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美容区种植体临时移除后种植体周围粘膜随时间的变化

2026年2月18日 更新者：Loma Linda University

该研究将检查移除牙冠时种植牙冠周围牙龈发生的暂时体积变化。 这项研究的主要问题是“需要多长时间才能看到显着的变化，特别是当可能需要制作周围牙龈的模具来制作新牙冠时？”

将使用口腔内扫描仪在 15 分钟内扫描种植牙冠的区域。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

当种植牙冠被移除时，该区域的牙龈（通常由牙冠支撑）一旦支撑消失，可能会发生暂时的变化。 虽然改变本身可能是暂时的，但制作美观的最终牙冠的某些方法可能需要制作临时牙冠的副本或牙冠周围的牙龈模具。

这项研究将涉及在拔除失效牙齿的部位去除种植牙冠，并将种植牙和牙冠放入拔牙槽中。 一旦受试者参加研究，将在移除种植牙冠后立即扫描种植牙冠的区域，以及在移除牙冠后的 1、2、3、5、7、10 和 15 分钟后扫描种植牙冠的区域。 为了记录植入物的确切位置，将在植入物上放置一个标签，并且该标签也会被扫描。 受试者的牙冠也将被扫描，以便所有数据可以相互叠加，以评估发生的实际变化。 之后，牙冠将被重新插入患者的口腔中，以便牙龈弹回原来的形状。

如果患者能够在不久的将来返回进行新牙冠，患者将被要求进行最后一次口腔扫描，看看新牙冠和旧牙冠之间的牙龈是否有任何变化。 这将显示牙龈下方的牙冠形状是否会影响牙龈的外观。

该研究将调查是否会立即发生变化，以及 15 分钟内实际发生了多少变化，无论变化可能发生在哪个方向。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • Loma Linda、California、美国、92350
        • 招聘中
        • Loma Linda University - Center of Implant Dentistry
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

被选中参与该研究的患者将全部来自洛马琳达大学牙科学院种植牙科中心。

描述

纳入标准：

  • 患者必须完成上颌前牙即刻种植和临时修复治疗。
  • 种植体旁边的相邻牙齿应该是天然牙齿
  • 临时牙冠必须已佩戴至少 4 个月
  • 患者需要身体健康，没有可能直接影响软硬组织的重大病史或社会习惯
  • 患者必须具有良好的口腔卫生习惯，没有任何牙龈疾病史或感兴趣区域周围其他牙齿的牙龈萎缩

排除标准：

  • 种植牙冠旁边没有牙齿的患者
  • 患有活动性牙龈疾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
种植体周围粘膜体积变化
大体时间：基线与初次牙冠去除后 15 分钟之间的变化
粘膜体积变化将是通过 3D 分析软件对种植体周围牙龈区域的外部和内部部分进行的综合测量。 从口腔内扫描捕获的 3D 图像将在研究描述中提到的时间间隔内进行分析。 该测量值代表水平变化，并以毫米 (mm) 为单位记录。 关键分析将根据 0.5mm 的变化进行。 任何超过0.5mm的变化都将被视为大量变化。
基线与初次牙冠去除后 15 分钟之间的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
垂直龈缘差异
大体时间：基线与初次牙冠去除后 15 分钟之间的变化
这是移除牙冠后牙冠边缘的冠状-根尖移位的综合测量值。 这就是当你直视拍摄对象时发生的垂直变化。 垂直高度将从实际牙冠边缘到移除牙冠后得到的牙冠边缘进行测量，测量结果将以毫米 (mm) 记录。 任何超过 0.5mm 的变化都将被视为显着变化。
基线与初次牙冠去除后 15 分钟之间的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Loma Linda University

调查人员

  • 首席研究员：Joseph Kan, DDS, MS、Loma Linda University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月24日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月14日

首次发布 (实际的)

2025年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月18日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 5230566

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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