- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06784050
Impacto de dos esquemas oclusales en la sobredentadura mandibular retenida por implantes en la eficiencia masticatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación dental ha demostrado que las sobredentaduras implantosoportadas mejoran notablemente la calidad de vida de los pacientes edéntulos [1]. Las investigaciones han demostrado que dos implantes dentales son suficientes para soportar una sobredentadura mandibular [2]. Considerando la cada vez más avanzada edad y las complicaciones de salud sistémicas de estos pacientes, es imperativo que el tratamiento con implantes dentales incluya una intervención mínima tanto para el mantenimiento quirúrgico como protésico después de la entrega de la prótesis definitiva. Esto requiere reducir la transmisión de tensión a los implantes dentales a través de la sobredentadura y su estructura, asegurando así menos procedimientos de mantenimiento [3].
Los sistemas de fijación utilizados en las sobredentaduras implantosoportadas se pueden clasificar según la ferulización de los implantes. La conexión entre la prótesis y el implante se realiza mediante estructuras de barras cuando se ferulizan los implantes dentales. Si los implantes dentales no están ferulizados, cada implante se fija de forma independiente a la estructura protésica mediante tecnologías como Locator, ERA, bola, junta tórica y diferentes sistemas magnéticos.[1] La elección del tipo de fijación está influenciada por la ubicación del implante dental, el grado de retención requerido, la morfología de la mandíbula edéntula y la destreza motora del paciente. Los tipos de fijación preferidos para sobredentaduras son los sistemas Locator y de bola debido a su facilidad de aplicación, requisitos técnicos mínimos y costos más bajos en comparación con los sistemas de barra o imán. Hay investigación y desarrollo en curso para mejorar los sistemas de fijación en implantología dental. [2] El esquema oclusal para sobredentaduras afecta el patrón de contacto oclusal entre los dientes opuestos durante la relación céntrica y los movimientos funcionales mandibulares. En consecuencia, la cantidad y la intensidad de estos contactos son cruciales para determinar la eficacia y comodidad generales de la prótesis. [3] El esquema oclusal conocido como articulación equilibrada totalmente bilateral está diseñado para garantizar el contacto bilateral y simultáneo de los dientes de la prótesis anterior y posterior en posiciones céntricas y excéntricas. Este esquema tiene como objetivo lograr una articulación equilibrada del arco transversal, promoviendo la estabilidad y funcionalidad de las dentaduras postizas durante los diversos movimientos mandibulares.[4] Por otro lado, el concepto monoplano, propuesto por primera vez por De Van en 1954, utiliza dientes de grado cero y crea un plano oclusal perfectamente plano que es paralelo y divide uniformemente las crestas residuales superior e inferior. El plano oclusal se sitúa en la unión del tercio superior y medio de la almohadilla retromolar. Este enfoque elimina los planos inclinados tanto en la forma del diente como en el plano oclusal, asegurando que no se generen componentes laterales con fuerzas de masticación verticales.[5] El rendimiento masticatorio se refiere a la capacidad de triturar alimentos en entornos de prueba controlados. [9] Estas pruebas de trituración de alimentos están diseñadas para evaluar la fragmentación de las muestras de prueba en fragmentos más pequeños. Las muestras de prueba pueden consistir en productos alimenticios naturales, como zanahorias o nueces, o materiales sintéticos como cubos de Optosil a base de silicona o perlas de fucsina.[6] La eficiencia masticatoria es el principal indicador de la función masticatoria y refleja el potencial funcional del sistema dental, incluidas las dentaduras postizas. La evaluación de la eficiencia masticatoria es vital para una evaluación integral de los resultados del tratamiento con sobredentaduras implantosoportadas.[7] Los dispositivos electromiográficos son equipos de investigación para evaluar la actividad eléctrica de los músculos. Mediante electromiografía se puede obtener el comportamiento de los músculos masticatorios y la información sobre el estado funcional del sistema neuromuscular estomatognático. Es un método práctico y eficaz para el estudio de la función y actividad muscular, sirviendo así como una valiosa herramienta en la investigación odontológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11277
- outpatient clinic of the Prosthodontic Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Ahram Canadian University.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes masculinos Completamente edéntulos Las edades oscilan entre 55 y 60 años Crestas alveolares residuales del maxilar y la mandíbula cubiertas por mucosa sana, firme y comprimible Libre de trastornos de la articulación temporomandibular Tienen relación mandibular de clase I de Angle Mandíbula edéntula durante al menos 6 meses No se requiere aumento óseo Bueno higiene bucal
Criterios de exclusión:
Presencia de cualquier condición sistémica que pueda comprometer la cirugía de implantes Historial de quimioterapia o radioterapia en la región de la cabeza y el cuello Historial de tomar bifosfonatos Situación de fumador empedernido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de oclusión equilibrada bilateral
Este grupo recibió prótesis dentales diseñadas con un esquema de oclusión balanceada bilateral.
Este esquema de oclusión tiene como objetivo el contacto simultáneo de los dientes a lo largo del arco dental durante los movimientos de la mandíbula, supuestamente para mejorar la estabilidad y la comodidad.
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Las dentaduras postizas diseñadas según este esquema presentan una articulación equilibrada totalmente bilateral, lo que garantiza el contacto bilateral y simultáneo de los dientes anteriores y posteriores de la prótesis tanto en posiciones céntricas como excéntricas.
Este esquema oclusal tiene como objetivo promover la estabilidad y funcionalidad de la dentadura postiza durante los diversos movimientos mandibulares.
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Experimental: Grupo de oclusión monoplano
Este grupo recibió prótesis dentales diseñadas con un esquema de oclusión monoplano.
Este esquema implica un plano oclusal plano sin curvatura, destinado a reducir la complejidad de la fabricación de la dentadura postiza y potencialmente mejorar la eficiencia masticatoria al simplificar los contactos oclusales.
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Este esquema utiliza dientes de grado cero para crear un plano oclusal plano, que está diseñado para simplificar los contactos oclusales y minimizar la transmisión de fuerzas laterales durante la masticación.
El objetivo es mejorar la eficiencia masticatoria reduciendo la complejidad del contacto dental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia masticatoria utilizando alimentos blandos
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron en tres puntos: basal, después de un mes y tres meses desde el inicio del uso de las sobredentaduras.
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La eficiencia masticatoria se evaluó midiendo el número de movimientos de masticación y el tiempo necesario para lograr el primer trago y el aclaramiento bucal completo mientras se masticaban trozos estandarizados de alimento blando.
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Las evaluaciones se realizaron en tres puntos: basal, después de un mes y tres meses desde el inicio del uso de las sobredentaduras.
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Eficiencia masticatoria utilizando alimentos duros
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron en tres puntos: basal, después de un mes y tres meses desde el inicio del uso de las sobredentaduras.
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De manera similar a la evaluación de alimentos blandos, la eficiencia para masticar alimentos duros se evaluó contando el número de movimientos de masticación y cronometrando la duración hasta el primer trago y hasta que la boca se limpió de comida.
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Las evaluaciones se realizaron en tres puntos: basal, después de un mes y tres meses desde el inicio del uso de las sobredentaduras.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- IRB00012891#133
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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