Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двух окклюзионных схем в съемном протезе нижней челюсти с сохранением имплантата на жевательную эффективность

15 января 2025 г. обновлено: Fatma ElSayed, Ain Shams University
Цель: оценить влияние двух различных окклюзионных схем, билатерального баланса и моноплана, на жевательную эффективность в съемном протезе с опорой на имплантаты нижней челюсти и шаровидным креплением. Методология: Для данного клинического исследования были привлечены двенадцать пациентов мужского пола с полной адентией. После этого каждый пациент получил по два имплантата. Пациенты были случайным образом разделены на две равные группы в соответствии со схемами окклюзии, которые включали двустороннюю сбалансированную окклюзию и моноплоскостную окклюзию. каждый. Группа 1 получила двусторонний протез со сбалансированной окклюзией; 2-я группа получила протезы монопланной окклюзионной схемы. Жевательную эффективность оценивали путем оценки времени жевания и количества жевательных движений с различными типами продуктов. Данные были собраны, сведены в таблицы и статистически проанализированы. Результаты: использование зубных протезов с двусторонней сбалансированной окклюзией показало меньшую жевательную эффективность, чем протез с моноплоскостной окклюзией, при этом достоверной разницы при использовании мягкой пищи в течение первого месяца не наблюдалось, тогда как через 3 месяца между двумя группами наблюдались достоверные различия. Заключение: Съемный протез нижней челюсти с сохранением двух имплантатов и моноплоскостной окклюзией продемонстрировал относительно лучшую жевательную эффективность, чем при двусторонней сбалансированной окклюзии.

Обзор исследования

Подробное описание

Стоматологические исследования показали, что съемные зубные протезы с фиксацией на имплантатах заметно улучшают качество жизни пациентов с полной потерей зубов [1]. Исследования показали, что двух зубных имплантатов достаточно для поддержки съемного протеза нижней челюсти [2]. Учитывая возрастающий возраст и системные осложнения здоровья этих пациентов, крайне важно, чтобы лечение дентальной имплантацией включало минимальное вмешательство как для хирургического, так и для ортопедического обслуживания после установки окончательного протеза. Это требует уменьшения передачи напряжения на зубные имплантаты через съемный протез и его каркас, что обеспечивает меньшее количество процедур обслуживания [3].

Системы крепления, используемые в съемных протезах с фиксацией на имплантатах, можно разделить на категории в зависимости от способа шинирования имплантатов. Соединение протеза с имплантатом осуществляется с помощью балочных конструкций при шинировании зубных имплантатов. Если зубные имплантаты не шинированы, каждый имплантат независимо прикрепляется к протезной конструкции с использованием таких технологий, как локатор, ERA, шарик, уплотнительное кольцо и различные магнитные системы.[1] На выбор типа крепления влияют расположение дентального имплантата, необходимая степень ретенции, морфология беззубой челюсти и двигательная ловкость пациента. Предпочтительными типами крепления съемных протезов являются системы локатора и шарика из-за простоты их применения, минимальных технических требований и более низких затрат по сравнению с стержневыми или магнитными системами. Продолжаются исследования и разработки по улучшению систем крепления в дентальной имплантологии. [2] Окклюзионная схема съемных протезов влияет на характер окклюзионного контакта между противоположными зубами во время центрального соотношения и функциональных движений нижней челюсти. Следовательно, количество и интенсивность этих контактов имеют решающее значение для определения общей эффективности и комфорта протеза. [3] Окклюзионная схема, известная как полностью двустороннее сбалансированное сочленение, предназначена для обеспечения двустороннего одновременного контакта передних и задних зубов протеза как в центральном, так и в эксцентрическом положениях. Эта схема направлена ​​на достижение сбалансированного поперечного сочленения, обеспечивающего стабильность и функциональность зубных протезов во время различных движений нижней челюсти.[4] С другой стороны, концепция моноплана, впервые предложенная Де Ваном в 1954 году, использует зубы с нулевым углом наклона и создает идеально плоскую окклюзионную плоскость, параллельную и равномерно разделяющую верхние и нижние остаточные гребни. Окклюзионная плоскость располагается на стыке верхней и средней трети ретромолярной подушечки. Этот подход устраняет наклонные плоскости как в форме зуба, так и в окклюзионной плоскости, гарантируя отсутствие боковых компонентов при вертикальных жевательных силах.[5] Жевательная способность означает способность измельчать пищу в контролируемых условиях тестирования. [9] Эти испытания на измельчение пищевых продуктов предназначены для оценки фрагментации испытуемых образцов на более мелкие фрагменты. Образцы для испытаний могут состоять из натуральных пищевых продуктов, таких как морковь или орехи, или синтетических материалов, таких как кубики Optosil на основе силикона или шарики фуксина.[6] Жевательная эффективность является основным показателем жевательной функции и отражает функциональный потенциал зубочелюстной системы, включая зубные протезы. Оценка жевательной эффективности имеет жизненно важное значение для комплексной оценки результатов лечения протезами с фиксацией на имплантатах.[7] Электромиографы – это исследовательское оборудование для оценки электрической активности мышц. Поведение жевательных мышц и информацию о функциональном состоянии стоматогнатической нервно-мышечной системы можно получить с помощью электромиографии. Это практичный и эффективный метод изучения функций и активности мышц, который служит ценным инструментом в стоматологических исследованиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11277
        • outpatient clinic of the Prosthodontic Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Ahram Canadian University.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты мужского пола Полная адентия Возраст от 55 до 60 лет Остаточные альвеолярные отростки верхней и нижней челюсти покрыты здоровой, плотной, сжимаемой слизистой оболочкой Свободны от каких-либо нарушений височно-нижнечелюстного сустава Имеют соотношение челюстей I класса по Энглу Беззубая нижняя челюсть в течение как минимум 6 месяцев Нет необходимости в наращивании кости Хорошая гигиена полости рта

Критерии исключения:

Наличие каких-либо системных состояний, которые могут поставить под угрозу операцию по имплантации. В анамнезе химиотерапия или лучевая терапия области головы и шеи. В анамнезе прием бисфосфонатов. Статус заядлого курильщика.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Двусторонняя сбалансированная окклюзионная группа
Эта группа получила протезы, разработанные по схеме двусторонней сбалансированной окклюзии. Эта схема окклюзии направлена ​​на одновременный контакт зубов поперек зубной дуги во время движений челюсти, что призвано повысить стабильность и комфорт.
Протезы, разработанные по этой схеме, имеют полностью двустороннее сбалансированное сочленение, обеспечивающее двусторонний одновременный контакт передних и задних зубов протеза как в центральном, так и в эксцентрическом положениях. Эта окклюзионная схема направлена ​​на повышение стабильности и функциональности зубных протезов при различных движениях нижней челюсти.
Экспериментальный: Группа окклюзии моноплана
Эта группа получила протезы, разработанные по моноплоскостной схеме окклюзии. Эта схема предполагает плоскую окклюзионную плоскость без кривизны, призванную снизить сложность изготовления зубных протезов и потенциально улучшить жевательную эффективность за счет упрощения окклюзионных контактов.
В этой схеме используются зубы с нулевым углом наклона для создания плоской окклюзионной плоскости, которая предназначена для упрощения окклюзионных контактов и минимизации передачи боковых сил во время жевания. Цель состоит в том, чтобы улучшить жевательную эффективность за счет уменьшения сложности контакта зубов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жевательная эффективность при использовании мягкой пищи
Временное ограничение: Оценки проводились в трех точках: исходно, через один месяц и через три месяца от начала использования съемных протезов.
Жевательную эффективность оценивали путем измерения количества жевательных движений и времени, необходимого для достижения первого глотка и полного очищения рта при пережевывании стандартизированных кусочков мягкой пищи.
Оценки проводились в трех точках: исходно, через один месяц и через три месяца от начала использования съемных протезов.
Жевательная эффективность при употреблении твердой пищи
Временное ограничение: Оценки проводились в трех точках: исходно, через один месяц и через три месяца от начала использования съемных протезов.
Подобно оценке мягкой пищи, эффективность пережевывания твердой пищи оценивалась путем подсчета количества жевательных движений и определения продолжительности до первого глотания и до момента, пока рот не очистится от пищи.
Оценки проводились в трех точках: исходно, через один месяц и через три месяца от начала использования съемных протезов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00012891#133

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться