Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany błony śluzowej wokół implantu w czasie po tymczasowym usunięciu implantu w strefie estetycznej

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Loma Linda University

W badaniu zbadana zostanie tymczasowa zmiana objętościowa zachodząca w dziąsłach wokół korony implantu po usunięciu korony. Główne pytanie badania brzmi: „ile czasu musi upłynąć, aby można było zauważyć znaczącą zmianę, zwłaszcza gdy może zaistnieć potrzeba wykonania odlewu z otaczającego dziąsła w celu wykonania nowej korony?”

Powierzchnia korony implantu będzie skanowana skanerem wewnątrzustnym przez okres 15 minut.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po usunięciu korony implantu dziąsło w okolicy, zwykle podpartej koroną, może ulec tymczasowym zmianom po zniknięciu tego wsparcia. Choć sama zmiana może być tymczasowa, niektóre sposoby wykonania ostatecznej, estetycznej korony mogą wymagać wykonania kopii tymczasowej korony lub wymodelowania dziąsła wokół korony.

Badanie to będzie polegało na usunięciu korony implantacyjnej w miejscu usunięcia wypadającego zęba i umieszczeniu implantu wraz z koroną w zębodole poekstrakcyjnym. Po zapisaniu się pacjenta do badania obszar korony implantu będzie skanowany bezpośrednio po usunięciu korony implantu oraz 1, 2, 3, 5, 7, 10 i 15 minut po usunięciu korony. W celu zarejestrowania dokładnej lokalizacji implantu, na implancie zostanie umieszczona przywieszka, która również zostanie zeskanowana. Korona pacjenta zostanie również zeskanowana, tak aby wszystkie dane można było nałożyć na siebie w celu oceny rzeczywistej zachodzącej zmiany. Następnie korona zostanie ponownie umieszczona w jamie ustnej pacjenta, aby dziąsło mogło powrócić do pierwotnego kształtu.

Jeśli pacjent będzie mógł w najbliższej przyszłości zgłosić się po nową koronę, zostanie poproszony o wykonanie ostatniego skanu jamy ustnej w celu sprawdzenia, czy pomiędzy starą i nową koroną występują jakieś zmiany w dziąsłach. Pozwoli to wykazać, czy kształt korony pod dziąsłami może mieć wpływ na wygląd dziąseł.

W badaniu sprawdzimy, czy może nastąpić natychmiastowa zmiana i jak duża zmiana faktycznie zachodzi w ciągu 15 minut, niezależnie od kierunku, w którym może nastąpić.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Rekrutacyjny
        • Loma Linda University - Center of Implant Dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wybrani do udziału w badaniu będą pochodzić wyłącznie z Centrum Implantologii Stomatologicznej Szkoły Stomatologii Uniwersytetu Loma Linda.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent musi mieć natychmiastowy wszczepienie implantu przedniego szczęki i zakończenie leczenia tymczasowego.
  • Ząb sąsiadujący z implantem powinien być zębem naturalnym
  • Korona tymczasowa musi znajdować się na miejscu od co najmniej 4 miesięcy
  • Pacjent musi cieszyć się ogólnie dobrym stanem zdrowia, nie posiadać istotnej historii medycznej ani nawyków społecznych, które mogłyby bezpośrednio wpływać na tkanki twarde i miękkie
  • Pacjent musi mieć ogólnie dobrą higienę jamy ustnej, bez historii chorób dziąseł lub recesji dziąseł innych zębów w okolicy zainteresowania

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent z koroną na implantach, który nie ma zębów obok korony implantu
  • Pacjenci z aktywną chorobą dziąseł

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości błony śluzowej wokół implantu
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a 15 minutą po pierwszym usunięciu korony
Zmiana objętości błony śluzowej będzie złożonym pomiarem zewnętrznej i wewnętrznej części obszaru dziąseł wokół implantu za pomocą oprogramowania do analizy 3D. Obraz 3D uzyskany ze skanu wewnątrzustnego będzie analizowany w przedziale czasowym podanym w opisie badania. Pomiar ten reprezentuje zmianę poziomą i będzie rejestrowany w milimetrach (mm). Analiza krytyczna zostanie umieszczona jako zmiany od 0,5 mm. Każda zmiana większa niż 0,5 mm będzie uważana za dużą zmianę.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a 15 minutą po pierwszym usunięciu korony

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pionowa rozbieżność brzegu dziąsła
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a 15 minutą po pierwszym usunięciu korony
Jest to złożona miara przesunięcia koronowo-wierzchołkowego brzegu korony po usunięciu korony. Byłaby to pionowa zmiana zachodząca, gdy patrzysz prosto na obiekt. Wysokość pionowa będzie mierzona od rzeczywistego brzegu korony do powstałego marginesu korony po usunięciu korony, a pomiar zostanie zapisany w milimetrach (mm). Każda zmiana większa niż 0,5 mm będzie uważana za zmianę znaczącą.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a 15 minutą po pierwszym usunięciu korony

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Kan, DDS, MS, Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5230566

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata zęba

Badania kliniczne na skan wewnątrzustny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj