입에 대한 최종 스캔을 1회 ​​요청받게 됩니다. 이것은 잇몸 아래 크라운의 모양이 잇몸의 모양에 영향을 미칠 수 있는지 보여줍니다.

이 연구에서는 즉각적인 변화가 일어날 수 있는지, 어떤 방향으로든 15분 동안 실제로 얼마나 많은 변화가 일어나는지 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92350
        • 모병
        • Loma Linda University - Center of Implant Dentistry
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 참여를 위해 선택된 환자는 Loma Linda University School of Dentistry의 임플란트 치과 센터 출신입니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 상악 전치부에 즉시 임플란트를 식립하고 임시치료를 완료해야 합니다.
  • 임플란트 옆 인접치아는 자연치아여야 합니다.
  • 임시 크라운은 최소 4개월 동안 착용되어 있어야 합니다.
  • 환자는 경조직과 연조직에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 심각한 병력이나 사회적 습관이 없어 전반적으로 건강해야 합니다.
  • 환자는 관심 부위 주변의 다른 치아에 잇몸 질환이나 잇몸 퇴축의 병력이 없이 일반적으로 구강 위생이 양호해야 합니다.

제외 기준:

  • 임플란트 크라운 옆에 치아가 없는 임플란트 크라운을 가진 환자
  • 활동성 잇몸질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주위 점막의 부피 변화
기간: 기준선과 최초 크라운 제거 후 15분 사이의 변화
점막 부피 변화는 3D 분석 소프트웨어를 사용하여 임플란트 주위 잇몸 부위의 외부 및 내부 부분을 종합적으로 측정한 것입니다. 구강 내 스캔에서 캡처된 3D 이미지는 연구 설명에 언급된 시간 간격 동안 분석됩니다. 이 측정값은 수평 변화를 나타내며 밀리미터(mm) 단위로 기록됩니다. 비판적 분석은 0.5mm부터 변경하여 배치됩니다. 0.5mm 이상의 변화는 큰 변화로 간주됩니다.
기준선과 최초 크라운 제거 후 15분 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수직 치은 마진 불일치
기간: 기준선과 최초 크라운 제거 후 15분 사이의 변화
이는 크라운이 제거된 후 크라운 마진의 관상면-첨단 이동을 종합적으로 측정한 것입니다. 이는 피사체를 똑바로 볼 때 발생하는 수직 변화입니다. 수직 높이는 실제 크라운 마진부터 크라운 제거 후 결과 크라운 마진까지 측정되며 측정값은 밀리미터(mm)로 기록됩니다. 0.5mm 이상의 변화는 중요한 변화로 간주됩니다.
기준선과 최초 크라운 제거 후 15분 사이의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loma Linda University

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Kan, DDS, MS, Loma Linda University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5230566

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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