Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou okluzálních schémat u implantátu se zadrženou mandibulární předzubostí na žvýkací účinnost

15. ledna 2025 aktualizováno: Fatma ElSayed, Ain Shams University
Účel: Posoudit vliv dvou různých okluzních schémat, bilaterální rovnováhy a monoplane na žvýkací účinnost u mandibulárního implantátu zadrženého předzubního implantátu s kulovým a objímkovým nástavcem. Metodika: Do této klinické studie bylo vybráno 12 zcela bezzubých pacientů mužského pohlaví. Každý pacient poté dostal dva implantáty. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin podle okluzních schémat, která zahrnovala bilaterální vyváženou okluzi a okluzi v jedné rovině. každý. Skupina 1 dostala bilaterální protézu s vyváženým okluzním schématem; Skupina 2 obdržela protézu jednoplošného okluzního schématu. Žvýkací účinnost byla hodnocena hodnocením doby žvýkání a počtu žvýkacích tahů s různými druhy potravin. Data byla shromážděna, tabulkována a statisticky analyzována. Výsledky: použití zubní protézy s bilaterální vyváženou okluzí vykazovalo nižší žvýkací účinnost než protéza s monoplane okluzí bez signifikantního rozdílu při použití měkké stravy během prvního měsíce, zatímco po 3 měsících byly mezi oběma skupinami signifikantní rozdíly. Závěr: Dvouimplantátová retinovaná mandibulární pretéza s monoplanární okluzí vykazovala relativně lepší žvýkací účinnost než s bilaterální vyváženou okluzí.

Přehled studie

Detailní popis

Stomatologický výzkum prokázal, že protézy se zachovanými implantáty výrazně zlepšují kvalitu života bezzubých pacientů [1]. Výzkum ukázal, že dva zubní implantáty postačují k podpoře mandibulární protézy [2]. Vzhledem ke stále vyššímu věku a systémovým zdravotním komplikacím těchto pacientů je nutné, aby léčba zubními implantáty zahrnovala minimální zásahy pro chirurgickou i protetickou údržbu po dodání finální náhrady. To vyžaduje snížení přenosu napětí na zubní implantáty přes nadepsanou protézu a její kostru, čímž je zajištěno méně údržbových procedur [3].

Upevňovací systémy používané v implantátech udržovaných protézách mohou být kategorizovány podle dlahování implantátů. Spojení mezi protézou a implantátem je provedeno pomocí tyčových struktur při dlahování zubních implantátů. Pokud dentální implantáty nejsou dlahované, je každý implantát nezávisle připevněn k protetické struktuře pomocí technologií, jako je Locator, ERA, kulička, O-kroužek a různé magnetické systémy.[1] Volba typu úponu je ovlivněna umístěním zubního implantátu, požadovaným stupněm retence, morfologií bezzubé čelisti a motorickou obratností pacienta. Preferované typy nástavců pro zubní protézy jsou systémy Lokátor a kuličky kvůli jejich snadné aplikaci, minimálním technickým požadavkům a nižším nákladům ve srovnání s tyčovými nebo magnetickými systémy. Probíhá výzkum a vývoj ke zlepšení upevňovacích systémů v dentální implantologii. [2] Okluzní schéma pro protézy ovlivňuje vzorec okluzního kontaktu mezi protilehlými zuby během centrického vztahu a funkčních pohybů dolní čelisti. V důsledku toho je množství a intenzita těchto kontaktů rozhodující pro stanovení celkové účinnosti a pohodlí protézy. [3] Okluzní schéma známé jako plně bilaterální vyvážená artikulace je navrženo tak, aby zajistilo oboustranný, současný kontakt předních a zadních zubů protézy v centrické i excentrické poloze. Cílem tohoto schématu je dosáhnout vyvážené artikulace napříč klenbami, která podporuje stabilitu a funkčnost zubní protézy během různých pohybů dolní čelisti.[4] Na druhou stranu koncept jednoplošníku, který poprvé navrhl De Van v roce 1954, využívá zuby nula stupňů a vytváří dokonale plochou okluzní rovinu, která je rovnoběžná a rovnoměrně rozděluje horní a dolní zbytkové hřebeny. Okluzní rovina je umístěna na spojnici horní a střední třetiny retromolární podložky. Tento přístup eliminuje nakloněné roviny jak ve tvaru zubu, tak v okluzní rovině a zajišťuje, že při vertikálních žvýkacích silách nevznikají žádné laterální komponenty.[5] Žvýkací výkon se týká schopnosti rozmělnit potravu při kontrolovaném testovacím nastavení. [9] Tyto testy drcení potravin jsou určeny k vyhodnocení fragmentace zkušebních vzorků na menší fragmenty. Testovací vzorky mohou sestávat z přírodních potravinových produktů, jako je mrkev nebo ořechy, nebo ze syntetických materiálů, jako jsou kostky Optosil na silikonové bázi nebo fuchsinové kuličky.[6] Žvýkací účinnost je primárním ukazatelem žvýkací funkce a odráží funkční potenciál zubního systému, včetně zubních protéz. Posouzení účinnosti žvýkání je životně důležité pro komplexní hodnocení výsledků léčby zahrnujících implantátem udržované protézy.[7] Elektromyografické přístroje jsou výzkumné zařízení pro hodnocení elektrické aktivity svalů. Chování žvýkacích svalů a informace o funkčním stavu stomatognátního nervosvalového systému lze získat elektromyografií. Jedná se o praktickou a účinnou metodu pro studium svalové funkce a aktivity, slouží tedy jako cenný nástroj v zubním výzkumu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11277
        • outpatient clinic of the Prosthodontic Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Ahram Canadian University.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Mužští pacienti Zcela bezzubí Věk se pohybuje od 55 do 60 let Zbytkové alveolární výběžky maxily a dolní čelisti pokryté zdravou, pevnou, stlačitelnou sliznicí Bez jakýchkoli poruch temporomandibulárního kloubu Mají vztah mezi čelistmi Angleovy třídy I Bezzubá dolní čelist po dobu nejméně 6 měsíců Bez požadavku na augmentaci kosti Dobrý ústní hygiena

Kritéria vyloučení:

Přítomnost jakýchkoli systémových stavů, které by mohly ohrozit operaci implantátu Anamnéza chemoterapie nebo radioterapie v oblasti hlavy a krku Anamnéza užívání bisfosfonátů Stav těžkého kuřáka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bilaterální skupina vyvážené okluze
Tato skupina obdržela zubní protézy navržené s bilaterálním vyváženým okluzním schématem. Toto okluzní schéma má za cíl současný kontakt zubů napříč zubním obloukem během pohybů čelistí, což má zvýšit stabilitu a pohodlí.
Protézy navržené podle tohoto schématu se vyznačují plně oboustranným vyváženým kloubem, který zajišťuje oboustranný, současný kontakt předních a zadních zubů protézy v centrické i excentrické poloze. Toto okluzní schéma je zaměřeno na podporu stability a funkčnosti zubní protézy při různých pohybech dolní čelisti.
Experimentální: Jednoplošná okluzní skupina
Tato skupina obdržela zubní protézy navržené s jednoplošným okluzním schématem. Toto schéma zahrnuje plochou okluzní rovinu bez zakřivení, která má snížit složitost výroby zubní protézy a potenciálně zlepšit žvýkací účinnost zjednodušením okluzních kontaktů
Toto schéma využívá zuby nula stupňů k vytvoření ploché okluzní roviny, která je navržena tak, aby zjednodušila okluzní kontakty a minimalizovala přenos laterálních sil během žvýkání. Cílem je zlepšit účinnost žvýkání snížením složitosti kontaktu zubů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žvýkací účinnost pomocí měkkého jídla
Časové okno: Vyhodnocení bylo provedeno ve třech bodech, výchozí, po jednom měsíci a třech měsících od začátku používání protéz.
Žvýkací účinnost byla hodnocena měřením počtu žvýkacích tahů a doby potřebné k dosažení prvního spolknutí a úplného vyprázdnění úst při žvýkání standardizovaných kousků měkké potravy.
Vyhodnocení bylo provedeno ve třech bodech, výchozí, po jednom měsíci a třech měsících od začátku používání protéz.
Žvýkací účinnost při použití tvrdé stravy
Časové okno: Vyhodnocení bylo provedeno ve třech bodech, výchozí, po jednom měsíci a třech měsících od začátku používání protéz.
Podobně jako u hodnocení měkké potravy byla účinnost žvýkání tvrdé potravy hodnocena počítáním počtu žvýkacích tahů a načasováním doby trvání do prvního spolknutí a do vyčistění úst od potravy.
Vyhodnocení bylo provedeno ve třech bodech, výchozí, po jednom měsíci a třech měsících od začátku používání protéz.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00012891#133

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bilaterální vyvážená okluze

Předplatit