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Periimplantäre Schleimhautveränderungen im Laufe der Zeit nach der provisorischen Entfernung des Implantats in der ästhetischen Zone

18. Februar 2026 aktualisiert von: Loma Linda University

In der Studie wird die vorübergehende Volumenveränderung untersucht, die im Zahnfleisch rund um eine Implantatkrone auftritt, wenn die Krone entfernt wird. Die Hauptfrage der Studie lautet: „Wie viel Zeit muss vergehen, bis eine signifikante Veränderung sichtbar wird, insbesondere wenn möglicherweise eine Abformung des umgebenden Zahnfleischs erforderlich sein könnte, um eine neue Krone anzufertigen?“

Der Bereich der Implantatkrone wird über einen Zeitraum von 15 Minuten mit einem Intraoralscanner gescannt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn eine Implantatkrone entfernt wird, kann das Zahnfleisch in dem Bereich, der normalerweise durch die Krone gestützt wird, vorübergehende Veränderungen erfahren, sobald diese Stütze weg ist. Auch wenn die Veränderung selbst vorübergehender Natur sein kann, kann es für einige Möglichkeiten, eine ästhetisch ansprechende endgültige Krone anzufertigen, erforderlich sein, eine Kopie der provisorischen Krone oder eine Abformung des Zahnfleisches um die Krone herum anzufertigen.

Diese Studie umfasst die Entfernung einer Implantatkrone an einer Stelle, an der ein defekter Zahn entfernt wurde, und ein Zahnimplantat und eine Krone wurden in die Extraktionsalveole eingesetzt. Sobald sich der Proband für die Studie anmeldet, wird der Bereich der Implantatkrone direkt nach der Entfernung der Implantatkrone sowie 1, 2, 3, 5, 7, 10 und 15 Minuten nach der Entfernung der Krone gescannt. Um den genauen Standort des Implantats zu erfassen, wird ein Etikett auf dem Implantat angebracht und das Etikett wird ebenfalls gescannt. Die Krone des Probanden wird ebenfalls gescannt, sodass alle Daten übereinander gelegt werden können, um die tatsächlich auftretende Veränderung zu beurteilen. Anschließend wird die Krone wieder in den Mund des Patienten eingesetzt, damit das Zahnfleisch wieder in seine ursprüngliche Form zurückkehren kann.

Wenn der Patient in naher Zukunft für eine neue Krone zurückkommen kann, wird er gebeten, einen letzten Scan des Mundes durchzuführen, um festzustellen, ob sich das Zahnfleisch zwischen der alten und der neuen Krone verändert hat. Dies zeigt, ob die Form der Krone unter dem Zahnfleisch einen Einfluss auf das Aussehen des Zahnfleisches haben könnte.

In der Studie wird untersucht, ob eine unmittelbare Veränderung eintreten könnte und wie viel Veränderung tatsächlich innerhalb der 15 Minuten stattfindet, unabhängig davon, in welche Richtung sie stattfinden könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Rekrutierung
        • Loma Linda University - Center of Implant Dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die für die Teilnahme an der Studie ausgewählten Patienten stammen ausschließlich aus dem Center of Implant Dentistry der Loma Linda University School of Dentistry.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss über ein Sofortimplantat im Oberkiefer-Frontzahnbereich verfügen und die provisorische Behandlung muss abgeschlossen sein.
  • Der Nachbarzahn neben dem Implantat sollte ein natürlicher Zahn sein
  • Die provisorische Krone muss seit mindestens 4 Monaten angebracht sein
  • Der Patient muss sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden und darf keine nennenswerte Krankengeschichte oder soziale Gewohnheiten aufweisen, die sich direkt auf das Hart- und Weichgewebe auswirken könnten
  • Der Patient muss über eine allgemein gute Mundhygiene verfügen und darf keine Vorgeschichte von Zahnfleischerkrankungen oder Zahnfleischrückgang an anderen Zähnen im interessierenden Bereich haben

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer Implantatkrone, die neben der Implantatkrone keine Zähne aufweist
  • Patienten mit einer aktiven Zahnfleischerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumenänderung der periimplantären Schleimhaut
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 15 Minuten nach der ersten Kronenentfernung
Die volumetrische Änderung der Schleimhaut ist eine zusammengesetzte Messung des äußeren und inneren Teils des periimplantären Zahnfleischbereichs durch eine 3D-Analysesoftware. Das 3D-Bild, das aus einem intraoralen Scan aufgenommen wurde, wird während des in der Studienbeschreibung genannten Zeitintervalls analysiert. Diese Messung stellt die horizontale Änderung dar und wird in Millimetern (mm) aufgezeichnet. Die kritische Analyse wird als Änderungen von 0,5 mm platziert. Jede Änderung von mehr als 0,5 mm wird als große Änderung betrachtet.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 15 Minuten nach der ersten Kronenentfernung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diskrepanz des vertikalen Zahnfleischrandes
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 15 Minuten nach der ersten Kronenentfernung
Dies ist das zusammengesetzte Maß für die koronal-apikale Verschiebung des Kronenrandes nach der Entfernung der Krone. Dies wäre die vertikale Änderung, die auftritt, wenn Sie direkt auf das Motiv blicken. Die vertikale Höhe wird vom tatsächlichen Kronenrand bis zum resultierenden Kronenrand nach der Entfernung der Krone gemessen und die Messung wird in Millimetern (mm) aufgezeichnet. Jede Änderung von mehr als 0,5 mm wird als erhebliche Änderung betrachtet.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 15 Minuten nach der ersten Kronenentfernung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Kan, DDS, MS, Loma Linda University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5230566

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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