Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két okkluzális séma hatása az implantátumban megtartott mandibularis túlfogatban a rágási hatékonyságra

2025. január 15. frissítette: Fatma ElSayed, Ain Shams University
Cél: Két különböző okklúziós séma, a bilaterális egyensúly és a monoplane hatásának felmérése a rágási hatékonyságra mandibuláris implantátum megtartott fogsor golyós és foglalatos rögzítésével. Módszertan: Tizenkét teljesen fogatlan férfi beteget vontak be ebbe a klinikai vizsgálatba. Ezt követően minden páciens két implantátumot kapott. A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották az okklúziós séma szerint, amely kétoldali kiegyensúlyozott okklúziót és mono sík okklúziót tartalmazott. minden. Az 1. csoport kétoldali kiegyensúlyozott okklúziós sémájú fogsort kapott; A 2. csoport monoplane okkluzális fogsort kapott. A rágási hatékonyságot a rágási idő és a rágási ütések számának felmérésével értékelték különböző típusú ételekkel. Az adatokat összegyűjtöttük, táblázatba foglaltuk és statisztikailag elemeztük. Eredmények: a kétoldali kiegyensúlyozott okklúziós fogsor alacsonyabb rágási hatékonyságot mutatott, mint a monoplan okklúziós protézis, az első hónapban nem szignifikáns különbség a puha táplálék használatakor, míg 3 hónap után már szignifikáns különbségek voltak a két csoport között. Következtetés: A monoplane okklúziós két implantátumból megtartott mandibula-túlfogat viszonylag jobb rágási hatékonyságot mutatott, mint a kétoldali kiegyensúlyozott okklúzióval.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fogászati ​​kutatások kimutatták, hogy az implantátumban megtartott fogpótlások jelentősen javítják a fogatlan betegek életminőségét [1]. A kutatások kimutatták, hogy két fogimplantátum elegendő a mandibula-túlfogsor alátámasztásához [2]. Tekintettel ezeknek a betegeknek az egyre idősebb korára és szisztémás egészségügyi szövődményeire, elengedhetetlen, hogy a fogimplantációs kezelés minimális beavatkozást tartalmazzon mind a műtéti, mind a protézis karbantartása során a végleges protézis kiszállítását követően. Ehhez csökkenteni kell a feszültség átvitelét a fogászati ​​implantátumokra a fogpótláson és annak keretén keresztül, így kevesebb karbantartási eljárást kell biztosítani [3].

Az implantátum-tartós fogsoroknál alkalmazott rögzítési rendszerek az implantátum sínezése szerint kategorizálhatók. A protézis és az implantátum közötti kapcsolat rúdszerkezetek segítségével történik fogászati ​​implantátumok sínezése során. Ha a fogászati ​​implantátumok nincsenek sínnel, minden implantátumot egymástól függetlenül rögzítenek a protézis szerkezetéhez olyan technológiák segítségével, mint a lokátor, ERA, golyó, O-gyűrű és különböző mágneses rendszerek.[1] A rögzítés típusának megválasztását befolyásolja a fogászati ​​implantátum elhelyezkedése, a retenció szükséges mértéke, a fogatlan állkapocs morfológiája, valamint a páciens motoros ügyessége. Az előnyben részesített rögzítési típusok a fogsorokhoz a lokátor és a golyós rendszerek az egyszerű alkalmazásuk, minimális műszaki követelményeik és a rúd- vagy mágneses rendszerekhez képest alacsonyabb költségük miatt. Folyamatban van a kutatás és fejlesztés a rögzítési rendszerek javítására a fogászati ​​implantológiában. [2] A fogpótlások okklúziós sémája befolyásolja a szemközti fogak közötti okklúziós érintkezést a centrikus reláció és a mandibula funkcionális mozgása során. Következésképpen ezen érintkezések mennyisége és intenzitása döntő fontosságú a protézis általános hatékonyságának és kényelmének meghatározásában. [3] A teljesen bilaterális kiegyensúlyozott artikuláció néven ismert okkluzális séma az elülső és a hátsó fogsor kétoldali, egyidejű érintkezését biztosítja mind centrikus, mind excentrikus helyzetben. Ez a séma célja a keresztívben kiegyensúlyozott artikuláció elérése, elősegítve a fogsor stabilitását és funkcionalitását a különböző mandibulamozgások során.[4] Másrészt az egysíkú koncepció, amelyet először De Van javasolt 1954-ben, nulla fokos fogakat használ, és tökéletesen lapos okkluzális síkot hoz létre, amely párhuzamos és egyenletesen osztja el a felső és alsó maradék gerincet. Az okkluzális sík a retromoláris párna felső és középső harmadának találkozásánál helyezkedik el. Ez a megközelítés kiküszöböli a ferde síkokat mind a fogformában, mind az okklúziós síkban, biztosítva, hogy ne keletkezzenek oldalsó komponensek függőleges rágóerő hatására.[5] A rágózási teljesítmény az étel eldörzsölésének képességét jelenti ellenőrzött vizsgálati körülmények között. [9] Ezeket az élelmiszer-zúzási teszteket arra tervezték, hogy kiértékeljék a próbatestek kisebb darabokra való töredezettségét. A próbatestek állhatnak természetes élelmiszertermékekből, például sárgarépából vagy diófélékből, vagy szintetikus anyagokból, például szilikon alapú Optosil kockákból vagy fukszin gyöngyökből.[6] A rágási hatékonyság a rágási funkció elsődleges mutatója, és tükrözi a fogászati ​​rendszer funkcionális potenciálját, beleértve a fogsorokat is. A rágás hatékonyságának értékelése létfontosságú az implantátummal megtartott fogpótlások kezelési eredményeinek átfogó értékeléséhez.[7] Az elektromiográfiai eszközök az izmok elektromos aktivitásának értékelésére szolgáló kutatóberendezések. A rágóizmok viselkedése és a stomatognatikus neuromuszkuláris rendszer funkcionális állapotára vonatkozó információ elektromiográfiával nyerhető. Praktikus és hatékony módszer az izomműködés és aktivitás vizsgálatára, így értékes eszközként szolgál a fogászati ​​kutatásokban

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11277
        • outpatient clinic of the Prosthodontic Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Ahram Canadian University.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfi betegek Teljesen fogatlan Az életkor 55-60 év A maxilla és az alsó állcsont maradék alveolaris bordáit egészséges, feszes, összenyomható nyálkahártya borítja. Mentes minden temporomandibularis ízületi rendellenességtől Angle I. osztályú állkapocs-kapcsolata Fogatlan mandibula legalább 6 hónapja Nincs szükség csontnagyobbításra Jó szájhigiénia

Kizárási kritériumok:

Bármilyen szisztémás állapot megléte, amely veszélyeztetheti az implantációs műtétet A kemoterápia vagy a sugárterápia a kórtörténetében a fej és a nyak régiójában Biszfoszfonátok szedésének története Erős dohányos állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kétoldalú kiegyensúlyozott okklúziós csoport
Ez a csoport kétoldalú kiegyensúlyozott okklúziós sémával tervezett fogsort kapott. Ez az okklúziós séma arra irányul, hogy a fogak egyidejűleg érintkezzenek a fogívben az állkapocsmozgások során, ezzel növelve a stabilitást és a kényelmet.
Az e séma szerint tervezett fogsorok teljesen kétoldali kiegyensúlyozott artikulációval rendelkeznek, biztosítva az elülső és hátsó fogsor kétoldali, egyidejű érintkezését centrikus és excentrikus helyzetben egyaránt. Ez az okkluzális séma a fogsor stabilitásának és funkcionalitásának elősegítését célozza különféle mandibulamozgások során.
Kísérleti: Monoplán Occlusion Group
Ez a csoport monoplan okklúziós sémával tervezett fogsort kapott. Ez a séma egy görbület nélküli lapos okklúziós síkot foglal magában, amely csökkenti a műfogsorkészítés bonyolultságát és potenciálisan javítja a rágási hatékonyságot az okkluzális érintkezések egyszerűsítésével
Ez a séma nulla fokos fogakat használ egy lapos okklúziós sík létrehozására, amelyet úgy terveztek, hogy egyszerűsítse az okkluzális érintkezőket és minimalizálja az oldalirányú erők átadását a rágás során. A cél a rágás hatékonyságának javítása a fogak érintkezésének összetettségének csökkentésével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rágási hatékonyság lágy étel használatával
Időkeret: Az értékelések három ponton, alaphelyzetben, a fogpótlások használatának megkezdésétől számított egy hónap és három hónap elteltével történtek.
A rágás hatékonyságát a rágási löketek számának és az első nyelés és a teljes szájürítés eléréséhez szükséges idő mérésével értékelték szabványosított lágy ételdarabok rágása közben.
Az értékelések három ponton, alaphelyzetben, a fogpótlások használatának megkezdésétől számított egy hónap és három hónap elteltével történtek.
Rágási hatékonyság kemény étel használatával
Időkeret: Az értékelések három ponton, alaphelyzetben, a fogpótlások használatának megkezdésétől számított egy hónap és három hónap elteltével történtek.
A lágy étel értékeléséhez hasonlóan a kemény étel rágásának hatékonyságát úgy értékelték, hogy megszámolták a rágási löketek számát, és időzítették az időtartamot az első nyelésig és a száj kiürüléséig.
Az értékelések három ponton, alaphelyzetben, a fogpótlások használatának megkezdésétől számított egy hónap és három hónap elteltével történtek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00012891#133

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel