Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af to okklusale skemaer i implantatbeholdt overkæbeprotese på tyggeeffektiviteten

15. januar 2025 opdateret af: Fatma ElSayed, Ain Shams University
Formål: At vurdere effekten af ​​to forskellige okklusale skemaer, bilateral balance og monoplan på tyggeeffektiviteten i underkæbeimplantat-retained overproteser med kugle- og fatningsfastgørelse. Metode: Tolv mandlige fuldstændig tandløse patienter blev rekrutteret til denne kliniske undersøgelse. Hver patient fik derefter to implantater. Patienterne blev opdelt tilfældigt i to lige store grupper i henhold til okklusionsskemaer, som involverede bilateral balanceret okklusion og monoplan okklusion. hver. Gruppe 1 modtog en bilateral balanceret okklusionsprotese; Gruppe 2 modtog monoplan okklusionsprotese. Tyggeeffektiviteten blev evalueret ved at vurdere tyggetid og antal tyggeslag med forskellige typer fødevarer. Dataene blev indsamlet, tabellagt og statistisk analyseret. Resultater: Brug af proteser med bilateral balanceret okklusion viste lavere tyggeeffektivitet end protesen med monoplan okklusion uden signifikant forskel ved brug af blød mad i løbet af den første måned, mens der efter 3 måneder var signifikante forskelle mellem de to grupper. Konklusion: Den to-implanterede overkæbeprotese med monoplan okklusion viste relativt forbedret tyggeeffektivitet end med bilateral balanceret okklusion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tandforskning har vist, at implantatbeholdte overproteser markant forbedrer livskvaliteten for tandløse patienter [1]. Forskning har vist, at to tandimplantater er tilstrækkelige til at understøtte en overkæbeprotese [2]. I betragtning af disse patienters stigende alderdom og systemiske helbredskomplikationer er det bydende nødvendigt, at tandimplantatbehandling omfatter minimumsintervention til både kirurgisk og protetisk vedligeholdelse efter levering af den endelige protese. Dette kræver at reducere overførslen af ​​stress til tandimplantaterne via overprotesen og dens ramme, hvilket sikrer færre vedligeholdelsesprocedurer [3].

De fastgørelsessystemer, der anvendes i implantatfastholdte overproteser, kan kategoriseres i henhold til implantaternes splintning. Forbindelsen mellem protesen og implantatet sker ved hjælp af stangstrukturer, når tandimplantater splintes. Hvis tandimplantaterne ikke er splintet, fastgøres hvert implantat uafhængigt til protesestrukturen ved hjælp af teknologier som Locator, ERA, kugle, O-ring og forskellige magnetiske systemer.[1] Valget af fastgørelsestype er påvirket af placeringen af ​​tandimplantatet, den nødvendige grad af tilbageholdelse, morfologien af ​​den tandløse kæbe og patientens motoriske fingerfærdighed. De foretrukne fastgørelsestyper til overproteser er Locator- og kuglesystemer på grund af deres lette anvendelse, minimale tekniske krav og lavere omkostninger sammenlignet med stang- eller magnetsystemer. Der er løbende forskning og udvikling for at forbedre fastgørelsessystemer inden for tandimplantologi. [2] Det okklusale skema for overproteser påvirker mønsteret af okklusal kontakt mellem modstående tænder under centrisk relation og mandibular funktionelle bevægelser. Følgelig er mængden og intensiteten af ​​disse kontakter afgørende for at bestemme protesens overordnede effektivitet og komfort. [3] Det okklusale skema kendt som fuldt bilateral afbalanceret artikulation er designet til at sikre bilateral, samtidig kontakt mellem de forreste og bageste tandprotestænder i både centriske og excentriske positioner. Denne ordning sigter mod at opnå en balanceret artikulation på tværs af buer, der fremmer stabilitet og funktionalitet for proteserne under forskellige mandibularbevægelser.[4] På den anden side anvender monoplan-konceptet, først foreslået af De Van i 1954, nul-graders tænder og skaber et perfekt fladt okklusalplan, der er parallelt med og jævnt deler de øvre og nedre resterende kamme. Okklusalplanet er placeret ved krydset mellem den øvre og midterste tredjedel af den retromolare pude. Denne tilgang eliminerer skrå planer både i tandformen og det okklusale plan, hvilket sikrer, at ingen laterale komponenter genereres med lodrette tyggekræfter.[5] Tyggeydeevne refererer til evnen til at triturere mad under kontrollerede testindstillinger. [9] Disse fødevareknusningstest er designet til at evaluere fragmenteringen af ​​testprøver i mindre fragmenter. Testprøverne kan bestå af naturlige fødevareprodukter, såsom gulerødder eller nødder, eller syntetiske materialer som silikonebaserede Optosil-terninger eller fuchsin-perler.[6] Tyveeffektivitet er den primære indikator for tyggefunktion og afspejler det funktionelle potentiale i tandsystemet, herunder tandproteser. Vurdering af tyggeeffektiviteten er afgørende for en omfattende evaluering af behandlingsresultater, der involverer implantatretinerede overproteser.[7] Elektromyografiske enheder er forskningsudstyr til evaluering af musklernes elektriske aktivitet. Tyggemusklernes adfærd og information om den funktionelle tilstand af det stomatognatiske neuromuskulære system kan opnås ved elektromyografi. Det er en praktisk og effektiv metode til undersøgelse af muskelfunktion og aktivitet, og fungerer således som et værdifuldt værktøj i dental forskning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11277
        • outpatient clinic of the Prosthodontic Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Ahram Canadian University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige patienter Fuldstændig tandløse Aldre spænder fra 55-60 år Resterende alveolære kamme af overkæbe og underkæbe dækket af sund, fast, sammentrykkelig slimhinde Fri for enhver kæbeledsforstyrrelse Har Angles klasse I kæbeforhold Edentulous underkæbe i mindst 6 måneder Ingen god knogleforstærkning mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse af systemiske tilstande, der kunne kompromittere implantatkirurgi. Historie med kemoterapi eller strålebehandling til hoved- og nakkeregionen Historie med at tage bisfosfonater Storryger status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bilateral balanceret okklusionsgruppe
Denne gruppe modtog tandproteser designet med et bilateralt afbalanceret okklusionssystem. Dette okklusionsskema sigter mod samtidig kontakt mellem tænder på tværs af tandbuen under kæbebevægelser, der påstås at øge stabilitet og komfort.
Tandproteser designet under denne ordning har en fuldt bilateral afbalanceret artikulation, der sikrer bilateral, samtidig kontakt mellem de forreste og bageste tandproteser i både centriske og excentriske positioner. Dette okklusale skema er rettet mod at fremme stabilitet og funktionalitet af proteserne under forskellige mandibularbevægelser.
Eksperimentel: Monoplan okklusionsgruppe
Denne gruppe modtog tandproteser designet med et monoplan okklusionsskema. Dette skema involverer et fladt okklusalt plan uden krumning, beregnet til at reducere kompleksiteten af ​​protesefremstilling og potentielt forbedre tyggeeffektiviteten ved at forenkle de okklusale kontakter
Dette skema bruger nul-graders tænder til at skabe et fladt okklusalt plan, som er designet til at forenkle de okklusale kontakter og minimere transmissionen af ​​laterale kræfter under tygning. Målet er at forbedre tyggeeffektiviteten ved at reducere kompleksiteten af ​​tandkontakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyveeffektivitet ved brug af blød mad
Tidsramme: Vurderinger blev foretaget på tre punkter, baseline, efter en måned og tre måneder fra påbegyndt brug af overproteser.
Tyggeeffektiviteten blev vurderet ved at måle antallet af tyggeslag og den tid, det tager at opnå den første synke og fuldstændig mundrensning, mens der tygges standardiserede stykker blød mad.
Vurderinger blev foretaget på tre punkter, baseline, efter en måned og tre måneder fra påbegyndt brug af overproteser.
Tygeeffektivitet ved brug af hård mad
Tidsramme: Vurderinger blev foretaget på tre punkter, baseline, efter en måned og tre måneder fra påbegyndt brug af overproteser.
I lighed med vurderingen af ​​blød mad blev effektiviteten af ​​at tygge hård mad evalueret ved at tælle antallet af tyggeslag og tidsindstille varigheden indtil den første synke og indtil munden var renset for mad.
Vurderinger blev foretaget på tre punkter, baseline, efter en måned og tre måneder fra påbegyndt brug af overproteser.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00012891#133

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentulous Alveolar Ridge

Kliniske forsøg med Bilateral afbalanceret okklusion

Abonner