- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06784050
Impatto di due schemi occlusali nell'overdenture mandibolare mantenuta su impianti sull'efficienza masticatoria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca dentale ha dimostrato che le overdenture su impianti migliorano notevolmente la qualità della vita dei pazienti edentuli [1]. La ricerca ha dimostrato che due impianti dentali sono sufficienti per supportare un’overdenture mandibolare [2]. Considerando l’età sempre più avanzata e le complicazioni sanitarie sistemiche di questi pazienti, è imperativo che il trattamento implantare includa un intervento minimo per la manutenzione sia chirurgica che protesica dopo la consegna della protesi definitiva. Ciò richiede la riduzione della trasmissione dello stress agli impianti dentali attraverso l’overdenture e la sua struttura, garantendo quindi meno procedure di manutenzione [3].
I sistemi di attacco utilizzati nelle overdenture su impianti possono essere classificati in base allo splintaggio degli impianti. La connessione tra la protesi e l'impianto viene realizzata utilizzando strutture a barra quando gli impianti dentali vengono splintati. Se gli impianti dentali non sono splintati, ciascun impianto viene fissato in modo indipendente alla struttura protesica utilizzando tecnologie come Locator, ERA, sfera, O-ring e diversi sistemi magnetici.[1] La scelta del tipo di attacco è influenzata dalla posizione dell'impianto dentale, dal grado di ritenzione richiesto, dalla morfologia della mascella edentula e dalla destrezza motoria del paziente. I tipi di attacco preferiti per le overdenture sono i sistemi Locator e a sfera per la loro facilità di applicazione, requisiti tecnici minimi e costi inferiori rispetto ai sistemi a barra o magnete. Sono in corso attività di ricerca e sviluppo per migliorare i sistemi di attacco in implantologia dentale. [2] Lo schema occlusale per le overdenture influenza il modello di contatto occlusale tra i denti opposti durante la relazione centrica e i movimenti funzionali mandibolari. Di conseguenza, la quantità e l'intensità di questi contatti sono cruciali nel determinare l'efficacia complessiva e il comfort della protesi. [3] Lo schema occlusale noto come articolazione bilanciata completamente bilaterale è progettato per garantire il contatto bilaterale e simultaneo dei denti della protesi anteriore e posteriore sia in posizione centrica che eccentrica. Questo schema mira a ottenere un'articolazione bilanciata dell'arcata trasversale, promuovendo stabilità e funzionalità della protesi durante i vari movimenti mandibolari.[4] D'altra parte, il concetto monoplano, proposto per la prima volta da De Van nel 1954, utilizza denti a zero gradi e crea un piano occlusale perfettamente piatto che è parallelo e divide uniformemente le creste residue superiori e inferiori. Il piano occlusale è posizionato alla giunzione del terzo superiore e medio del cuscinetto retromolare. Questo approccio elimina i piani inclinati sia nella forma del dente che nel piano occlusale, garantendo che non vengano generate componenti laterali con forze masticatorie verticali.[5] La prestazione masticatoria si riferisce alla capacità di triturare il cibo in ambienti di test controllati. [9] Questi test di frantumazione degli alimenti sono progettati per valutare la frammentazione dei campioni di prova in frammenti più piccoli. I campioni di prova possono essere costituiti da prodotti alimentari naturali, come carote o noci, o da materiali sintetici come cubetti Optosil a base di silicone o perle di fucsina.[6] L’efficienza masticatoria è l’indicatore primario della funzione masticatoria e riflette il potenziale funzionale del sistema dentale, comprese le protesi. La valutazione dell'efficienza masticatoria è fondamentale per una valutazione completa dei risultati del trattamento che prevede l'uso di overdenture su impianti.[7] I dispositivi elettromiografici sono apparecchiature di ricerca per la valutazione dell'attività elettrica dei muscoli. Mediante elettromiografia è possibile ottenere il comportamento dei muscoli masticatori e informazioni sullo stato funzionale del sistema neuromuscolare stomatognatico. È un metodo pratico ed efficiente per lo studio della funzione e dell'attività muscolare, fungendo quindi da prezioso strumento nella ricerca dentale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11277
- outpatient clinic of the Prosthodontic Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Ahram Canadian University.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti di sesso maschile Completamente edentuli L'età varia da 55 a 60 anni Creste alveolari residue della mascella e della mandibola ricoperte da mucosa sana, compatta e comprimibile Esenti da qualsiasi disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare Avere una relazione mascellare di classe I di Angle Mandibola edentula da almeno 6 mesi Nessun requisito di aumento osseo Buono igiene orale
Criteri di esclusione:
Presenza di eventuali condizioni sistemiche che potrebbero compromettere la chirurgia implantare Storia di chemioterapia o radioterapia nella regione della testa e del collo Storia di assunzione di bifosfonati Stato di forte fumatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di occlusione bilanciata bilaterale
Questo gruppo ha ricevuto protesi progettate con uno schema di occlusione bilanciata bilaterale.
Questo schema di occlusione mira al contatto simultaneo dei denti attraverso l'arcata dentale durante i movimenti della mascella, con lo scopo di migliorare la stabilità e il comfort.
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Le protesi progettate secondo questo schema presentano un'articolazione bilanciata completamente bilaterale, garantendo il contatto bilaterale e simultaneo dei denti della protesi anteriore e posteriore sia in posizione centrica che eccentrica.
Questo schema occlusale ha lo scopo di favorire la stabilità e la funzionalità della protesi durante i vari movimenti mandibolari.
|
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Sperimentale: Gruppo di occlusione monoplanare
Questo gruppo ha ricevuto protesi progettate con uno schema di occlusione monoplanare.
Questo schema prevede un piano occlusale piatto senza curvatura, inteso a ridurre la complessità della fabbricazione della protesi e potenzialmente a migliorare l'efficienza masticatoria semplificando i contatti occlusali
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Questo schema utilizza denti a zero gradi per creare un piano occlusale piatto, progettato per semplificare i contatti occlusali e ridurre al minimo la trasmissione delle forze laterali durante la masticazione.
L’obiettivo è migliorare l’efficienza masticatoria riducendo la complessità del contatto dentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficienza masticatoria utilizzando alimenti morbidi
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state effettuate in tre punti, al basale, dopo un mese e tre mesi dall'inizio dell'utilizzo delle overdenture.
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L'efficienza masticatoria è stata valutata misurando il numero di colpi di masticazione e il tempo impiegato per ottenere la prima deglutizione e la completa pulizia della bocca durante la masticazione di pezzi standardizzati di cibo morbido.
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Le valutazioni sono state effettuate in tre punti, al basale, dopo un mese e tre mesi dall'inizio dell'utilizzo delle overdenture.
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Efficienza masticatoria utilizzando cibi duri
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state effettuate in tre punti, al basale, dopo un mese e tre mesi dall'inizio dell'utilizzo delle overdenture.
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Analogamente alla valutazione del cibo morbido, l'efficienza nella masticazione del cibo duro è stata valutata contando il numero di colpi di masticazione e cronometrando la durata fino alla prima deglutizione e fino a quando la bocca non si è liberata del cibo.
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Le valutazioni sono state effettuate in tre punti, al basale, dopo un mese e tre mesi dall'inizio dell'utilizzo delle overdenture.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00012891#133
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