Peri-implantat slimhinneendringer over tid etter midlertidig fjerning av implantat i den estetiske sonen
Studien vil undersøke den midlertidige volumetriske endringen som skjer i tannkjøttet rundt en implantatkrone når kronen fjernes. Hovedspørsmålet i studien er "hvor mye tid må gå for å se en betydelig endring, spesielt når det kan være behov for å lage en form av den omkringliggende tannkjøttet for å lage en ny krone?"
Området av implantatkronen vil bli skannet med en intraoral skanner over en periode på 15 minutter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når en implantatkrone fjernes, kan tannkjøttet i området, vanligvis støttet av kronen, gå gjennom midlertidige endringer når støtten er borte. Selv om selve endringen kan være midlertidig, kan noen måter å lage en siste krone på som ville være estetisk tiltalende kreve å lage en kopi av den midlertidige kronen eller en form av tannkjøttet rundt kronen.
Denne studien vil innebære fjerning av en implantatkrone på et sted hvor en sviktende tann ble fjernet, og et tannimplantat og en krone ble plassert i ekstraksjonshylsen. Når forsøkspersonen melder seg på studien, vil området av implantatkronen skannes rett etter fjerning av implantatkronen, og 1, 2, 3, 5, 7, 10 og 15 minutter etter fjerning av kronen. For å registrere den nøyaktige plasseringen av implantatet, vil en tag bli plassert på implantatet og taggen vil også bli skannet. Emnets krone vil også bli skannet slik at alle data kan legges oppå hverandre for å vurdere den faktiske endringen som skjer. Etterpå vil kronen settes inn igjen i pasientens munn slik at tannkjøttet kan gå tilbake til sin opprinnelige form.
Hvis pasienten er i stand til å komme tilbake i nær fremtid for en ny krone, vil pasienten bli bedt om å gjøre en siste skanning av munnen for å se om det er noen endringer i tannkjøttet mellom den gamle og den nye kronen. Dette vil vise om formen på kronen under tannkjøttet kan ha en effekt på hvordan tannkjøttet kan se ut.
Studien vil se på om en umiddelbar endring kan skje, og hvor mye endring som faktisk finner sted i løpet av de 15 minuttene, uansett hvilken retning det måtte skje.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ji Yeon Chung, DDS
- Telefonnummer: 9095584983
- E-post: jichung@students.llu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92350
- Rekruttering
- Loma Linda University - Center of Implant Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Center of Implant Dentistry
- Telefonnummer: 909-558-4983
- E-post: jichung@students.llu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienten må ha et maksillært fremre umiddelbart implantat og provisorisk behandling fullført.
- Den tilstøtende tannen ved siden av implantatet skal være en naturlig tann
- Den midlertidige kronen skal ha vært på plass i minimum 4 måneder
- Pasienten må ha generell god helse, uten betydelig sykehistorie eller sosiale vaner som direkte kan påvirke det harde og myke vevet
- Pasienten må ha generelt god munnhygiene uten noen historie med tannkjøttsykdom eller tannkjøttresesjon i andre tenner rundt området av interesse
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med en implantatkrone som ikke har tenner ved siden av implantatkronen
- Pasienter som har en aktiv tannkjøttsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peri-implantat mukosal volumetrisk endring
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 15 minutter etter første fjerning av kronen
|
Den mukosale volumetriske endringen vil være en sammensatt måling av den ytre og indre delen av peri-implantat tannkjøttområdet ved hjelp av en 3D-analyseprogramvare.
3D-bildet som er tatt fra en intraoral skanning vil bli analysert i løpet av tidsintervallet nevnt i studiebeskrivelsen.
Denne målingen representerer den horisontale endringen, og vil bli registrert i millimeter (mm).
Den kritiske analysen vil bli plassert som endringer fra 0,5 mm.
Enhver endring på mer enn 0,5 mm vil bli ansett som en stor endring.
|
Bytt mellom baseline og 15 minutter etter første fjerning av kronen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikal gingivalmarginavvik
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 15 minutter etter første fjerning av kronen
|
Dette er det sammensatte målet på den koronal-apikale forskyvningen av kronemarginen når kronen er fjernet.
Dette vil være den vertikale endringen som skjer når du ser rett på motivet.
Den vertikale høyden vil bli målt fra den faktiske kronemarginen til den resulterende kronemarginen etter at kronen er fjernet, og målingen vil bli registrert som millimeter (mm.)
Enhver endring på mer enn 0,5 mm vil bli ansett som en betydelig endring.
|
Bytt mellom baseline og 15 minutter etter første fjerning av kronen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Kan, DDS, MS, Loma Linda University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5230566
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .