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Modifications de la muqueuse péri-implantaire au fil du temps après le retrait provisoire de l'implant dans la zone esthétique

18 février 2026 mis à jour par: Loma Linda University

L'étude examinera le changement volumétrique temporaire qui se produit dans les gencives autour d'une couronne implantaire lorsque la couronne est retirée. La question principale de l'étude est "combien de temps faut-il pour constater un changement significatif, surtout lorsqu'il pourrait être nécessaire de mouler la gencive environnante pour fabriquer une nouvelle couronne ?"

La zone de la couronne implantaire sera scannée avec un scanner intra-oral sur une période de 15 minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: scan intra-oral

Description détaillée

Lorsqu'une couronne implantaire est retirée, la gencive de la zone, généralement soutenue par la couronne, peut subir des changements temporaires une fois ce support disparu. Bien que le changement lui-même puisse être temporaire, certaines façons de créer une couronne définitive esthétiquement agréable peuvent nécessiter la réalisation d'une copie de la couronne temporaire ou d'un moulage de la gencive autour de la couronne.

Cette étude impliquera le retrait d'une couronne implantaire sur un site où une dent défaillante a été retirée, et un implant dentaire et une couronne ont été placés dans l'alvéole d'extraction. Une fois le sujet inscrit à l'étude, la zone de la couronne implantaire sera numérisée juste après le retrait de la couronne implantaire et 1, 2, 3, 5, 7, 10 et 15 minutes après le retrait de la couronne. Afin d'enregistrer l'emplacement exact de l'implant, une étiquette sera placée sur l'implant et l'étiquette sera également numérisée. La couronne du sujet sera également numérisée afin que toutes les données puissent être superposées les unes sur les autres pour évaluer le changement réel qui se produit. Ensuite, la couronne sera réinsérée dans la bouche du patient afin que la gencive puisse reprendre sa forme originale.

Si le patient est en mesure de revenir dans un avenir proche pour une nouvelle couronne, il lui sera demandé de faire un dernier scan de la bouche pour voir s'il y a des changements dans les gencives entre celles de l'ancienne et de la nouvelle couronne. Cela montrera si la forme de la couronne sous les gencives peut avoir un effet sur l’apparence des gencives.

L'étude examinera si un changement immédiat pourrait se produire et dans quelle mesure le changement se produira réellement au cours des 15 minutes, quelle que soit la direction dans laquelle il pourrait se produire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Ji Yeon Chung, DDS
Numéro de téléphone: 9095584983
E-mail: jichung@students.llu.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Loma Linda, California, États-Unis, 92350
    - Recrutement
    - Loma Linda University - Center of Implant Dentistry
    - Contact:
      
      Center of Implant Dentistry
      
      Numéro de téléphone: 909-558-4983
      
      E-mail: jichung@students.llu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients sélectionnés pour participer à l'étude proviendront uniquement du Centre de dentisterie implantaire de l'École de médecine dentaire de l'Université de Loma Linda.

La description

Critères d'intégration :

Le patient doit avoir un implant immédiat maxillaire antérieur et un traitement de provisoire terminé.
La dent adjacente à l’implant doit être une dent naturelle
La couronne provisoire doit être en place depuis au moins 4 mois
Le patient doit être en bonne santé générale, sans antécédents médicaux significatifs ni habitudes sociales pouvant affecter directement les tissus durs et mous.
Le patient doit avoir une bonne hygiène bucco-dentaire en général, sans antécédents de maladie des gencives ou de récession des gencives des autres dents autour de la région d'intérêt.

Critères d'exclusion :

Patient avec une couronne implantaire sans dents à côté de la couronne implantaire
Patients souffrant d'une maladie évolutive des gencives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification volumétrique de la muqueuse péri-implantaire Délai: Changement entre la ligne de base et 15 minutes après le retrait initial de la couronne	Le changement volumétrique de la muqueuse sera une mesure composite de la partie extérieure et intérieure de la zone gingivale péri-implantaire par un logiciel d'analyse 3D. L'image 3D capturée à partir d'un scan intra-oral sera analysée pendant l'intervalle de temps mentionné dans la description de l'étude. Cette mesure représente le changement horizontal et sera enregistrée en millimètres (mm). L'analyse critique sera placée sous forme de changements à partir de 0,5 mm. Tout changement supérieur à 0,5 mm sera considéré comme un changement important.	Changement entre la ligne de base et 15 minutes après le retrait initial de la couronne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Écart de marge gingivale verticale Délai: Changement entre la ligne de base et 15 minutes après le retrait initial de la couronne	Il s’agit de la mesure composite du déplacement coronal-apical du bord de la couronne une fois la couronne retirée. Ce serait le changement vertical qui se produit lorsque vous regardez directement le sujet. La hauteur verticale sera mesurée à partir de la marge réelle de la couronne jusqu'à la marge de la couronne résultante après le retrait de la couronne, et la mesure sera enregistrée en millimètres (mm.) Tout changement supérieur à 0,5 mm sera considéré comme un changement significatif.	Changement entre la ligne de base et 15 minutes après le retrait initial de la couronne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loma Linda University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Joseph Kan, DDS, MS, Loma Linda University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité