Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mucosale veranderingen peri-implantaat in de loop van de tijd na voorlopige verwijdering van het implantaat in de esthetische zone

18 februari 2026 bijgewerkt door: Loma Linda University

In het onderzoek wordt de tijdelijke volumetrische verandering onderzocht die optreedt in het tandvlees rond een implantaatkroon wanneer de kroon wordt verwijderd. De belangrijkste vraag van het onderzoek is: "hoeveel tijd moet er verstrijken voordat er een significante verandering optreedt, vooral als het nodig zou kunnen zijn om een ​​mal te maken van het omliggende tandvlees om een ​​nieuwe kroon te maken?"

Het gebied van de implantaatkroon wordt gedurende een periode van 15 minuten gescand met een intra-orale scanner.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer een implantaatkroon wordt verwijderd, kan het tandvlees in het gebied, meestal ondersteund door de kroon, tijdelijke veranderingen ondergaan zodra die ondersteuning weg is. Hoewel de verandering zelf tijdelijk kan zijn, kunnen sommige manieren om een ​​definitieve kroon te maken die esthetisch aantrekkelijk zou zijn, het maken van een kopie van de tijdelijke kroon of een mal van het tandvlees rond de kroon vereisen.

Dit onderzoek omvat de verwijdering van een implantaatkroon op de plaats waar een defecte tand was verwijderd, en een tandheelkundig implantaat en een kroon werden in de extractiekoker geplaatst. Zodra de proefpersoon zich inschrijft voor het onderzoek, wordt het gebied van de implantaatkroon gescand direct na het verwijderen van de implantaatkroon, en 1, 2, 3, 5, 7, 10 en 15 minuten na het verwijderen van de kroon. Om de exacte locatie van het implantaat vast te leggen, wordt er een tag op het implantaat geplaatst en wordt de tag gescand. De kroon van het onderwerp wordt ook gescand, zodat alle gegevens over elkaar heen kunnen worden gelegd om de daadwerkelijke verandering die optreedt te beoordelen. Daarna wordt de kroon opnieuw in de mond van de patiënt geplaatst, zodat het tandvlees terug kan keren naar zijn oorspronkelijke vorm.

Als de patiënt in de nabije toekomst terug kan komen voor een nieuwe kroon, wordt de patiënt gevraagd om nog een laatste scan van de mond te maken om te zien of er veranderingen in het tandvlees zijn tussen dat van de oude en de nieuwe kroon. Dit zal uitwijzen of de vorm van de kroon onder het tandvlees een effect kan hebben op hoe het tandvlees eruit zou kunnen zien.

In het onderzoek wordt onderzocht of er een onmiddellijke verandering kan optreden, en hoeveel verandering er daadwerkelijk plaatsvindt in de loop van de vijftien minuten, in welke richting deze ook plaatsvindt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Werving
        • Loma Linda University - Center of Implant Dentistry
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn geselecteerd voor deelname aan het onderzoek zullen uitsluitend afkomstig zijn uit het Centrum voor Implantaattandheelkunde van de Loma Linda University School of Dentistry.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij de patiënt moet een onmiddellijk anterieur maxillair implantaat en een voorlopige behandeling zijn voltooid.
  • De aangrenzende tand naast het implantaat moet een natuurlijke tand zijn
  • De tijdelijke kroon moet minimaal 4 maanden geplaatst zijn
  • De patiënt moet over een algemeen goede gezondheid beschikken, zonder significante medische voorgeschiedenis of sociale gewoonten die rechtstreeks van invloed kunnen zijn op het harde en zachte weefsel
  • De patiënt moet over het algemeen een goede mondhygiëne hebben zonder enige voorgeschiedenis van tandvleesaandoeningen of terugtrekking van het tandvlees van andere tanden rond het betreffende gebied

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een implantaatkroon zonder tanden naast de implantaatkroon
  • Patiënten met een actieve tandvleesziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peri-implantaat mucosale volumetrische verandering
Tijdsspanne: Wissel tussen de basislijn en 15 minuten na de initiële kroonverwijdering
De mucosale volumetrische verandering zal een samengestelde meting zijn van het buiten- en binnengedeelte van het peri-implantaat tandvleesgebied door middel van 3D-analysesoftware. Het 3D-beeld dat is vastgelegd via een intra-orale scan zal worden geanalyseerd gedurende het tijdsinterval vermeld in de onderzoeksbeschrijving. Deze meting vertegenwoordigt de horizontale verandering en wordt geregistreerd in millimeters (mm). De kritische analyse wordt geplaatst als veranderingen vanaf 0,5 mm. Elke verandering groter dan 0,5 mm wordt als een grote hoeveelheid verandering beschouwd.
Wissel tussen de basislijn en 15 minuten na de initiële kroonverwijdering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verticale gingivale marge discrepantie
Tijdsspanne: Wissel tussen de basislijn en 15 minuten na de initiële kroonverwijdering
Dit is de samengestelde maat voor de coronaal-apicale verschuiving van de kroonmarge zodra de kroon is verwijderd. Dit is de verticale verandering die plaatsvindt als je recht naar het onderwerp kijkt. De verticale hoogte wordt gemeten vanaf de werkelijke kroonmarge tot de resulterende kroonmarge na verwijdering van de kroon, en de meting wordt geregistreerd in millimeters (mm). Elke verandering groter dan 0,5 mm wordt als een significante verandering beschouwd.
Wissel tussen de basislijn en 15 minuten na de initiële kroonverwijdering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Kan, DDS, MS, Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5230566

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren