Az implantátum körüli nyálkahártya változásai az idő múlásával az implantátum ideiglenes eltávolítását követően az esztétikai zónában
A tanulmány azt az ideiglenes térfogatváltozást vizsgálja, amely az implantátum korona körüli fogínyben történik a korona eltávolításakor. A tanulmány fő kérdése az, hogy "mennyi időnek kell eltelnie ahhoz, hogy jelentős változást észleljünk, különösen akkor, ha szükség lehet a környező fogíny formázására egy új korona elkészítéséhez?"
Az implantátum korona területét intraorális szkennerrel szkenneljük 15 percen keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Amikor eltávolítják az implantációs koronát, az íny a területen, amelyet általában a korona támaszt meg, átmeneti változásokon mehet keresztül, miután ez a támaszték megszűnik. Bár maga a változás átmeneti lehet, az esztétikusan tetszetős végleges korona elkészítésének bizonyos módjai megkövetelhetik az ideiglenes korona másolatának vagy a korona körüli fogíny formának a készítését.
Ez a vizsgálat magában foglalja az implantátum korona eltávolítását azon a helyen, ahol a meghibásodott fogat eltávolították, és egy fogászati implantátumot és egy koronát helyeztek a kihúzónyílásba. Miután az alany beiratkozott a vizsgálatba, az implantátum korona területét közvetlenül az implantátum korona eltávolítása után, illetve 1, 2, 3, 5, 7, 10 és 15 perccel a korona eltávolítása után vizsgálják. Az implantátum pontos helyének rögzítése érdekében egy címkét helyeznek az implantátumra, és a címkét is letapogatják. Az alany koronáját is átvizsgálják, hogy az összes adatot egymásra lehessen fedni a tényleges változás értékeléséhez. Ezt követően a koronát visszahelyezik a páciens szájába, hogy az íny visszanyerje eredeti formáját.
Ha a beteg a közeljövőben vissza tud térni új koronáért, a pácienst felkérik, hogy végezzen még egy utolsó szkennelést a száján, hogy ellenőrizze, van-e változás az ínyben a régi és az új korona között. Ez megmutatja, hogy az íny alatti korona alakja hatással lehet-e az íny megjelenésére.
A tanulmány azt vizsgálja, hogy bekövetkezhet-e azonnali változás, és hogy valójában mekkora változás megy végbe a 15 perc alatt, bármilyen irányba is történjen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ji Yeon Chung, DDS
- Telefonszám: 9095584983
- E-mail: jichung@students.llu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
- Toborzás
- Loma Linda University - Center of Implant Dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- Center of Implant Dentistry
- Telefonszám: 909-558-4983
- E-mail: jichung@students.llu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek azonnali maxilláris elülső implantátummal kell rendelkeznie, és el kell végeznie az ideiglenes kezelést.
- Az implantátum melletti szomszédos fognak természetes fognak kell lennie
- Az ideiglenes koronának legalább 4 hónapja a helyén kell lennie
- A páciensnek általánosan jó egészségi állapotúnak kell lennie, nem kell jelentős kórtörténettel vagy olyan szociális szokásokkal rendelkeznie, amelyek közvetlenül befolyásolhatják a kemény és lágy szöveteket.
- A páciensnek általában jó szájhigiéniával kell rendelkeznie anélkül, hogy a kórelőzményében ínybetegség vagy más fogak fogíny recessziója lenne az érdeklődési körben.
Kizárási kritériumok:
- Olyan implantátum koronával rendelkező páciens, akinek nincs foga az implantátum korona mellett
- Aktív fogínybetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantátum körüli nyálkahártya térfogatváltozása
Időkeret: Váltás az alapvonal és a korona első eltávolítása utáni 15 perc között
|
A nyálkahártya térfogatváltozása az implantátum körüli íny területének külső és belső részének összetett mérése lesz egy 3D-elemző szoftverrel.
Az intraorális szkennelésből rögzített 3D-s képet a vizsgálat leírásában említett időintervallum alatt elemzik.
Ez a mérés a vízszintes változást jelenti, és milliméterben (mm) lesz rögzítve.
A kritikus elemzés 0,5 mm-es változásként kerül elhelyezésre.
Minden 0,5 mm-nél nagyobb változás nagy mértékű változásnak minősül.
|
Váltás az alapvonal és a korona első eltávolítása utáni 15 perc között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Függőleges ínyszegély eltérés
Időkeret: Váltás az alapvonal és a korona első eltávolítása utáni 15 perc között
|
Ez a korona szélének koronális-apikális eltolódásának összetett mértéke a korona eltávolítása után.
Ez lenne a függőleges változás, amely akkor történik, ha egyenesen a témát nézi.
A függőleges magasság a korona tényleges szegélyétől a kapott koronaszegélyig mérhető a korona eltávolítása után, és a mérés milliméterben (mm.) lesz rögzítve.
Minden 0,5 mm-nél nagyobb változás jelentős változásnak minősül.
|
Váltás az alapvonal és a korona első eltávolítása utáni 15 perc között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Kan, DDS, MS, Loma Linda University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5230566
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .