Изменения слизистой оболочки вокруг имплантата с течением времени после временного удаления имплантата в эстетической зоне
В ходе исследования будут изучены временные объемные изменения, которые происходят в деснах вокруг коронки на имплантате при удалении коронки. Главный вопрос исследования: «Сколько времени должно пройти, чтобы увидеть существенные изменения, особенно когда может возникнуть необходимость сделать слепок окружающей десны, чтобы сделать новую коронку?»
Область коронки имплантата сканируется внутриротовым сканером в течение 15 минут.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когда коронка на имплантате удаляется, десна в этой области, обычно поддерживаемая коронкой, может претерпеть временные изменения после исчезновения этой поддержки. Хотя само изменение может быть временным, некоторые способы изготовления окончательной коронки, которая будет эстетически приятной, могут потребовать изготовления копии временной коронки или слепка десны вокруг коронки.
Это исследование будет включать удаление коронки имплантата на месте, где был удален разрушенный зуб, а зубной имплантат и коронка были помещены в лунку для удаления. Как только субъект зарегистрируется в исследовании, область коронки имплантата будет сканироваться сразу после удаления коронки имплантата, а также через 1, 2, 3, 5, 7, 10 и 15 минут после удаления коронки. Чтобы записать точное местоположение имплантата, на имплантат будет помещена метка, которая также будет отсканирована. Корона субъекта также будет отсканирована, чтобы все данные можно было наложить друг на друга и оценить фактические происходящие изменения. После этого коронку снова вставят в рот пациента, чтобы десна могла вернуться к своей первоначальной форме.
Если пациент сможет в ближайшем будущем прийти за новой коронкой, его попросят сделать последнее сканирование полости рта, чтобы увидеть, есть ли какие-либо изменения в деснах между старой и новой коронкой. Это покажет, может ли форма коронки под десной повлиять на внешний вид десен.
В ходе исследования будет изучено, могут ли произойти немедленные изменения и насколько большие изменения на самом деле происходят за 15 минут, в каком бы направлении они ни происходили.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ji Yeon Chung, DDS
- Номер телефона: 9095584983
- Электронная почта: jichung@students.llu.edu
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Рекрутинг
- Loma Linda University - Center of Implant Dentistry
-
Контакт:
- Center of Implant Dentistry
- Номер телефона: 909-558-4983
- Электронная почта: jichung@students.llu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенту необходимо немедленно установить передний имплантат верхней челюсти и завершить временное лечение.
- Соседний зуб рядом с имплантатом должен быть естественным зубом.
- Временная коронка должна находиться на месте не менее 4 месяцев.
- Пациент должен иметь общее хорошее здоровье, не иметь серьезного анамнеза или социальных привычек, которые могли бы напрямую повлиять на твердые и мягкие ткани.
- Пациент должен в целом соблюдать хорошую гигиену полости рта, не иметь в анамнезе заболеваний десен или рецессии десен других зубов вокруг интересующей области.
Критерии исключения:
- Пациент с коронкой на имплантате, у которой нет зубов рядом с коронкой на имплантате.
- Пациенты с активным заболеванием десен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема слизистой оболочки вокруг имплантата
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 15 минутами после первоначального удаления коронки
|
Объемное изменение слизистой оболочки будет представлять собой комплексное измерение внешней и внутренней части области десны вокруг имплантата с помощью программного обеспечения для 3D-анализа.
Трехмерное изображение, полученное при внутриротовом сканировании, будет анализироваться в течение интервала времени, указанного в описании исследования.
Это измерение представляет горизонтальное изменение и будет записано в миллиметрах (мм).
Критический анализ будет размещен как изменения от 0,5 мм.
Любое изменение более 0,5 мм будет считаться значительным изменением.
|
Изменение между исходным уровнем и 15 минутами после первоначального удаления коронки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вертикальное несоответствие края десны
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 15 минутами после первоначального удаления коронки
|
Это совокупный показатель коронально-апикального смещения края коронки после удаления коронки.
Это вертикальное изменение происходит, когда вы смотрите прямо на объект.
Вертикальная высота будет измерена от фактического края коронки до полученного края коронки после удаления коронки, и измерение будет записано в миллиметрах (мм).
Любое изменение более 0,5 мм будет считаться значительным изменением.
|
Изменение между исходным уровнем и 15 минутами после первоначального удаления коронки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Kan, DDS, MS, Loma Linda University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5230566
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .