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Impatto di due schemi occlusali nell'overdenture mandibolare mantenuta su impianti sull'efficienza masticatoria

15 gennaio 2025 aggiornato da: Fatma ElSayed, Ain Shams University
Scopo: Valutare l’effetto di due diversi schemi occlusali, bilanciamento bilaterale e monoplano, sull’efficienza masticatoria in overdenture mandibolari ritenute su impianti con attacco sferico. Metodologia: per questo studio clinico sono stati reclutati dodici pazienti maschi completamente edentuli. Successivamente ogni paziente ha ricevuto due impianti. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi uguali secondo schemi occlusali che prevedevano un'occlusione bilanciata bilaterale e un'occlusione monopiano. ogni. Il gruppo 1 ha ricevuto una protesi con schema di occlusione bilanciata bilaterale; Il gruppo 2 ha ricevuto una protesi con schema occlusale monoplanare. L'efficienza masticatoria è stata valutata valutando il tempo di masticazione e il numero di colpi masticatori con diversi tipi di alimenti. I dati sono stati raccolti, tabulati e analizzati statisticamente. Risultati: l'utilizzo di protesi con occlusione bilanciata bilaterale ha mostrato un'efficienza masticatoria inferiore rispetto alla protesi con occlusione monoplanare senza differenze significative quando si utilizzavano alimenti morbidi durante il primo mese, mentre dopo 3 mesi si sono riscontrate differenze significative tra i due gruppi. Conclusione: l'overdenture mandibolare trattenuta su due impianti con occlusione monoplanare ha mostrato un'efficienza masticatoria relativamente migliore rispetto all'occlusione bilanciata bilaterale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca dentale ha dimostrato che le overdenture su impianti migliorano notevolmente la qualità della vita dei pazienti edentuli [1]. La ricerca ha dimostrato che due impianti dentali sono sufficienti per supportare un’overdenture mandibolare [2]. Considerando l’età sempre più avanzata e le complicazioni sanitarie sistemiche di questi pazienti, è imperativo che il trattamento implantare includa un intervento minimo per la manutenzione sia chirurgica che protesica dopo la consegna della protesi definitiva. Ciò richiede la riduzione della trasmissione dello stress agli impianti dentali attraverso l’overdenture e la sua struttura, garantendo quindi meno procedure di manutenzione [3].

I sistemi di attacco utilizzati nelle overdenture su impianti possono essere classificati in base allo splintaggio degli impianti. La connessione tra la protesi e l'impianto viene realizzata utilizzando strutture a barra quando gli impianti dentali vengono splintati. Se gli impianti dentali non sono splintati, ciascun impianto viene fissato in modo indipendente alla struttura protesica utilizzando tecnologie come Locator, ERA, sfera, O-ring e diversi sistemi magnetici.[1] La scelta del tipo di attacco è influenzata dalla posizione dell'impianto dentale, dal grado di ritenzione richiesto, dalla morfologia della mascella edentula e dalla destrezza motoria del paziente. I tipi di attacco preferiti per le overdenture sono i sistemi Locator e a sfera per la loro facilità di applicazione, requisiti tecnici minimi e costi inferiori rispetto ai sistemi a barra o magnete. Sono in corso attività di ricerca e sviluppo per migliorare i sistemi di attacco in implantologia dentale. [2] Lo schema occlusale per le overdenture influenza il modello di contatto occlusale tra i denti opposti durante la relazione centrica e i movimenti funzionali mandibolari. Di conseguenza, la quantità e l'intensità di questi contatti sono cruciali nel determinare l'efficacia complessiva e il comfort della protesi. [3] Lo schema occlusale noto come articolazione bilanciata completamente bilaterale è progettato per garantire il contatto bilaterale e simultaneo dei denti della protesi anteriore e posteriore sia in posizione centrica che eccentrica. Questo schema mira a ottenere un'articolazione bilanciata dell'arcata trasversale, promuovendo stabilità e funzionalità della protesi durante i vari movimenti mandibolari.[4] D'altra parte, il concetto monoplano, proposto per la prima volta da De Van nel 1954, utilizza denti a zero gradi e crea un piano occlusale perfettamente piatto che è parallelo e divide uniformemente le creste residue superiori e inferiori. Il piano occlusale è posizionato alla giunzione del terzo superiore e medio del cuscinetto retromolare. Questo approccio elimina i piani inclinati sia nella forma del dente che nel piano occlusale, garantendo che non vengano generate componenti laterali con forze masticatorie verticali.[5] La prestazione masticatoria si riferisce alla capacità di triturare il cibo in ambienti di test controllati. [9] Questi test di frantumazione degli alimenti sono progettati per valutare la frammentazione dei campioni di prova in frammenti più piccoli. I campioni di prova possono essere costituiti da prodotti alimentari naturali, come carote o noci, o da materiali sintetici come cubetti Optosil a base di silicone o perle di fucsina.[6] L’efficienza masticatoria è l’indicatore primario della funzione masticatoria e riflette il potenziale funzionale del sistema dentale, comprese le protesi. La valutazione dell'efficienza masticatoria è fondamentale per una valutazione completa dei risultati del trattamento che prevede l'uso di overdenture su impianti.[7] I dispositivi elettromiografici sono apparecchiature di ricerca per la valutazione dell'attività elettrica dei muscoli. Mediante elettromiografia è possibile ottenere il comportamento dei muscoli masticatori e informazioni sullo stato funzionale del sistema neuromuscolare stomatognatico. È un metodo pratico ed efficiente per lo studio della funzione e dell'attività muscolare, fungendo quindi da prezioso strumento nella ricerca dentale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11277
        • outpatient clinic of the Prosthodontic Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Ahram Canadian University.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di sesso maschile Completamente edentuli L'età varia da 55 a 60 anni Creste alveolari residue della mascella e della mandibola ricoperte da mucosa sana, compatta e comprimibile Esenti da qualsiasi disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare Avere una relazione mascellare di classe I di Angle Mandibola edentula da almeno 6 mesi Nessun requisito di aumento osseo Buono igiene orale

Criteri di esclusione:

Presenza di eventuali condizioni sistemiche che potrebbero compromettere la chirurgia implantare Storia di chemioterapia o radioterapia nella regione della testa e del collo Storia di assunzione di bifosfonati Stato di forte fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di occlusione bilanciata bilaterale
Questo gruppo ha ricevuto protesi progettate con uno schema di occlusione bilanciata bilaterale. Questo schema di occlusione mira al contatto simultaneo dei denti attraverso l'arcata dentale durante i movimenti della mascella, con lo scopo di migliorare la stabilità e il comfort.
Le protesi progettate secondo questo schema presentano un'articolazione bilanciata completamente bilaterale, garantendo il contatto bilaterale e simultaneo dei denti della protesi anteriore e posteriore sia in posizione centrica che eccentrica. Questo schema occlusale ha lo scopo di favorire la stabilità e la funzionalità della protesi durante i vari movimenti mandibolari.
Sperimentale: Gruppo di occlusione monoplanare
Questo gruppo ha ricevuto protesi progettate con uno schema di occlusione monoplanare. Questo schema prevede un piano occlusale piatto senza curvatura, inteso a ridurre la complessità della fabbricazione della protesi e potenzialmente a migliorare l'efficienza masticatoria semplificando i contatti occlusali
Questo schema utilizza denti a zero gradi per creare un piano occlusale piatto, progettato per semplificare i contatti occlusali e ridurre al minimo la trasmissione delle forze laterali durante la masticazione. L’obiettivo è migliorare l’efficienza masticatoria riducendo la complessità del contatto dentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza masticatoria utilizzando alimenti morbidi
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state effettuate in tre punti, al basale, dopo un mese e tre mesi dall'inizio dell'utilizzo delle overdenture.
L'efficienza masticatoria è stata valutata misurando il numero di colpi di masticazione e il tempo impiegato per ottenere la prima deglutizione e la completa pulizia della bocca durante la masticazione di pezzi standardizzati di cibo morbido.
Le valutazioni sono state effettuate in tre punti, al basale, dopo un mese e tre mesi dall'inizio dell'utilizzo delle overdenture.
Efficienza masticatoria utilizzando cibi duri
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state effettuate in tre punti, al basale, dopo un mese e tre mesi dall'inizio dell'utilizzo delle overdenture.
Analogamente alla valutazione del cibo morbido, l'efficienza nella masticazione del cibo duro è stata valutata contando il numero di colpi di masticazione e cronometrando la durata fino alla prima deglutizione e fino a quando la bocca non si è liberata del cibo.
Le valutazioni sono state effettuate in tre punti, al basale, dopo un mese e tre mesi dall'inizio dell'utilizzo delle overdenture.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00012891#133

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cresta alveolare edentula

Prove cliniche su Occlusione bilanciata bilaterale

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