Cambios en la mucosa periimplantaria a lo largo del tiempo después de la extracción provisional del implante en la zona estética
El estudio examinará el cambio volumétrico temporal que ocurre en las encías alrededor de una corona de implante cuando se retira la corona. La pregunta principal del estudio es "¿cuánto tiempo tiene que pasar para ver un cambio significativo, especialmente cuando podría ser necesario hacer un molde de la encía circundante para hacer una nueva corona?"
El área de la corona del implante se escaneará con un escáner intraoral durante un período de 15 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando se retira una corona de implante, la encía del área, generalmente sostenida por la corona, puede sufrir cambios temporales una vez que desaparece ese soporte. Si bien el cambio en sí puede ser temporal, algunas formas de hacer una corona final que sea estéticamente agradable pueden requerir hacer una copia de la corona temporal o un molde de la encía alrededor de la corona.
Este estudio implicará la extracción de una corona de implante en un sitio donde se extrajo un diente defectuoso y se colocó un implante dental y una corona en el alvéolo de extracción. Una vez que el sujeto se inscribe en el estudio, el área de la corona del implante se escaneará inmediatamente después de la extracción de la corona del implante y 1, 2, 3, 5, 7, 10 y 15 minutos después de la extracción de la corona. Para registrar la ubicación exacta del implante, se colocará una etiqueta en el implante y también se escaneará la etiqueta. También se escaneará la corona del sujeto para que todos los datos puedan superponerse uno encima del otro para evaluar el cambio real que ocurre. Después, se volverá a insertar la corona en la boca del paciente para que la encía pueda recuperar su forma original.
Si el paciente puede regresar en un futuro cercano para recibir una nueva corona, se le pedirá que realice una exploración final de la boca para ver si hay algún cambio en las encías entre la corona antigua y la nueva. Esto mostrará si la forma de la corona debajo de las encías podría tener algún efecto en el aspecto de las encías.
El estudio analizará si podría ocurrir un cambio inmediato y cuánto cambio realmente se produce durante los 15 minutos, en cualquier dirección que pueda ocurrir.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ji Yeon Chung, DDS
- Número de teléfono: 9095584983
- Correo electrónico: jichung@students.llu.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Reclutamiento
- Loma Linda University - Center of Implant Dentistry
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Contacto:
- Center of Implant Dentistry
- Número de teléfono: 909-558-4983
- Correo electrónico: jichung@students.llu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener un implante inmediato anterior maxilar y un tratamiento de provisionalización completado.
- El diente adyacente al implante debe ser un diente natural.
- La corona temporal debe haber estado colocada durante un mínimo de 4 meses.
- El paciente debe gozar de buena salud general, sin antecedentes médicos significativos ni hábitos sociales que puedan afectar directamente los tejidos duros y blandos.
- El paciente debe tener una higiene bucal generalmente buena sin antecedentes de enfermedad de las encías o recesión de las encías de otros dientes alrededor de la región de interés.
Criterios de exclusión:
- Paciente con una corona de implante que no tiene dientes al lado de la corona de implante
- Pacientes que tienen una enfermedad de las encías activa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio volumétrico de la mucosa periimplantaria
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial y 15 minutos después de la extracción inicial de la corona
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El cambio volumétrico de la mucosa será una medición compuesta de la parte exterior e interior del área de la encía periimplantaria mediante un software de análisis 3D.
La imagen 3D capturada de una exploración intraoral se analizará durante el intervalo de tiempo mencionado en la descripción del estudio.
Esta medida representa el cambio horizontal y se registrará en milímetros (mm).
El análisis crítico se colocará como cambios a partir de 0,5 mm.
Cualquier cambio de más de 0,5 mm se considerará una gran cantidad de cambio.
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Cambio entre el valor inicial y 15 minutos después de la extracción inicial de la corona
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discrepancia del margen gingival vertical
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial y 15 minutos después de la extracción inicial de la corona
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Esta es la medida compuesta del desplazamiento coronal-apical del margen de la corona una vez que se retira la corona.
Este sería el cambio vertical que ocurre cuando miras directamente al sujeto.
La altura vertical se medirá desde el margen de la corona real hasta el margen de la corona resultante después de la extracción de la corona, y la medida se registrará en milímetros (mm).
Cualquier cambio superior a 0,5 mm se considerará un cambio significativo.
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Cambio entre el valor inicial y 15 minutos después de la extracción inicial de la corona
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Kan, DDS, MS, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5230566
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .