Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av två ocklusala scheman i implantatbehållen underkäksöverprotes på tuggningseffektiviteten

15 januari 2025 uppdaterad av: Fatma ElSayed, Ain Shams University
Syfte: Att bedöma effekten av två olika ocklusala scheman, bilateral balans och monoplan på tuggningseffektiviteten i underkäkeimplantatbehållen överprotes med kula och hylsa. Metod: Tolv manliga helt tandlösa patienter rekryterades till denna kliniska studie. Varje patient fick två implantat efter det. Patienterna delades slumpmässigt in i två lika grupper enligt ocklusionsscheman som involverade bilateral balanserad ocklusion och monoplan ocklusion. varje. Grupp 1 fick en bilateral protes med balanserat ocklusionssystem; Grupp 2 fick monoplan ocklusal protes. Tuggningseffektiviteten utvärderades genom att bedöma tuggtid och antal tuggslag med olika typer av livsmedel. Data samlades in, tabellerades och analyserades statistiskt. Resultat: användning av proteser med bilateral balanserad ocklusion visade lägre tuggeffektivitet än protesen med monoplan ocklusion utan signifikant skillnad vid användning av mjuk mat under den första månaden, medan det efter 3 månader fanns signifikanta skillnader mellan de två grupperna. Slutsats: Den tvåimplantatbehållna underkäksöverprotesen med monoplanocklusion visade relativt förbättrad tuggeffektivitet än med bilateral balanserad ocklusion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tandforskning har visat att implantatbehållna överproteser markant förbättrar livskvaliteten för tandlösa patienter [1]. Forskning har visat att två tandimplantat räcker för att stödja en underkäksöverprotes [2]. Med tanke på den ökande ålderdomen och de systemiska hälsokomplikationerna hos dessa patienter är det absolut nödvändigt att tandimplantatbehandling inkluderar minimala ingrepp för både kirurgiskt och protetiskt underhåll efter leveransen av den slutliga protesen. Detta kräver att man minskar överföringen av stress till tandimplantaten via överprotesen och dess ramverk, vilket säkerställer färre underhållsprocedurer [3].

Fästsystemen som används i implantatbehållna överproteser kan kategoriseras efter implantatens skena. Kopplingen mellan protesen och implantatet görs med hjälp av stångstrukturer när tandimplantat spjälkas. Om tandimplantaten inte spjälkas, fästs varje implantat oberoende av protesstrukturen med hjälp av teknologier som Locator, ERA, kula, O-ring och olika magnetiska system.[1] Valet av fästtyp påverkas av platsen för tandimplantatet, den erforderliga retentionsgraden, morfologin hos tandkäken och patientens motoriska skicklighet. De föredragna infästningstyperna för överproteser är Locator- och kulsystemen på grund av deras enkla applicering, minimala tekniska krav och lägre kostnader jämfört med stång- eller magnetsystem. Det pågår forskning och utveckling för att förbättra fästsystem inom tandimplantologi. [2] Det ocklusala schemat för överproteser påverkar mönstret av ocklusal kontakt mellan motsatta tänder under centrisk relation och mandibulära funktionella rörelser. Följaktligen är mängden och intensiteten av dessa kontakter avgörande för att bestämma protesens totala effektivitet och komfort. [3] Det ocklusala schemat som kallas fullt bilateral balanserad artikulation är utformat för att säkerställa bilateral, samtidig kontakt mellan de främre och bakre tandproteständerna i både centriska och excentriska positioner. Detta schema syftar till att uppnå en tvärbågsbalanserad artikulation, vilket främjar stabilitet och funktionalitet för proteser under olika mandibularrörelser.[4] Å andra sidan använder monoplankonceptet, som först föreslogs av De Van 1954, nollgraderständer och skapar ett perfekt platt ocklusalplan som är parallellt med och jämnt delar de övre och nedre resterande åsarna. Ocklusalplanet är placerat vid föreningspunkten mellan den övre och mellersta tredjedelen av den retromolära dynan. Detta tillvägagångssätt eliminerar lutande plan både i tandformen och det ocklusala planet, vilket säkerställer att inga laterala komponenter genereras med vertikala tuggkrafter.[5] Tuggningsprestanda hänvisar till förmågan att triturera mat under kontrollerade testinställningar. [9] Dessa matkrossningstest är utformade för att utvärdera fragmenteringen av testexemplar till mindre fragment. Testexemplaren kan bestå av naturliga livsmedelsprodukter, såsom morötter eller nötter, eller syntetiska material som silikonbaserade Optosil-kuber eller fuchsinpärlor.[6] Tuggningseffektivitet är den primära indikatorn på tuggningsfunktion och återspeglar den funktionella potentialen hos tandsystemet, inklusive proteser. Bedömning av tuggningseffektiviteten är avgörande för en omfattande utvärdering av behandlingsresultat som involverar implantatbehållna överproteser.[7] Elektromyografiska enheter är forskningsutrustning för att utvärdera musklernas elektriska aktivitet. Tuggmusklernas beteende och information om det funktionella tillståndet hos det stomatognatiska neuromuskulära systemet kan erhållas genom elektromyografi. Det är en praktisk och effektiv metod för att studera muskelfunktion och aktivitet, och fungerar därför som ett värdefullt verktyg i tandforskning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11277
        • outpatient clinic of the Prosthodontic Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Ahram Canadian University.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Manliga patienter Fullständigt tandlösa Åldrarna sträcker sig från 55-60 år Återstående alveolära åsar av överkäken och underkäken täckta av frisk, fast, kompressibel slemhinna Fri från alla käkledssjukdomar Har Angles klass I käkrelation Edentulous underkäken i minst 6 månader Inget krav på bra benförstoring munhygien

Uteslutningskriterier:

Förekomst av några systemiska tillstånd som kan äventyra implantatkirurgi Historik av kemoterapi eller strålbehandling i huvud- och halsregionen Historik med att ta bisfosfonater Storrökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bilateral balanserad ocklusionsgrupp
Denna grupp fick proteser utformade med ett bilateralt balanserat ocklusionssystem. Detta ocklusionsschema syftar till samtidig kontakt mellan tänderna över tandbågen under käkrörelser, vilket påstås öka stabiliteten och komforten.
Tandproteser designade enligt detta schema har en helt bilateral balanserad artikulation, vilket säkerställer bilateral, samtidig kontakt mellan de främre och bakre tandprotesen i både centriska och excentriska positioner. Detta ocklusala schema syftar till att främja stabilitet och funktionalitet hos tandproteser under olika mandibularrörelser.
Experimentell: Monoplan ocklusionsgrupp
Denna grupp fick tandproteser designade med ett monoplant ocklusionsschema. Detta schema involverar ett platt ocklusalt plan utan krökning, avsett att minska komplexiteten i tillverkningen av tandproteser och potentiellt förbättra tuggningseffektiviteten genom att förenkla de ocklusala kontakterna
Detta schema använder nollgraderständer för att skapa ett platt ocklusalplan, vilket är utformat för att förenkla de ocklusala kontakterna och minimera överföringen av sidokrafter under tuggning. Syftet är att förbättra tuggningseffektiviteten genom att minska komplexiteten i tandkontakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tuggningseffektivitet med mjuk mat
Tidsram: Bedömningar gjordes vid tre punkter, baseline, efter en månad och tre månader från början av användningen av överproteserna.
Tuggningseffektiviteten utvärderades genom att mäta antalet tuggslag och den tid det tog att uppnå den första sväljningen och fullständig munrensning medan man tuggade standardiserade bitar av mjuk mat.
Bedömningar gjordes vid tre punkter, baseline, efter en månad och tre månader från början av användningen av överproteserna.
Tuggningseffektivitet med hård mat
Tidsram: Bedömningar gjordes vid tre punkter, baseline, efter en månad och tre månader från början av användningen av överproteserna.
I likhet med bedömningen av mjuk mat utvärderades effektiviteten för att tugga hård mat genom att räkna antalet tuggslag och tajma tiden fram till den första sväljningen och tills munnen var ren från mat.
Bedömningar gjordes vid tre punkter, baseline, efter en månad och tre månader från början av användningen av överproteserna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00012891#133

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera