- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06784050
Impacto de dois esquemas oclusais em sobredentaduras mandibulares retidas por implantes na eficiência mastigatória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa odontológica mostrou que as sobredentaduras implanto-retida melhoram significativamente a qualidade de vida dos pacientes edêntulos [1]. A pesquisa mostrou que dois implantes dentários são suficientes para suportar uma sobredentadura mandibular [2]. Considerando a idade cada vez mais avançada e as complicações sistêmicas de saúde desses pacientes, é imperativo que o tratamento com implantes dentários inclua intervenção mínima para manutenção cirúrgica e protética após a entrega da prótese definitiva. Isto requer a redução da transmissão de estresse aos implantes dentários através da overdenture e sua estrutura, garantindo assim menos procedimentos de manutenção [3].
Os sistemas de fixação utilizados em overdentures implantossuportadas podem ser categorizados de acordo com a ferulização dos implantes. A ligação entre a prótese e o implante é feita por meio de estruturas em barra quando os implantes dentários são ferulizados. Se os implantes dentários não forem ferulizados, cada implante é fixado de forma independente à estrutura protética usando tecnologias como Locator, ERA, bola, O-ring e diferentes sistemas magnéticos.[1] A escolha do tipo de fixação é influenciada pela localização do implante dentário, pelo grau de retenção necessário, pela morfologia da mandíbula edêntula e pela destreza motora do paciente. Os tipos de fixação preferidos para overdentures são os sistemas Locator e bola devido à sua facilidade de aplicação, requisitos técnicos mínimos e custos mais baixos em comparação com sistemas de barra ou ímã. Há pesquisa e desenvolvimento contínuos para melhorar os sistemas de fixação em implantologia dentária. [2] O esquema oclusal para overdentures afeta o padrão de contato oclusal entre dentes opostos durante a relação cêntrica e os movimentos funcionais mandibulares. Consequentemente, a quantidade e a intensidade destes contactos são cruciais para determinar a eficácia global e o conforto da prótese. [3] O esquema oclusal conhecido como articulação totalmente bilateral balanceada é projetado para garantir o contato bilateral e simultâneo dos dentes anteriores e posteriores da prótese em ambas as posições cêntrica e excêntrica. Este esquema visa alcançar uma articulação equilibrada entre arcos cruzados, promovendo estabilidade e funcionalidade para as próteses durante vários movimentos mandibulares.[4] Por outro lado, o conceito de monoplano, proposto pela primeira vez por De Van em 1954, utiliza dentes de zero grau e cria um plano oclusal perfeitamente plano que é paralelo e divide uniformemente as cristas residuais superiores e inferiores. O plano oclusal é posicionado na junção do terço superior e médio da almofada retromolar. Essa abordagem elimina planos inclinados tanto na forma do dente quanto no plano oclusal, garantindo que nenhum componente lateral seja gerado com forças mastigatórias verticais.[5] O desempenho mastigatório refere-se à capacidade de triturar alimentos sob condições de teste controladas. [9] Esses testes de esmagamento de alimentos são projetados para avaliar a fragmentação de corpos de prova em fragmentos menores. As amostras de teste podem consistir em produtos alimentícios naturais, como cenouras ou nozes, ou materiais sintéticos, como cubos de Optosil à base de silicone ou esferas de fucsina.[6] A eficiência mastigatória é o principal indicador da função mastigatória e reflete o potencial funcional do sistema dentário, incluindo as próteses dentárias. A avaliação da eficiência mastigatória é vital para uma avaliação abrangente dos resultados do tratamento envolvendo overdentures implantossuportadas.[7] Os aparelhos eletromiográficos são equipamentos de pesquisa para avaliação da atividade elétrica dos músculos. O comportamento dos músculos mastigatórios e informações sobre o estado funcional do sistema neuromuscular estomatognático podem ser obtidos por eletromiografia. É um método prático e eficiente para o estudo da função e atividade muscular, servindo assim como uma valiosa ferramenta na pesquisa odontológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11277
- outpatient clinic of the Prosthodontic Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Ahram Canadian University.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes do sexo masculino Completamente edêntulos Idades entre 55 e 60 anos Rebordos alveolares residuais da maxila e mandíbula cobertos por mucosa saudável, firme e compressível Livre de quaisquer distúrbios da articulação temporomandibular Têm relação maxilar classe I de Angle Mandíbula edêntula há pelo menos 6 meses Sem necessidade de aumento ósseo Bom higiene bucal
Critérios de exclusão:
Presença de quaisquer condições sistêmicas que possam comprometer a cirurgia de implante História de quimioterapia ou radioterapia na região de cabeça e pescoço História de uso de bifosfonatos Tabagismo intenso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Oclusão Equilibrada Bilateral
Este grupo recebeu próteses dentárias desenhadas com esquema de oclusão bilateral balanceada.
Este esquema de oclusão visa o contato simultâneo dos dentes através da arcada dentária durante os movimentos da mandíbula, com o objetivo de aumentar a estabilidade e o conforto.
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As próteses projetadas sob este esquema apresentam uma articulação totalmente bilateral equilibrada, garantindo contato bilateral e simultâneo dos dentes anteriores e posteriores da prótese em posições cêntricas e excêntricas.
Este esquema oclusal visa promover estabilidade e funcionalidade das próteses durante diversos movimentos mandibulares.
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Experimental: Grupo de Oclusão Monoplano
Este grupo recebeu próteses projetadas com esquema de oclusão monoplano.
Este esquema envolve um plano oclusal plano sem curvatura, destinado a reduzir a complexidade da fabricação de próteses e potencialmente melhorar a eficiência mastigatória, simplificando os contatos oclusais.
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Este esquema utiliza dentes de zero grau para criar um plano oclusal plano, projetado para simplificar os contatos oclusais e minimizar a transmissão de forças laterais durante a mastigação.
O objetivo é melhorar a eficiência mastigatória, reduzindo a complexidade do contato dentário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência mastigatória usando alimentos macios
Prazo: As avaliações foram feitas em três pontos, linha de base, após um mês e três meses do início do uso das overdentures.
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A eficiência mastigatória foi avaliada medindo-se o número de movimentos mastigatórios e o tempo necessário para atingir a primeira deglutição e a limpeza completa da boca durante a mastigação de pedaços padronizados de alimentos moles.
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As avaliações foram feitas em três pontos, linha de base, após um mês e três meses do início do uso das overdentures.
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Eficiência mastigatória usando alimentos duros
Prazo: As avaliações foram feitas em três pontos, linha de base, após um mês e três meses do início do uso das overdentures.
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Semelhante à avaliação de alimentos moles, a eficiência na mastigação de alimentos duros foi avaliada contando o número de movimentos mastigatórios e cronometrando a duração até a primeira deglutição e até a boca estar limpa de alimentos.
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As avaliações foram feitas em três pontos, linha de base, após um mês e três meses do início do uso das overdentures.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00012891#133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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