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インプラント残存下顎オーバーデンチャーにおける 2 つの咬合スキームが咀嚼効率に及ぼす影響

2025年1月15日 更新者:Fatma ElSayed、Ain Shams University
目的: ボール アンド ソケット アタッチメントを備えた下顎インプラント保持オーバーデンチャーの咀嚼効率に対する、両側バランスとモノプレーンという 2 つの異なる咬合スキームの影響を評価すること。 方法: この臨床研究には、12 人の完全無歯顎男性患者が採用されました。 その後、各患者は 2 本のインプラントを受けました。 患者は、両側バランス咬合と単面咬合を含む咬合スキームに従って、ランダムに 2 つの等しいグループに分けられました。 それぞれ。 グループ 1 には両側バランス咬合方式の義歯が装着されました。グループ 2 には、単面咬合方式の義歯が装着されました。 咀嚼効率は、さまざまな種類の食品の咀嚼時間と咀嚼ストローク数を評価することによって評価されました。 データが収集され、表が作成され、統計的に分析されました。 結果:両側バランス咬合の義歯を使用すると、単面咬合の義歯よりも咀嚼効率が低く、柔らかい食べ物を使用した場合、最初の1か月間は有意差がありませんでしたが、3か月後、2つのグループ間に有意な差が見られました。 結論:単面咬合の 2 インプラント保持型下顎オーバーデンチャーは、両側平衡咬合の場合よりも咀嚼効率が相対的に向上しました。

調査の概要

詳細な説明

歯科研究では、インプラント保持型オーバーデンチャーが無歯顎患者の生活の質を著しく改善することが示されています[1]。 研究によると、下顎のオーバーデンチャーをサポートするには 2 本の歯科インプラントで十分であることが示されています [2]。 これらの患者の高齢化と全身性の健康合併症を考慮すると、歯科インプラント治療には、最終的な補綴物を納入した後の外科的メンテナンスと補綴物メンテナンスの両方の介入を最小限に抑えることが不可欠です。 これには、オーバーデンチャーとそのフレームワークを介した歯科インプラントへの応力の伝達を軽減し、メンテナンス手順を確実に減らす必要があります[3]。

インプラント保持型オーバーデンチャーで使用される取り付けシステムは、インプラントの副木に従って分類できます。 歯科インプラントが副子で固定される場合、補綴物とインプラントの間の接続はバー構造を使用して行われます。 歯科インプラントが副子で固定されていない場合、各インプラントはロケーター、ERA、ボール、O リング、さまざまな磁気システムなどの技術を使用して補綴構造に個別に固定されます [1]。 アタッチメントの種類の選択は、歯科インプラントの位置、必要な保持の程度、無歯顎の形態、および患者の運動器用さによって影響されます。 オーバーデンチャーの好ましい取り付けタイプは、バーまたはマグネット システムと比較して適用が簡単で、技術的要件が最小限で、コストが低いため、ロケーターおよびボール システムです。 歯科インプラント学におけるアタッチメント システムを改善するための研究開発が進行中です。 [2] オーバーデンチャーの咬合スキームは、中心関係および下顎の機能的運動中の対向する歯間の咬合接触のパターンに影響を与えます。 したがって、これらの接触の量と強度は、プロテーゼの全体的な有効性と快適さを決定する上で非常に重要です。 [3] 完全両側バランス関節として知られる咬合スキームは、前後の義歯が中心位置と偏心位置の両方で両側で同時に接触するように設計されています。 このスキームは、さまざまな下顎の動きの際に義歯の安定性と機能性を促進し、クロスアーチのバランスの取れた関節を実現することを目的としています。[4] 一方、1954 年に De Van によって最初に提案されたモノプレーンの概念は、ゼロ度の歯を利用し、上下の残存隆起に平行で均等に分割する完全に平らな咬合面を作成します。 咬合面は、レトロモーラーパッドの上 3 分の 1 と中央 3 分の 1 の接合部に位置します。 このアプローチにより、歯の形状と咬合面の両方で傾斜面が排除され、垂直方向の咀嚼力によって横方向の成分が生成されなくなります。[5] 咀嚼能力とは、制御された試験設定の下で食物を粉砕する能力を指します。 [9] これらの食品圧砕試験は、試験片のより小さな断片への断片化を評価するように設計されています。 試験片は、ニンジンやナッツなどの天然食品、またはシリコンベースの Optosil キューブやフクシン ビーズなどの合成材料で構成される場合があります。[6] 咀嚼効率は咀嚼機能の主な指標であり、義歯を含む歯科システムの機能的可能性を反映します。 咀嚼効率の評価は、インプラント固定型オーバーデンチャーの治療結果を総合的に評価するために不可欠です。[7] 筋電計は筋肉の電気活動を評価するための研究機器です。 筋電図検査により、咀嚼筋の挙動や顎口腔神経筋系の機能状態に関する情報が得られます。 これは筋肉の機能と活動を研究するための実用的かつ効率的な方法であり、歯科研究における貴重なツールとして役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11277
        • outpatient clinic of the Prosthodontic Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Ahram Canadian University.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

男性患者 完全な無歯顎 年齢範囲は 55 ~ 60 歳 上顎と下顎の残存歯槽堤は健康で堅い圧縮性粘膜で覆われている 顎関節疾患がない アングルのクラス I 顎関係がある 下顎が少なくとも 6 か月間無歯顎である 骨造成の必要がない 良好口腔衛生

除外基準:

インプラント手術を妨げる可能性のある全身疾患の存在 頭頸部領域への化学療法または放射線療法の病歴 ビスホスホネートの服用歴 ヘビースモーカーの状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:両側バランスドオクルージョングループ
このグループには、両側性バランス咬合方式で設計された義歯が装着されました。 この咬合スキームは、顎の動き中に歯列弓全体に歯が同時に接触することを目的としており、安定性と快適性を向上させるとされています。
このスキームに基づいて設計された義歯は、完全に両側のバランスのとれた関節運動を特徴とし、中心位置と偏心位置の両方で前歯と後歯の義歯が両側で同時に接触することを保証します。 この咬合スキームは、さまざまな下顎の運動中の義歯の安定性と機能性を促進することを目的としています。
実験的:モノプレーン オクルージョン グループ
このグループには、単面咬合方式で設計された義歯が装着されました。 このスキームには曲率のない平らな咬合面が含まれており、義歯製造の複雑さを軽減し、咬合接触を簡素化することで咀嚼効率を向上させる可能性を目的としています。
このスキームはゼロ度の歯を利用して平らな咬合面を作成し、咬合面の接触を簡素化し、咀嚼中の横方向の力の伝達を最小限に抑えるように設計されています。 目的は、歯の接触の複雑さを軽減することで咀嚼効率を向上させることです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
柔らかい食べ物による咀嚼効率の向上
時間枠:評価は、オーバーデンチャーの使用開始から 1 か月後と 3 か月後のベースラインの 3 つの時点で行われました。
咀嚼効率は、標準化された柔らかい食品を咀嚼する際の咀嚼ストロークの数と、最初の嚥下と完全な口クリアランスに達するまでにかかる時間を測定することによって評価されました。
評価は、オーバーデンチャーの使用開始から 1 か月後と 3 か月後のベースラインの 3 つの時点で行われました。
硬い食べ物による咀嚼効率の向上
時間枠:評価は、オーバーデンチャーの使用開始から 1 か月後と 3 か月後のベースラインの 3 つの時点で行われました。
柔らかい食べ物の評価と同様に、硬い食べ物を咀嚼する効率は、咀嚼ストロークの数を数え、最初の飲み込みと口から食べ物がなくなるまでの時間を計測することによって評価されました。
評価は、オーバーデンチャーの使用開始から 1 か月後と 3 か月後のベースラインの 3 つの時点で行われました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月22日

一次修了 (実際)

2024年11月20日

研究の完了 (実際)

2024年12月20日

試験登録日

最初に提出

2025年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月15日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月15日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00012891#133

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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