- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06783595
Peri-implantat slemhinneförändringar över tid efter implantatet provisoriskt avlägsnande i den estetiska zonen
Studien kommer att undersöka den tillfälliga volymetriska förändringen som sker i tandköttet runt en implantatkrona när kronan tas bort. Huvudfrågan i studien är "hur mycket tid måste gå för att se en betydande förändring, särskilt när det kan finnas ett behov av att göra en form av det omgivande tandköttet för att göra en ny krona?"
Området av implantatets krona kommer att skannas med en intraoral skanner under en period av 15 minuter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När en implantatkrona tas bort, kan tandköttet i området, vanligtvis uppburet av kronan, genomgå tillfälliga förändringar när stödet är borta. Även om själva förändringen kan vara tillfällig, kan vissa sätt att göra en sista krona som skulle vara estetiskt tilltalande kräva att man gör en kopia av den tillfälliga kronan eller en form av tandköttet runt kronan.
Denna studie kommer att involvera borttagning av en implantatkrona på en plats där en trasig tand togs bort, och ett tandimplantat och en krona placerades i extraktionsuttaget. När försökspersonen anmäler sig till studien kommer området för implantatkronan att skannas direkt efter att implantatkronan tagits bort och 1, 2, 3, 5, 7, 10 och 15 minuter efter borttagandet av kronan. För att registrera den exakta platsen för implantatet kommer en tagg att placeras på implantatet och taggen kommer också att skannas. Ämnets krona kommer också att skannas så att all data kan läggas ovanpå varandra för att bedöma den faktiska förändringen som sker. Därefter kommer kronan att återinsättas i patientens mun så att tandköttet kan återgå till sin ursprungliga form.
Om patienten kan komma tillbaka inom en snar framtid för en ny krona, kommer patienten att bli ombedd att göra en sista skanning av munnen för att se om det finns några förändringar i tandköttet mellan den gamla och den nya kronan. Detta kommer att visa om formen på kronan under tandköttet kan ha en effekt på hur tandköttet kan se ut.
Studien kommer att undersöka om en omedelbar förändring kan ske och hur mycket förändring som faktiskt sker under de 15 minuterna, i vilken riktning det än kan hända.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ji Yeon Chung, DDS
- Telefonnummer: 9095584983
- E-post: jichung@students.llu.edu
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
- Rekrytering
- Loma Linda University - Center of Implant Dentistry
-
Kontakt:
- Center of Implant Dentistry
- Telefonnummer: 909-558-4983
- E-post: jichung@students.llu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste ha ett maxillärt främre omedelbart implantat och provisorisk behandling avslutad.
- Den intilliggande tanden bredvid implantatet ska vara en naturlig tand
- Den tillfälliga kronan måste ha varit på plats i minst 4 månader
- Patienten måste ha allmänt god hälsa, utan betydande medicinsk historia eller sociala vanor som direkt kan påverka den hårda och mjuka vävnaden
- Patienten måste ha allmänt god munhygien utan någon historia av tandköttssjukdom eller tandköttsnedsättning av andra tänder runt området av intresse
Uteslutningskriterier:
- Patient med en implantatkrona som inte har några tänder bredvid implantatkronan
- Patienter som har en aktiv tandköttssjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peri-implantat mukosal volymetrisk förändring
Tidsram: Byt mellan baslinje och 15 minuter efter initialt avlägsnande av kronan
|
Den mukosala volymetriska förändringen kommer att vara en sammansatt mätning av den yttre och inre delen av peri-implantatet tandköttsområdet med en 3D-analysmjukvara.
3D-bilden som har tagits från en intraoral skanning kommer att analyseras under det tidsintervall som nämns i studiebeskrivningen.
Detta mått representerar den horisontella förändringen och kommer att registreras i millimeter (mm).
Den kritiska analysen kommer att placeras som ändringar från 0,5 mm.
Varje förändring mer än 0,5 mm kommer att betraktas som en stor förändring.
|
Byt mellan baslinje och 15 minuter efter initialt avlägsnande av kronan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vertikal avvikelse i tandköttsmarginalen
Tidsram: Byt mellan baslinje och 15 minuter efter initialt avlägsnande av kronan
|
Detta är det sammansatta måttet på den koronala-apikala förskjutningen av kronkanten när kronan tagits bort.
Detta skulle vara den vertikala förändringen som sker när du tittar rakt på motivet.
Den vertikala höjden kommer att mätas från den faktiska kronmarginalen till den resulterande kronmarginalen efter att kronan tagits bort, och måttet kommer att registreras som millimeter (mm.)
Varje förändring mer än 0,5 mm kommer att betraktas som en betydande förändring.
|
Byt mellan baslinje och 15 minuter efter initialt avlägsnande av kronan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Kan, DDS, MS, Loma Linda University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5230566
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .